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  • 简介:摘要:现阶段,口服固体制剂是最常见的药物剂型之一。与液体制剂相比,口服固体制剂具有更好的物理化学稳定性,生产成本相对较低,使用方便,依从性好等优点。由于口服固体体制制剂的药物制剂类型、工艺步骤以及辅料种类都非常多,所以在对工艺研究过程中需要从工艺研究验证、质量、稳定性以及生物效性等方面进行综合考虑,

  • 标签: 固体制剂 制药工艺 问题与对策
  • 简介:摘要:卫生监督是在国家授权下由卫生部门对区域内开展的监督管理工作,对于保护环境、预防疾病有着重要的作用,而在广大农村地区,多通过聘请卫生监督协管员的方式负责该项工作,对基层的卫生管理工作进行补充,保障广大群众的安全性。但在当前阶段下,卫生监督协管管理工作存在一定的缺陷,而本文即针对现存的问题入手,浅析卫生监督协管管理体制机制建设的措施。

  • 标签: 卫生监督协管 管理体制 机制建设
  • 简介:摘要:现代科技的更新换代下,医疗技术与药品研发及生产技术的进步速度不断加快,同时伴随着药品上市许可持有人制度的全面执行,药品技术专业也开始得到社会各界,尤其药品生产企业和监督管理机构的重点关注。但当前我国并没有设立较为完善且细化的药品技术转移法规以及指导原则与监管标准,相关研究成果较为匮乏,很多企业并未能够构建健全的制度体系去进行药品技术转移的实践指导。本篇文章将针对药品生产技术专业相关法规要求和常见问题以及监管作出简要的论述,期望能够为企业开展药品生产技术转移相关法规要求及各项标准与具体监督管理指标的考量与设计提供一点借鉴。

  • 标签: 药品生产 技术转移 法规要求 常见问题 监管