摘要
摘要目的评价Luminex液相芯片磁珠免疫法检测血清甘露糖结合凝集素（MBL）的性能指标，进一步阐明血清MBL检测在肾移植患者中的应用价值。方法回顾性分析2012年2月至2016年5月北京大学第一医院行肾移植手术的患者110例，同时选择同期体检的表观健康人群50名作为正常对照。与传统的ELISA方法比较，评价Luminex磁珠免疫法进行血清MBL检测的精密度、线性范围，同时比较两种方法的相关性。基于Luminex磁珠免疫法检测110例肾移植患者移植前血清MBL，评估不同水平MBL分组肾移植患者移植后发生感染和临床排异事件的频率，采用SPSS 19.0和MedCalc12.7.0进行统计学分析。结果Luminex液相芯片磁珠免疫测定法检测血清MBL重复性精密度≤7.15%，日间精密度≤8.44%，线性范围为0.05~11 233.00 μg/L；ELISA方法检测血清MBL的线性范围为3.20~4 202.70 μg/L。Luminex液相芯片磁珠免疫法检测MBL线性范围较宽。相关性分析显示两种方法检测血清MBL具有较好的相关性，回归方程为Y=1.248 6X+231.81，相关系数r=0.978（P<0.01）；采用Bland-Altman差异分析法显示Luminex方法的测定值高于ELISA方法，平均偏差百分比为37.4%（95%CI 33.7%~41.1%）。检测110例肾移植患者移植前血清MBL中位数（四分位数）为4 164.0（2 124.0，7 064.5）μg/L，将肾移植患者以血清MBL<4 164.0 μg/L为中/低水平组，以血清MBL≥4 164.0 μg/L为高水平分组进行比较，血清MBL中/低水平组移植后感染的发生率为47.4%（27/57），高水平组移植后感染的发生率为28.3%（15/53），两组间差异具有统计学意义，χ2=4.230，P<0.05；血清MBL中/低水平组移植后排异事件的发生率为43.9%（25/57），高水平组移植后排异事件的发生率为20.8%（11/53），两组间差异具有统计学意义，χ2=6.659，P<0.05。结论Luminex液相芯片磁珠免疫法检测血清MBL线性范围宽，方法学性能优于ELISA方法。肾移植患者在移植前检测血清MBL水平，对于移植后感染和排异事件的预测具有重要价值。
出版日期
2020年08月10日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
