简介：无

简介：摘要目的探讨新辅助同步放化疗（nCRT）在治疗SiewertⅡ、Ⅲ型食管胃结合部腺癌（AEG）中的有效性、安全性及预后。方法本研究为随机对照临床研究（Clinical Trials注册号为NCT01962246）。纳入2012年2月至2016年6月期间，于河北医科大学第四医院外三科接受治疗的AEG患者，所有患者术前均经胃镜、CT等检查确定为Ⅱ型或Ⅲ型AEG且为进展期胃癌（T2~4N0~3M0或T1N1~3M0），病变纵轴长径≤8 cm，未接受抗肿瘤治疗且无化疗及手术禁忌；排除伴随有肝肾、心血管系统等重要脏器严重疾病，对卡培他滨或奥沙利铂药物及其辅料过敏，接受过任何形式的化疗或者其他研究药物，妊娠或哺乳期妇女，伴有致口服卡培他滨有困难的疾病以及合并其他肿瘤的患者。通过样本量估算，共纳入150例AEG患者，采用随机数字表法，将入组患者分为nCRT组和直接手术组各75例。nCRT组术前接受XELOX方案（卡培他滨+奥沙利铂）进行化疗，同期进行放疗（45 Gy，25次，1.8 Gy/d，5次/周）。以实体瘤疗效评价标准（RECIST1.1）及CT测量肿瘤体积减少率分别对nCRT组进行临床疗效评判。直接手术组完善术前检查后、nCRT组于nCRT结束后8~10周后行手术治疗，先行腹腔镜探查，如腹腔脱落细胞学阴性或无腹腔种植转移，则行开腹手术，根据日本《胃癌处理规约》行经腹根治性全胃切除术联合胃周淋巴结清扫。主要观察指标为两组患者的3年总体生存率（OS）和无病生存率（DFS）；次要观察指标为R0切除率、围手术期化疗的毒性分析和手术相关并发症发生情况。随访截止2019年12月31日，收集两组术后复发转移及生存时间，分析各项指标及相互间关系。结果剔除临床资料不完整、患者或家属要求撤回知情同意书以及未按方案进行治疗者后，最终nCRT组63例、直接手术组69例被纳入本研究，两组一般临床特征的比较差异无统计学意义（均P>0.05）。63例nCRT组患者治疗后进行RECIST1.1评价，影像学评估有效率为42.9%（27/63），疾病稳定率为98.4%（62/63）；CT测量nCRT前后肿瘤体积分别为（58.8±24.4）cm3和（46.6±25.7）cm3，CT测量肿瘤体积减小有效率为47.6%（30/63）。nCRT组中性粒细胞数减少[65.1%（41/63）比40.6%（28/69），χ2=7.923，P=0.005]、恶心[81.0%（51/63）比56.5%（39/69），χ2=9.060，P=0.003]和乏力[74.6%（47/63）比42.0%（29/69），χ2=14.306，P=0.001]的发生率均高于直接手术组。放射性胃炎/食管炎、放射性肺炎是nCRT组特有的不良反应，发生率分别为52.4%（33/63）和15.9%（10/63）。63例nCRT组患者肿瘤退缩分级为：0级11例（17.5%），1级20例（31.7%），2级28例（44.4%），3级5例（7.9%）；17.5%（11/63）的患者获得病理完全缓解。96.8%（61/63）的nCRT组患者达到R0切除，高于直接手术组（87.0%，60/69），差异有统计学意义（χ2=4.199，P=0.040）。nCRT组与直接手术组每例患者标本淋巴结检出分别为（27.6±12.4）枚和（26.8±14.6）枚，差异无统计学意义（t=-0.015，P=0.976），术后病理淋巴结转移率和淋巴结阳性率分别为44.4%（28/63）比76.8%（53/69），4.0%（70/1 739）比21.9%（404/1 847），差异均有统计学意义（χ2=14.552，P<0.001；χ2=248.736，P<0.001）。中位随访52（27~77）个月，nCRT组与直接手术组3年DFS分别为52.4%与39.1%（P=0.049），3年OS分别为63.4%与52.2%（P=0.019），差异均有统计学意义。根据CT测量肿瘤体积减少率是否≥12.5%，将63例nCRT组患者分为有效组（30例）与无效组（33例），两组3年DFS分别为56.6%与45.5%（P=0.098），3年OS为73.3%与51.5%，差异有统计学意义（P=0.038）。肿瘤退缩分级为0级、1级、 2级及3级患者的3年DFS分别为81.8%、70.0%、44.4%和20.0%（P=0.024）；3年OS分别为81.8%、75.0%、48.1%和40.0%（P=0.048），差异均有统计学意义。结论nCRT联合手术治疗改善了SiewertⅡ、Ⅲ型AEG患者的治疗效果，患者远期预后良好。

简介：摘要目的探索真实世界中，围手术期化疗对胃癌患者预后的影响。方法采用回顾性队列研究方法，收集2014年1月1日至2016年1月31日期间辽宁省肿瘤医院、天津医科大学肿瘤医院等全国33家医院胃癌围手术期化疗及手术+辅助化疗病例的真实世界资料。病例纳入标准：（1）经病理组织学确诊的胃腺癌，临床分期cT2~4aN0-3M0（AJCC第8版）；（2）行D2胃癌根治手术；（3）至少完成1周期的新辅助化疗；（4）至少完成4周期辅助化疗[SOX（替吉奥+奥沙利铂）或CapeOX（卡培他滨+奥沙利铂）]。排除标准：（1）合并其他恶性肿瘤；（2）接受过放疗；（3）资料数据不全者。将入组患者中接受了新辅助化疗和辅助化疗者纳入围手术期化疗组，将单纯接受术后辅助化疗的患者纳入手术+辅助化疗组。采用倾向性评分匹配法控制和减小选择性偏倚。结局指标为两组患者倾向评分匹配后的总生存时间（OS）和肿瘤无进展生存时间（PFS），OS定义为第1次新辅助化疗时间（手术+辅助化疗组自手术时间）至末次有效随访时间或患者死亡时间；PFS定义为第1次新辅助化疗时间（手术+辅助化疗组自手术时间）至患者首次影像学诊断进展时间或死亡时间。采用Kaplan-Meier法估计生存率，使用Cox比例风险回归模型比较两组患者的OS和PFS。结果纳入病例2 045例，其中手术+辅助化疗组1 293例，围手术期化疗组752例。倾向评分匹配后，围手术期化疗组和手术+辅助化疗组各492例患者资料纳入研究，两组患者性别、年龄、体质指数、治疗前肿瘤分期、肿瘤部位的差异均无统计学意义（均P>0.05）。与手术+辅助化疗组相比，围手术期化疗组患者的全胃切除术比例更高（χ2=40.526，P<0.001），切除肿瘤最大直径更小（t=3.969，P<0.001），转移淋巴结数目少（t=1.343，P<0.001），侵犯脉管（χ2=11.897，P=0.001）和神经（χ2=12.338，P<0.001）的比例更低。围手术期化疗组和手术+辅助化疗组胃癌D2根治术后分别有24例（4.9%）和17例（3.4%）出现并发症，组间比较差异无统计学意义（χ2=0.815，P=0.367）。围手术期化疗组中位OS长于手术+辅助化疗组（65个月比45个月，HR：0.74，95% CI：0.62~0.89，P=0.001）；围手术期化疗组的中位PFS也长于手术+辅助化疗组（56个月比36个月，HR=0.72，95% CI：0.61~0.85，P<0.001）。亚组OS和PFS森林图分析结果显示，无论男、女都能从围手术期新辅助化疗中获益（均P<0.05）；45岁以上年龄（P<0.05）和正常体质量（P<0.01）患者获益明显，cTNMⅡ期和Ⅲ期患者有获益趋势或者显著获益（P<0.05）；印戒细胞癌患者获益不明显（P>0.05）；胃体、胃窦部位肿瘤获益更明显（P<0.05）。结论新辅助化疗能够改善胃癌患者的预后。

简介：摘要目的基于外周血中性粒细胞、淋巴细胞和血小板计数计算系统性免疫炎症指数(SII)，探讨其预测胃癌根治术后患者预后的临床价值。方法回顾性分析2012年1月1日至2015年1月1日于河北医科大学第四医院外三科行根治性手术治疗的2 273例胃癌患者资料，根据公式[SII＝中性粒细胞计数(×109/L)×血小板计数(×109/L)/淋巴细胞计数(×109/L)]计算SII值。根据利用受试者操作特征曲线(ROC)确定的SII最佳临界值将患者分为高SII组和低SII组，采用卡方检验比较两组患者的临床病理特征和预后情况。采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线，采用log-rank检验进行单因素生存分析，采用Cox比例风险回归模型进行多因素生存分析。分别绘制术前SII、病理TNM分期和两者联合预测患者预后和复发的ROC，并通过计算曲线下面积(AUC)值比较三者的预测效能。结果根据ROC确定SII的最佳临界值为589.5，高SII(SII≥589.5)组1 180例(51.91%)，低SII(SII<589.5)组1 093例(48.09%)。与低SII组相比，高SII组胃癌患者的肿瘤最大径多≥5 cm[49.04%(536/1 093)比56.27%(664/1 180)]，组织学类型多为低分化至未分化[55.63%(608/1 093)比61.19%(722/1 180)]，肿瘤浸润深度以T4a～T4b期为主[45.11%(493/1 093)比54.83%(647/1 180)]，且淋巴结转移率、病理TNM分期、脉管浸润率、神经受侵发生率、Ki-67表达水平、血清癌胚抗原水平和糖类抗原19-9水平均较高[分别为67.70%(740/1 093)比80.68%(952/1 180)、57.64%(630/1 093)比71.10%(839/1 180)、55.54%(607/1 093)比67.03%(791/1 180)、53.89%(589/1 093)比64.32%(759/1 180)、45.29%(495/1 093)比56.69%(669/1 180)、56.91%(622/1 093)比63.20%(734/1 180)、53.25%(582/1 093)比57.97%(684/1 180)]，差异均有统计学意义(χ2＝8.842、11.097、7.225、21.467、50.200、44.984、31.687、25.594、29.549、6.612、5.119，P均<0.05)。低SII组5年总生存率、无病生存率分别为75.66%、67.61%，均高于高SII组(分别为24.92%、23.31%)，差异均有统计学意义(χ2＝620.700、413.00，P均<0.01)。多因素Cox比例风险回归分析显示，肿瘤组织学类型、浸润深度、病理TNM分期、有无脉管浸润和术前SII是影响胃癌患者术后预后和复发的独立危险因素(比值比分别为4.126、2.255、5.123、3.826、6.126和4.683、2.472、5.224、4.416、6.212；95%可信区间2.123～9.721、1.632～7.427、3.325～10.211、2.321～9.322、4.127～13.782和2.561～9.418、1.322～6.289、3.315～11.526、2.213～9.382、4.474～13.541；P均<0.05)。术前SII(AUC值分别为0.842、0.815)、病理TNM分期(AUC值分别为0.881、0.827)对胃癌根治术后患者5年总生存率、无病生存率的预测能力相似，但两者联合(AUC值分别为0.943、0.895)较术前SII、病理TNM分期单独应用有更高的预测能力。结论术前SII是影响胃癌根治术后患者预后的独立危险因素，联合病理TNM分期可作为预测患者预后和复发的指标。

简介：摘要目的探讨纳米炭示踪剂不同注射时间对食管胃结合部腺癌（AEG）行新辅助放化疗（nCRT）联合手术切除淋巴结检出效果的影响。方法采用前瞻性随机对照研究方法。选取2020年3月至2021年3月河北医科大学第四医院收治的120例行nCRT+手术切除AEG患者的临床病理资料，按照随机数字表法将患者分为两组。患者行nCRT前24 h，经内镜注射纳米炭示踪剂设为试验组；患者行手术切除前24 h，经内镜注射纳米炭示踪剂设为对照组。所有患者采用统一nCRT方案，联合行胃癌D2根治术。观察指标：（1）入组患者分组情况。（2）手术和术后病理学检查情况。（3）术后并发症及治疗情况。正态分布的计量资料以x±s表示，组间比较采用独立样本t检验。偏态分布的计量资料以M（Q1，Q3）表示，组间比较采用Mann-Whitney U检验。计数资料以绝对数表示，组间比较采用χ²检验。等级资料采用非参数秩和检验。结果（1）入组患者分组情况。筛选出符合条件的患者120例，男85例，女35例；年龄为（60±9）岁。120例患者中，试验组和对照组各60例。（2）手术和术后病理学检查情况。两组患者均顺利行胃癌D2根治术，均为R0切除。试验组患者淋巴结获检数目，淋巴结染色数目，染色淋巴结转移数目，微小淋巴结数目，下纵隔区淋巴结数目，下纵隔区淋巴结染色数目，术后病理学N分期（N0期、N1期、N2期、N3a期）分别为（40.6±13.9）枚，（20.1±7.7）枚，1.0（0，3.0）枚，（8.1±2.8）枚，（3.7±1.3）枚，2.0（1.0，2.0）枚，18、13、23、6例；对照组患者上述指标分别为（30.4±8.3）枚，（12.7±3.5）枚，0（0，1.0）枚，（6.2±2.0）枚，（2.4±1.2）枚，1.0（0，1.0）枚，23、21、15、1例；两组患者上述指标比较，差异均有统计学意义（t=-5.01、6.85，Z=-3.78，t=-4.04、-5.57、Z=-5.48、-2.12，P<0.05）。（3）术后并发症及治疗情况。试验组和对照组患者发生术后并发症分别为5例和7例，两组比较，差异无统计学意义（χ²=0.37，P>0.05）。发生术后并发症患者经对症治疗后均好转。结论与行手术切除前24 h注射纳米炭示踪剂比较，行nCRT前24 h注射纳米炭示踪剂可提高AEG患者行nCRT联合手术切除淋巴结获检效果。

简介：无