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《中国药理学报》
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2021年03期
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药品GMP质量管理体系中变更控制、偏差管理、质量风险管理
药品GMP质量管理体系中变更控制、偏差管理、质量风险管理
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摘要
摘要:药品是对病患进行治疗的重要物品,随着医学技术的不断进步,目前临床上所使用的药物品类也越来越多,对药品质量进行管理的难度也越来越大。药品GMP指的是《药品生产质量管理规范》,是国家药品监管局所出台的对药品的生产以及质量进行管理的基本准则,其中对药品进行变更控制、偏差管理以及质量风险管理等内容具有重要的意义。
DOI
ojnyrp754r/5240885
作者
花蕊
机构地区
天津市康婷生物工程集团有限公司 300000
出处
《中国药理学报》
2021年3期
关键词
药品GMP质量管理
变更控制
偏差管理
质量风险
分类
[医药卫生][药学]
出版日期
2021年06月02日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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来源期刊
中国药理学报
2021年3期
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