摘要
摘要：目的 探索新型冠状病毒核酸检测PCR扩增试剂配制后于不同条件下保存对检测结果的影响。方法 按照新型冠状病毒2019-nCOV核酸检测试剂说明书反应体系的配制方法配制一批PCR扩增试剂并根据使用量进行分装至PCR反应管中，于当日检测一批样本（第1天），剩余试剂分为两组A和B，A组置于4℃冷藏保存，B组置于-20℃冷冻保存备用；以后每天分别对第1天检测的样本使用两组试剂同时检测，记录检测结果，连续检测5天，计算内标（RNP）CT值的CV及每日检测结果与第1次检测结果的差异，评价其稳定性及结果符合率。结果 从第1天至第6天A组试剂检测样本RNP CT值CV-A为3.32%；从第1天至第6天B组试剂检测样本RNP CT值CV-B为2.62%；A组试剂第2天至第5天检测结果与第1天比较，符合率-A分别为：82.61%、75.36%、78.26%、78.26%、73.91%，平均值为77.68；B组试剂第2天至第5天检测结果与第1天比较，符合率-B分别为：78.26%、94.20%、94.20%、81.16%、71.01%，平均值为83.77%。结论 样本分装-70℃超低温保存后使用A、B两组试剂检测，内标CT值CV均小于5%，对检测结果无影响；A、B两组试剂检测样本符合率B组优于A组，但符合率均未达到100%，证实新型冠状病毒核酸检测PCR扩增试剂应根据当批检测样本量进行现配现用，若因提前配制未使用完的试剂，无论置于4℃冷藏保存还是置于-20℃冷冻保存，均有可能对检验结果产生假阴性或假阳性。
出版日期
2023年04月21日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
