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美国FDA右丙氧芬撤市决策及特点分析

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摘要目的分析FDA对右丙氧芬撤市事件的处理过程及特点。方法运用文献研究方法,通过查阅国外文献,从右丙氧芬撤市的背景、FDA对右丙氧芬不良反应的调查及所采取的措施等方面进行研究。结果FDA右丙氧芬撤市决定是基于实证的直接结果,FDA在右丙氧芬撤市之前进行了完善的风险管理,FDA重视风险沟通,为撤市提供了稳定的环境基础。结论学习和运用风险管理和循证理念是我国药品监管的当务之急。

DOI 2d3g39yn49/1108243

作者李姗;魏晶;许燕;杨悦

机构地区不详

出处《中国药物警戒》 2012年3期

关键词 FDA 右丙氧芬撤市

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2012年03月13日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）