简介：欧盟将基因治疗产品、细胞治疗产品和组织工程产品定义为先进医疗产品（Advancedtherapymedicinalproducts,ATMP）,以专门的规定对此类产品进行管理,包括此类产品的技术要求、获准上市的程序、临床试验要求和生产要求.目前,我国对于此类产品还没有明确的监管法规.本文将介绍欧盟在此类产品上的监管法规,为我国探索和实践此类产品的监管提供参考.

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简介：摘要在医院就诊中，实施预检分诊，有助于有效改善患者在门诊就诊中的体验感受。预检分诊的落实需要按照一定的原则和步骤实施，在促使门诊就诊顺利化进行的层面上，同时提升门诊就诊效率。

简介：摘要：就诊是每个人一生中无法避免的经历和体验。对患者而言，就医体验是患者感知、预期、经历、观察、满意程度、心理情绪和意愿传播的集成。对于医院而言，就医体验则是患者在被服务过程中的经历和感受，是医院服务水平和服务能力的体现，是改善优化医患忠诚度的有力抓手，对服务质量推动具有促进作用。随着社会发展，就医体验越来越被全社会关注。患者体验已经成为评判医院服务质量优劣的核心指标[1]。《三级综合医院评审标准实施细则(2011年版)》中明确要求医院需积极釆取举措,改善患者就医体验[2]。医患关系也逐渐受到文化、经济等多层面的影响，关系不再单一，此时患者的就医体验显得十分重要。

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简介：摘要:目的：分析门诊护理对患者就医体验的影响。方法：选取2017年12月~2018年12月门诊收治的118例患者作为研究对象，按照抽签法分为实验组(59例)和对照组(59例)。对照组实施常规门诊护理，实验组实施优化挂号流程、实行24h导诊，开展夜间电子叫醒系统，一站式服务等门诊护理，对比两组满意度差异。结果：实验组满意度高于对照组（P＜0.05）。结论：优化门诊护理服务流程对于提高门诊就诊效率和患者就诊满意度，改善就诊体验，以及提升医院服务质量和整体形象有着极为重要的作用。

简介：摘要：医疗器械注册是药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。本文旨在探讨医疗器械注册核发的基本流程，即新产品首次注册的大致流程，其他注册形式由于篇幅问题，不再一一介绍。

简介：摘要：制药公司产品研发具有投入大、风险高、周期长、技术难度大以及人才短缺等特点，需要通过加强管理创造良好的条件。文章介绍了制药公司产品研发过程中管理难点，并提出了几点优化管理的策略，希望可以为制药公司相关管理人员提供一些有效建议及参考，提高管理效率与质量，为产品研发保驾护航。

简介：摘要：目的 :研究急诊护士对急诊护理的心理体验，把握护理人员的心理感受，从而做出针对性调整，使之更好地满足护理需要。方法 :在研究过程中，选择我院 30名护理人员进行心理访谈，对护理人员存在的不良心理进行分析，并做好相应的处置 ,同时选取 30名正常人进行心理访谈 ,与我院 30名护理人员进行心理访谈的结果进行对比。结果 :在访谈过程中于对比发现，护理人员心理问题主要表现在了对待患者的压力感、对传染性疾病存在恐惧的心理、表现出一定的劳累、疲倦心理。结论 :在进行急救护理过程中，要针对于护理人员的心理素质做好引导调整，能够使护理人员拥有良好的心理素质，从而保证在急救过程中，更好地应对，提升急救护理的效果和质量。

简介：摘要 目的 了解海口市三级甲等综合医院护士职业高原、职业倦怠的负性体验，以期为改善护士职业高原、职业倦怠感提供参考。方法 采用质性研究。于2022年10月—12月选取海口市某家三级甲等综合医院护士作为调查对象，采取目的抽样法，对15名护士进行半结构化访谈，采用主题分析方法，对访谈资料进行整理、分析和提炼主题。结果 通过分析总结共提炼出支持资源不足、职业负担繁重、自我价值实现受阻3个主题以及10个亚主题，包括薪酬和福利待遇不足、家庭支持度不足、社会认可度不足、职业风险高、心理压力大、体力活动多、个人成就感低、对晋升感到希望渺茫、对未来职业生涯规划处于迷茫状态、学习培训的机会较少。结论 护理管理者应重视护士职业心理，采取有效措施帮助处于职业高原的护士快速走出职业高原期，缓解对职业倦怠的感。

简介：摘要目的研究急诊护士对急诊护理的心理体验，把握护理人员的心理感受，从而做出针对性调整，使之更好地满足护理需要。方法在研究过程中，选择我院30名护理人员进行心理访谈，对护理人员存在的不良心理进行分析，并做好相应的处置,同时选取30名正常人进行心理访谈,与我院30名护理人员进行心理访谈的结果进行对比。结果在访谈过程中于对比发现，护理人员心理问题主要表现在了对待患者的压力感、对传染性疾病存在恐惧的心理、表现出一定的劳累、疲倦心理。结论在进行急救护理过程中，要针对于护理人员的心理素质做好引导调整，能够使护理人员拥有良好的心理素质，从而保证在急救过程中，更好地应对，提升急救护理的效果和质量。

简介：摘要：目的：如何改善患者就医感受，提升患者就医体验，是当前医改中亟待解决的问题。病患对于就医的要求，并不局限于其本身的专业技能，而主要是关心医护人员的服务态度、责任意识，以及就医的舒适与便利。医护人员应改变自己的服务观念，树立积极主动的服务观念，并与患者保持良好的沟通。目前，医患之间的沟通不畅，医院应该以病人的就医需求为出发点，对其进行优化和改进。

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简介：摘要：目的：本次研究主要对象为手术室的护士，通过观察其在手术室规避烟雾体验的相关因素进行研究，进而其应对手术室烟雾的心理素质和对手术烟雾的认知，也可以使其得到进一步的改善。方法：此次研究主要选取2020年5月至2021年9月该时间段本院手术室的护士64例，根据不同护士最终体验的结果将其分为x组和y组，x组中的成员主要是由此次烟雾规避体验较好的成员组成，其中包含32例；剩余的32例此次烟雾体验规避较差的护士，将其作为此次研究的Y组。分别护士对手术室烟雾规避的好坏主要从其面对烟雾时的身体状况、心理状态以及对手术室烟雾的认知状况等方面进行分析和判断。结果：通过使用以上的方式对选取的护士进行分析和研究后发现，护士的基本情况对手术室烟雾认知的影响没有明显的差异，且y组护士在面的烟雾时身体、心理以及对烟雾的认知情况等方面均是比较差的。两组护士最终的研究结果存在明显的差异，可为此次研究提供可靠的数据支撑。结论：从以上的研究方式和研究结果中可以看出，导致手术室护士对烟雾体验较差的主要原因包括护士的身体、心理以及对烟雾认知不足等的方面，在实际工作的过程中面对这类问题时，相关的管理人员应制定相关的规定对其进行干预，提升其工作的效率。

简介：摘要：我院呼吸科在教学中应用角色体验法，其在具体设计、具体应用中遇到的问题及解决方法，并对角色体验法在教学中的应用进行总结。

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