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  • 简介:1药品管理法对药品经营企业的要求。《药品管理法》规定:药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制订的《药品经营质量管理规范》经营药品。对药品经营企业按《药品经营质量管理规范》进行认证,合格者发给认证证书;不合格者取消其经营资格。以法律的形式明确了药品经营企业必须按《药品经营质量管理规范》规范化经营。

  • 标签: 《药品经营质量管理规范》 对药 假劣药品 药品经营企业 《药品管理法》 不合格
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  • 简介:我院自1992年12月至1993年12月,对40例孕妇采用低位水囊。促宫颈成熟,配合人工破膜,静脉滴注催产素.实行计划分娩,取得满意效果。现总结如下:1临床资料与方法1.1一般资料足月、过期妊娠的孕妇,宫颈评分≤6分,孕妇合并其它疾病不宜继续妊娠,需终止妊娠者,除外骨产道及软产道异常。孕妇一般情况好,能耐受经阴分娩者。B超检查排除前置胎盘及低置胎盘者。测胎动、做胎儿监护,了解胎儿贮备能力。1.2方法采用山东省立医院监制,浙江省嘉兴市苏加医疗器械厂制造的一次性使用引产水囊。术前宫颈评分,听胎心音。碘氧合剂消毒阴道15分钟。取膀胱截石位,暴露子宫颈,避开胎盘位置缓缓放入水囊,注入生理盐水300~400ml,关闭塑料管外口,将

  • 标签: 计划分娩 促宫颈成熟 低位水囊引产 宫颈成熟度 静脉滴注 宫颈评分
  • 简介:目的:通过与ICH药物光稳定性指导原则的比较,对我国指导原则提出一些参考意见.方法:讨论ICH药物光稳定性指导原则的设定依据,与我国指导原则进行比较.结果与结论:在光源、曝光量等规定上,国内指导原则与ICH存在差异.参照ICH指导原则,国内原则应加以补充,使之规范.

  • 标签: ICH药物 光稳定性试验 指导原则 药品质量控制 设定依据