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无菌区甲醛熏蒸方案筛选及验证

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摘要摘要：目的：优选无菌区甲醛熏蒸工艺参数。方法：以生物指示剂合格率、甲醛残留量为指标，通过采用正交试验法，比较甲醛浓度、熏蒸时间、排风时间 3个因素对熏蒸效果的影响，优化甲醛熏蒸方案。并进行连续3次验证测试，同步使用甲醛生物指示剂进行挑战测试，对空间环境的消毒效果进行。结果：以生物指示剂合格率、甲醛残留量为指标，最佳的甲醛熏蒸工艺是 3ml/m³甲醛浓度、熏蒸时间 48h、排风时间 24h，采用该熏蒸工艺进行连续 3次验证测试，测试均合格。结论：建立了标准的生物指示剂监测灭菌效果的方法及甲醛残留量检测方法，优化甲醛熏蒸工艺，为生产过程提供有效的空间环境灭菌方法。

DOI 54k851z04k/2475857

作者李侯，唐志坤

机构地区云南白药集团股份有限公司，云南昆明 650500

出处《药物与人》 2019年5期

关键词生物指示剂合格率甲醛正交试验

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2019年05月15日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）