摘要
摘要目的探讨国外梅毒螺旋体抗体检测试剂盒的质量及可能的用途。方法用考核试剂、参比试剂及第三方试剂对本院常规体检标本及梅毒可疑感染者血样共700份血清进行检测，并对检测数据进行统计分析。结果考核试剂美国美德声科学技术公司生产的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒Lab21，参比试剂日本富士瑞必欧株式会社生产的梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒进行对比研究，考核试剂和参比试剂的阳性符合率98.71%，阴性符合率100.0%，总符合率99.57%。对考核试剂和参比试剂检测结果不一致的一例样本使用上海科华生物工程股份有限公司生产的梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒进一步验证分析，结果表明，考核试剂的敏感性为99.06%，特异性为100%。结论美国美德声科学技术公司生产生产的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒有较高的准确性。该试剂采用对患者血清中的梅毒螺旋体抗体（IgG+IgM）的联合检测，可以提高梅毒的临床检出率，有助于疾病的诊断与预防。
出版日期
2012年07月17日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
