非那雄胺片在健康志愿者的人体生物等效性研究

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摘要 目的:比较国产与进口非那雄胺片的人体生物等效性。方法:18名健康男性单次随机交叉口服非那雄胺10mg后,用HPLC法测定血清中各时的药物浓度,计算两者的药物动力学参数和相对生物利用度,进行生物等效性评价。结果:国产及进口非那雄胺片的主要药代动力学参数如下:AUC(0-t)分别为1039.13±272.37和1008.60±244.77μg·h·L^-1,Cmax分别为128.72±26.69和117.32±25.20μg·L^-1,tmax分别为2.69±0.39和2.69±0.49h,供试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为106.58%±27.79%。结论:国产与进口非那雄胺片具有生物等效性。
机构地区 不详
出处 《天坛药讯》 2004年4期
出版日期 2004年04月14日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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