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制药企业药品质量风险管理体系探讨

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摘要摘要：制药企业中药品质量风险管理是非常重要的内容，主要是为了保证制药企业的药品质量，最终目的是让居民能够用上安全、放心的药品。药品质量风险管理指的是贯穿于药品生产周期中的风险进行识别、分析、评估、控制、沟通、评审及回顾的系统过程，制药企业能够在较大程度上提高对药品生产中的风险应对能力，为制药企业营造一个健康、稳定的生产环境，使制药企业的药品质量符合质量风险管理的基本要求，并通过有效运行来提高制药企业的药品效益[1]。本文主要对制药企业生产过程中药品质量风险管理的实施与应用体系进行探讨，以期为相关人员提供参考。

DOI 34g51v9wj9/5670955

作者高苗苗

机构地区山东金城昆仑药业有限公司,山东淄博 255100

出处《科学与技术》 2021年19期

关键词制药企业药品质量药品质量风险管理

分类 [建筑科学][建筑技术科学]

出版日期 2021年11月29日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）