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基于PDCA循环的新药临床研究中人类遗传资源管理实践

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摘要摘要目的旨在通过对医疗机构的临床研究人类遗传资源的管理，确保遗传资源利用的合理合法，维护国家生物安全。方法采用文献阅读和调查法，利用戴明环，从计划、实施、检查、制定对策4个环节对本院的人类遗传资源管理进行持续的质量改进。结果医院人类遗传资源管理理念得到认可，管理质量显著提升。结论PDCA循环管理方法对于医疗机构新药临床研究中的人类遗传资源管理有着积极意义，是现行制度下提升管理水平的有效途径。

DOI odwxmqoe4k/4743908

作者孙明敏李天萍柴怡赵俊

机构地区江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)，南京　210029

出处《中华医学科研管理杂志》 2020年03期

关键词人类遗传资源新药临床研究 PDCA循环

分类 [医药卫生][]

出版日期 2020年08月10日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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中华医学科研管理杂志

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