简介：背景：不锈钢TenoFix肌腱修复装置的生物力学特性较缝合修复有所改善．并在狗模型中有很好的相容性。本文的目的是在临床上对TenoFix修复与缝合修复作比较。方法：67例单纯Ⅱ区屈肌腱损伤随机地用TenoFix修复或4股交叉缝合修复。共85个损伤指：34个指用TenoFix，51个指作对照．采用改良Kleinert康复技术，术后4周开始主动屈指。术后6个月由肓测检查者测定患者的手指活动范围．臂、肩、手的伤残（DASH）记分，捏力，握力和口诉的疼痛记分以及评价肿胀和神经系统恢复。经常间断地监测包括装置的移动和断裂等不良结果。结果：51指缝合修复中有9指肌腱断裂，而TenoFix修复中无一指肌腱断裂（p〈0．01）。断裂的9指中5指因抵抗医疗装置的活动而造成。组间的活动范围，DASH记分、捏力、握力、肿胀或神经系统恢复差异无显著性。TenoFix组疼痛和肿胀的消退比对照组稍慢。患者在6个月随访时，24例TenoFix修复中16例和27例对照修复组中19例结果为优良。1例TenoFix装置移动和被挤出，继发伤口感染。总的85指手术中，4指肌腱粗细不适合于用所提供的装置，9指被认为暴露不适当而无法置入锚。结论：如肌腱粗细和暴露满意，用TenoFix修复屈肌腱损伤是安全和有效的。与传统修复方法相比．用TenoFix作肌腱修复，其肌腱断裂率较低而功能结果相似，特别适用于对康复方案不配合者。

简介：摘要自制皮肤药敏试验保护判定装置的研制与临床应用体会。自2013年10月—2015年10月，我科将自制皮肤药敏试验保护判定装置应用于临床，共108例患者，均收到满意效果。自制皮肤药敏试验保护判定装置于传统方法相比，能够更好保护试敏部位并客观判定试敏结果。

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简介：摘要：目的：分析柳州市某三甲医院I期临床试验研究室试验用药品管理流程中出现的问题及解决办法，为提高试验用药品管理质量提供参考。方法：分析2020年01月至2023年12月该研究室开展临床试验过程中试验用药品管理出现的问题，并提出解决措施和建议。结果：汇总发现问题11项13次，其中试验用药品接收、保存和分发问题发生率相对较高。结论：试验用药品管理过程中各个环节都会直接影响药品的质量，进而影响受试者权益及安全，试验的科学性。提高试验用药品管理质量，可以保护受试者权益和安全，保证试验顺利开展。

简介：摘要目的T细胞酶联免疫斑点试验（TSPOT-TB）和结核抗体（TB-Ab）试验在肺结核诊断中的应用价值的两两对比。方法选取我院5年内经确诊TB患者30例，以及同等数量非TB患者,对所有患者进行TSPOT.TB和TB-Ab试验，以此来比较这两种检测方法的在肺结核的诊断中临床应用和推广价值。结果二者在肺结核诊断中的敏感度分别为96.67%（29/30）、80.0%（24/30）。结论T-SPOT-TB对肺结核的诊断敏感性最高，可快速准确的诊断结核病。

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简介：背景：肩关节上盂唇前后部（SLAP）,是维持肩关节稳定的重要结构。SLAP的损伤常常造成肩关节的疼痛和功能障碍,但在临床上通过常规查体却很难确诊。目的：验证我们发现的一个新的临床试验用于诊断SLAP损伤。方法：选取因肩关节疼痛初次进行关节镜手术治疗的患者。术前均进行4项常用的SLAP损伤的临床检查法Speed、Yergason、O＇Brien、及我们的新试验（Reverse-Biceps-Load-test）进行检查做初步诊断。之后所有患者进行肩关节镜检查,术中镜下对有SLAP损伤的患者进行记录并分型。结果：从2010年2月至2010年8月大约有137名肩关节疼痛的患者进行了肩关节镜手术治疗,其中52名患者存在有SLAP或二头肌长头腱的损伤。其中对于SLAP及二头肌腱的损伤,新试验敏感度76.92%,特异性为43.53%。当肩关节后伸,前部极度外旋时SLAP及二头肌长头腱处于高张力状态。此时轻微的外力就可诱发疼痛,因此新试验具有较高的敏感性,但此位置时前关节囊及部分肩袖亦处于高张力状态,所以特异性会受一定影响。结论：新试验对于SLAP及二头肌腱损伤有较高的敏感性,可以作为SLAP损伤的筛选试验运用于临床。

简介：摘要药物临床试验管理作为医院管理中不可或缺的部分.而药物临床试验机构则是医院进行药物临床试验管理的重要职能部门,如何充分发挥机构的职能和强化临床试验的组织管理与质量控制,对提高药物临床试验管理水平具有重要的意义.本文先通过对药物临床试验机构的组织架构进行分析,并对其管理职能进行分析.关键词药物临床试验机构;临床试验;管理职能中图分类号R９５４文献标识码B文章编号１００８－６３１５(２０１５)１２－１１１８－０１

简介：【摘要】临床试验机构在疫苗临床试验中扮演着重要的角色，其质量管理体系的建设对于科学评估疫苗的安全性和有效性至关重要。通过建立科学、规范、可靠的质量管理体系，有助于提高研究数据的可信度和可靠性,本文探讨了临床试验机构疫苗临床试验质量管理体系的建设，强调其重要性，同时进一步探讨提高疫苗临床试验的质量和水平的对策,旨在通过建立科学、规范、可靠的质量管理体系，保证疫苗临床试验的合规性、科学性，确保临床试验的可信度及竞争力。

简介：【摘要】临床试验机构在疫苗临床试验中扮演着重要的角色，其质量管理体系的建设对于科学评估疫苗的安全性和有效性至关重要。通过建立科学、规范、可靠的质量管理体系，有助于提高研究数据的可信度和可靠性,本文探讨了临床试验机构疫苗临床试验质量管理体系的建设，强调其重要性，同时进一步探讨提高疫苗临床试验的质量和水平的对策,旨在通过建立科学、规范、可靠的质量管理体系，保证疫苗临床试验的合规性、科学性，确保临床试验的可信度及竞争力。

简介：摘要目的探讨分析分别采用快速血浆反应素试验（RPR）以及酶联免疫吸附试验法（ELISA）诊断梅毒的临床应用价值。方法随机选取我院465例门诊体检以及住院患者血清标本为研究对象，采用ELISA检测所有血清标本的梅毒螺旋体（TP）抗体（TP-Ab），若检查结果显示TP-Ab阳性，应该再次采用RPR检测。其中252例疑似梅毒的高危群体，应该同时进行ELISA检测、RPR检测。结果本次研究的465例患者中两种检测方法均表示阳性者44例，其中梅毒潜伏感染者3例，确诊梅毒患者41例。95例TP-ELISA（+）RPR（-）患者中，梅毒治愈12例，梅毒早期感染者5例，其余原因不明。3例患者检测RPR（+）TP-ELISA（-），结果都属于RPR生物学假阳性。结论梅毒初筛适用ELISA法，梅毒治疗期间适合采用RPR试验法观察患者的治疗疗效，将两种检测方法联合应用，可有效提高梅毒诊断正确率，为临床诊断以及治疗提供充分的参考。

简介：[摘要]目的：观察分析在人布病抗体中进行虎红平板凝集试验以及试管凝集试验检测效果比较。方法：选择我疾控中心于2021年7～12月收到的60例人布病患者血清样品为研究对象,将所有样品按照检测方法的不同,分为对照组（30例,进行试管凝集试验检测）和观察组（30例,进行虎红平板凝集试验检测）。对两组的阳性率、阴性率以及布鲁菌检出率进行收集和分析。结果：对照组进行试管凝集试验检测后阳性27（90.00%）例,阴性3（10.00%）例,观察组进行虎红平板凝集试验检测后阳性30（100.00%）例,阴性0例,观察组进行虎红平板凝集试验检测后检测效果明显优于对照组进行试管凝集试验检测后检测效果（P＜0.05）。在布鲁菌结果方面上,观察组布鲁菌检出率为93.33%；对照组布鲁菌检出率为76.67%；观察组数据相比较对照组较（P＜0.05）。结论：在人布病抗体中采用虎红平板凝集试验检测能够提高敏感性和准确性,具有明显检测效果,在实际工作中为保证精确度,往往采用虎红平板凝集和试管凝集试验相结合检测。

简介：【摘要】 目的 比较直接药敏试验与常规药敏试验在临床血液细菌检验中的应用效果。方法 将2019年9-2020年9月本院400份血液培养结果为阳性的血液标本作为研究对象，均进行常规药敏及直接药敏试验。分析试验结果。结果 直接药敏试验较常规药敏试验操作时间及反应时间更短，比较有统计学差异（P0.05）。结论 临床血液细菌检验中直接药敏试验及常规药敏试验均有较高的准确率，但是直接药敏试验用时更短。

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简介：[摘 要]目的 通过对常规锐器盒进行改良与创新，减少锐器伤的发生，降低医务人员的操作风险和职业暴露。方法 在常规锐器盒的基础上，外壳顶壁上设开口，外壳内设分离装置，外壳侧壁上设感应装置，通过感应装置检测针头，控制分离装置启动。结果 待分离针头从开口进入感应分离装置系统，感应装置检测到针头，对针头进行分离，避免针头与手直接接触，减少针刺伤发生。结论 该锐器盒缩短锐器处理时间，降低锐器伤发生和职业暴露的概率，方便医护人员使用。