摘要
国产氟他胺片剂（检品）与进口片剂（参比制剂）的生物利用度和药动学比较，通过10名志愿者随机交叉口服单剂量氟他胺片剂（250mg)后，测定血液中活性代谢物2－OH氟他胺的浓度变化，结果表明：两制剂的药动学参数相当接近（P＞0．05），检品和参比制剂的Cmax为0．88±26ug.ml^-1和0．84±0．23ug.ml^-1,Tmax为3．22±0．83h和2．73±0．99h；T1／2β为11．37±1．28h和12．69±1.66h；AUC0．48为7．16±2．30ug.h.ml^-1和7．26±1．84ug.h.ml^-1，用检品和参比制剂的AUC0－48计算的相对生物利用度为97．56±16．08％，经双单侧t检验表明两制中国办中具有生物等效性。
出版日期
1999年03月13日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
