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探讨冻干粉针剂无菌灌装验证方法

作者：苏凌
学科：医药卫生 > 公共卫生与预防医学
创建时间：2015-07-17
出处：《卫生部公告》 2015年第7期
机构：苏凌海南斯达制药有限公司海南海口571425

简介：摘要随着我国科学技术的不断发展，药品和食物的安全生产以及验证已经成为现在药品生产以及质量管理中的一个范围较全的质量监督活动，更是GMP认证中的一个重要的组成部分，国家食品以及药品监督管理局颁布的药品生产质量管理规范认证的相关管理办法中明确规定在进行食品以及药品跟踪的检查中应该重点的检查包括再验证等在内的相关情况等总共九个方面。在相关无菌制剂的验证中，无菌灌装的验证是其中最重要的一个验证方面。本篇文章就主要针对冻干粉针剂无菌灌装中的相关验证方法进行探讨。
标签：冻干粉针剂，无菌灌装，验证方法

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