温肾接骨汤治疗骨折后期肾阳虚的临床研究

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摘要 摘要目的验证温肾接骨汤治疗的骨折后期之肾阳虚者,症见临床疗效及安全性。方法根据国家食品药品监督管理局令第20号《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第二十一条规定,“医疗机构制剂的临床研究,应当在本医疗机构按照临床研究方案进行,受试例数不得少于60例。”故本临床试验治疗组设计例数为60例,并考虑至试验中不超过20%的脱落率,治疗组计划完成72例。本试验计划设置阳性对照组,试验组对照组=21,故合计样本量为108例,试验组72例,对照组36例。结果总有效率治疗组效果明显,但两组治疗后比较,差异无统计学意义(P<0.05)。结论温肾接骨汤对治疗骨折后期肾阳虚有很好的疗效。
出处 《健康世界》 2015年32期
出版日期 2015年12月22日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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