简介：摘要目的研究分析PFNA（股骨近端防旋髓内钉）附加钛缆内固定治疗股骨粗隆间骨折的临床疗效。方法选取2015年3月至2016年9月期间本院收治的74例股骨粗隆间骨折患者，随机分成研究组与对照组，各37例；研究组选取PFNA联合钛缆内固定治疗，对照组实施传统钉板固定治疗，观察分析患者的治疗效果。结果患者通过治疗后，研究组的住院时间及骨折愈合时间均明显短于对照组(p＜0.05)，且研究组的髋关节功能恢复情况也明显优于对照组(p＜0.05)。结论股骨粗隆间骨折患者的治疗中应用PFNA联合钛缆内固定治疗，具有显著的临床效果，可改善患者的治疗预后情况。

简介：一.摘要：.研究目的：患者缺牙区骨质质地较硬，为D1骨质需要种植修复时，常在种植修复手术时出现植入扭矩过大，术后出现疼痛，术区肿胀，骨坏死，骨结合失败等情况。临床上我院尝试在植入窝近远中骨壁附加侧切沟再植入种植体，能够缓解术后各类症状，提高种植成功率。.方法：选择我院下颌磨牙缺失D1骨质病例10个12颗牙，种植手术时制备种植窝后，近远中附加侧切沟，再常规植入植体，3月后常规修复。.结果：术后疼痛，肿胀症状发生率降低，种植体无脱落病例直至修复。.结论：我院通过实施在植入窝近远中骨壁附加侧切沟，以缓解术后症状，方法行之有效。

简介：欧盟将基因治疗产品、细胞治疗产品和组织工程产品定义为先进医疗产品（Advancedtherapymedicinalproducts,ATMP）,以专门的规定对此类产品进行管理,包括此类产品的技术要求、获准上市的程序、临床试验要求和生产要求.目前,我国对于此类产品还没有明确的监管法规.本文将介绍欧盟在此类产品上的监管法规,为我国探索和实践此类产品的监管提供参考.

简介：摘要：目的：体会对髓内钉术后无菌性骨不连患者实施附加钢板联合断端清理去皮质化植骨治疗的价值。方法：将我院2014.5-2021.4内78例髓内钉术后无菌性骨不连患者随机分为对照组（41例，常规断端清理去皮质化植骨治疗）和观察组（37例，附加钢板联合断端清理去皮质化植骨治疗）；观察临床疗效。结果：观察组临床疗效高达97.2%，显著较82.9%的对照组高，并发症发生率仅为3.9%，明显比12.9%的对照组低，P＜0.05。经手术治疗后观察组患者手术时间、住院时间较短，术中出血量、术后引流量较少，术后下地活动时间较早，P＜0.05。结论：对髓内钉术后无菌性骨不连患者实施治疗，建议在断端清理去皮质化植骨治疗的基础上联合附加钢板治疗，可有效提升临床疗效并改善患者预后。

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简介：摘要：医疗器械注册是药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。本文旨在探讨医疗器械注册核发的基本流程，即新产品首次注册的大致流程，其他注册形式由于篇幅问题，不再一一介绍。

简介：摘要：制药公司产品研发具有投入大、风险高、周期长、技术难度大以及人才短缺等特点，需要通过加强管理创造良好的条件。文章介绍了制药公司产品研发过程中管理难点，并提出了几点优化管理的策略，希望可以为制药公司相关管理人员提供一些有效建议及参考，提高管理效率与质量，为产品研发保驾护航。

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简介：摘要目的探讨微创经伤椎椎弓根植骨附加伤椎椎弓根螺钉内固定手术治疗胸腰椎骨折的临床疗效。方法收集2013年3月-2014年3月接受治疗的胸腰椎骨折患者60例，按照随机数字表法分为观察组与对照组，各30例，其中对照组给予传统开放跨伤椎四钉椎弓根钉内固定术联合后外侧植骨融合术治疗；观察组给予微创经伤椎椎弓根植骨附加伤椎椎弓根螺钉内固定治疗，分析临床疗效。结果两组患者手术后影像学参数指标（椎体矢状面指数、椎体Cobb's角度、椎体前缘高度）与治疗前比较，具有显著性差异（P<0.05），且观察组优于对照组（P<0.05）。观察组患者手术治疗后3个月影像学参数指标（椎体矢状面指数、椎体Cobb's角度、椎体前缘高度）明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。结论微创经伤椎椎弓根植骨附加伤椎椎弓根螺钉内固定治疗胸腰椎骨折的疗效明显，且安全可靠，值得临床推广应用。

简介：目的探讨关节镜下经膝后外侧附加入口复位内固定治疗后交叉韧带胫骨止点撕脱性骨折的手术方法。方法关节镜下应用Inside-out技术建立膝关节后外侧附加入口。通过此入口放置保护性套管并整复移位的骨块后,经套管钻入导针以临时固定骨块。若透视显示骨折解剖复位且导针定位满意,经导针拧入带垫片的自攻空心松质骨螺钉直接内固定撕脱骨块。术后配合激进的康复训练。结果1例骨块移位11mm且伴翻转未能在镜下复位,术中转为后路切开手术,其余10例均在关节镜下完成手术。手术时间63～98min,平均87.3min,无一例腘窝区神经、血管损伤。10例术后X线片显示骨折解剖位整复且螺钉和垫片位置好,术后4～7周恢复正常的关节活动度及行走步态,查体示伤膝的后抽屉试验阴性;术后3个月X线片显示骨折均已愈合;术后5个月6例双侧对照的ComputerKT-2000测试显示健、患侧胫骨后移之差均〈1.2mm（0.3～1.2mm）。结论关节镜下Inside-out技术可安全地建立膝后外侧附加入口,经此入口可对移位的后交叉韧带胫骨止点撕脱性骨折施行关节镜下复位及带垫片的自攻空心松质骨螺钉直接内固定。

简介：企业自产自用产品是否应该作为收入的处理？西城地税局局提示您：根据《企业所得税暂行条例实施细则》和财政部、国家税务总局文件规定，对纳税人自产自用产品，应按如下原则处理。

简介：摘要：细胞疗法是目前药物研发中发展最快、应用最广的研究热点之一，物料管理是GMP管理的重要部分，也是医药企业管理水平的重要体现，细胞治疗产品的制备的全过程中使用物料的质量直接关系到细胞的安全性和有效性。原材料的质量对于细胞产品的质量和安全性至关重要。因此，建立针对细胞制剂生产用原材料的质量管理规范是十分必要的。

简介：本文提出了质量是企业的生命，论述了没有计量就没有质量，产品的工艺过程、技术进步及终端检验要靠计量保证，指出了计量检测新发展更会提高产品质量的等级和档次，从而阐明了计量检测对产品质量的保证作用。

简介：摘要在健康服务业大力发展的当下，与健康服务密切相关健康产品经营快速增长。本文通过列举健康产品经营管理存在的问题，基于问题的成因分析，探讨了提高健康产品经营管理的对策。

简介：　摘要：生态环境是近些年来人类发展的共同话题，也是人类与自然环境和谐共处的重要基础。随着水产养殖产业化建设的不断加强，环境问题矛盾在我国也日益凸显，为推动水产养殖环境治理，促进可持续化发展，针对水产养殖用药与水产品质量保障的工作措施也需要加大力度。本文针对水产养殖的治理现状和问题进行剖析，为今后的工作指明方向，注重思维创新、合理引入社会资源、健全预防体系，为水产养殖可持续性发展提供相应策略。

简介：摘要化工医药产品对人们生活重要性不言而喻，它关系到对于人们疾病的预防、诊断和治疗，关系到人们的生命质量和健康安全。一个企业的化工医药产品的质量也直接影响着该企业的发展。所以不管是对于普通百姓或者对于医药企业来讲，化工医药产品的质量控制和管理都非常重要。本篇文章首先就化工医药产品质量控制过程中存在的问题进行分析，然后就化工医药产品质量的控制与管理提出相应建议，以期为化工医药产品的发展提供一定的参考。

简介：摘要研究了中药胶囊剂总混粉及充填后胶囊的储存期限。结果表明在储存60天的期限内，总混粉及充填后胶囊的外观、性状、水分、含量、微生物限度均符合评价标准的要求，能够确保药品质量。

简介：摘要：目的 对血液成分质量控制关键指标进行趋势分析，以便尽早发现采供血过程中存在的问题并及时分析改进。方法 收集整理该站2018年1月至2020年12月去白细胞悬浮红细胞的关键指标容量和血细胞比容的检测值，按时间顺序将数据绘制在Levey-Jennings质控图上，设置警戒限与控制限，选取合适的质控规则，对每年的检测数据及趋势变化作分析。结果 2018年去白细胞悬浮红细胞容量出现3次失控和1次曲线漂移，2018年去白细胞悬浮红细胞血细胞比容出现1次失控，2019年去白细胞悬浮红细胞血细胞比容出现2次失控和1次曲线漂移。经原因分析，及时查出失控因素并采取措施，改进后的质控数据趋于稳定，关键指标符合率上升。结论 血液成分关键指标趋势分析不仅可以不断验证血液产品的符合性，在血液安全预警中也起到了有效作用，是确保血液质量、保障临床用血安全的一种重要手段。