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《中国药物应用与监测》
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2009年6期
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药物临床试验方案的常见问题分析
药物临床试验方案的常见问题分析
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摘要
目的:结合临床试验实践探讨药物临床试验方案中存在的问题。方法:结合本院药物临床试验开展实际案例,就受试者入选/排除标准、试验程序与临床常规诊疗习惯差异、评价指标、试验对照设计及受试者的知情同意等方面,分析临床试验方案缺陷及注意事项。结果:药物临床试验方案本身会对临床试验质量造成显著影响。结论:科学、伦理、可操作是临床试验方案关注的重点内容。
DOI
lj1oy2l54v/822968
作者
王瑾;柴栋
机构地区
不详
出处
《中国药物应用与监测》
2009年6期
关键词
临床试验方案
常见问题
分类
[医药卫生][药学]
出版日期
2009年06月16日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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来源期刊
中国药物应用与监测
2009年6期
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