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仿制药一致性评价及其评价过程的质量管理研究

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摘要摘要仿制药一致性评价作为提升仿制药质量的重要举措，对促进医药产业升级、推进国家供给侧改革、提高公众健康福利有着重要意义。仿制药一致性评价研究工作是各企业目前重中之重，评价品种多，时间紧，任务重，必须加强仿制药一致性评价过程的质量管理工作，以提升一致性评价研究质量，提高评价研究效率，从而确保能高效且保质保量的完成一致性评价相关的研究工作

DOI 0dppvx50d2/3703569

作者钟晓山

机构地区（海南锦瑞制药有限公司；海南省海口市570100）

出处《医师在线》 2018年23期

关键词仿制药一致性评价现状建议

分类 [医药卫生][临床医学]

出版日期 2018年12月22日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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