简介:2000~2001年度食品标签及包装调查(FLAPS)是FDA对美国食品标签的1项调研。FLAPS能够提供最合理和全面的美国食品标签的信息。FLAPS的数据库包含了几乎所有的关于食品标签的重要信息,如产品的成份列表、营养标签、食品安全及相关的声明或说明。
简介:2012年1月4日(食品和药品管理局新闻稿)——美国食品和药品管理局(FDA)今日发布了一项命令,禁止头孢菌素类抗菌药物的某些用法用于牛、猪、鸡和火鸡,此项命令自2012年4月5日起生效。2008年FDA曾颁布一项类似的命令,但在正式实施前撤销,本次FDA考虑了大量关于此事的公众意见,采取这项措施以保护头孢菌素治疗人类疾病的有效性。
简介:美国食品药品管理局发布了最终准则,规定包含某些特定活性组分的非处方抗菌洗涤产品将不能销售。准则涉及19种特定活性组分,其中包括液体肥皂中最常用的三氯苯氧氯酚、块皂中最常用的二苯脲。所有公司不能再销售含有这些成分的抗菌洗涤产品,因为制造商无法证明这些成分在长期使用过程中是否安全,也无法证明在预防某些传染病和疾病方面比普通肥皂更具效能。一些制造商已经开始不使用这些成分。
简介:即使是在奥巴马总统签署《食品安全现代化法》之前,该法案在国会的通过已经启动了美国食品供应质量保障与安全的全面改善。
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简介:美国FDA和美国联邦通信委员会曾联合发表一份报告,公布了一个以风险考量为基础的监管框架的拟议方案。该报告由美国FDA安全和创新法案(FoodandDrugAdministrationSafetyandInnovationAct,FDASIA)授权,提出实施这一监管框架不需要任何新规定或额外规定。
简介:美国食品药品监督管理局(FDA)根据美国《食品安全现代化法案》,就食源性疾病预防和产品安全性的新标准提出了两个提案,并进行为期120天的意见征集。
简介:为进一步加强药用辅料监督管理,保证药用辅料质量从而确保药品安全有效,我司对2006年药用辅料质量标准制(修)定工作进行了研究,确定2006年计划制(修)定48项药用辅料国家标准,具体任务分工见附件。请各起草单位及复核单位按照规定的时限和要求认真组织开展工作,工作中如有问题,请及时与我司综合管理处、国家药典委员会业务综合处联系。
简介:你局《关于“速效救心丸”质量标准问题的请示》(津食药监报(2006]3号)收悉。经商国家药典委员会,同意天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂“速效救心丸”继续执行标准号为WS3-B-3484—98的质量标准,标准号为WS3-B-3484—98—2002的质量标准同时废止。
简介:第一章总则第一条为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害,保障公众身体健康与生命安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《突发公共卫生事件应急条例》等法律、法规规定,制定本程序。
简介:美国食品药品监督管理局(FDA)常规性地对上市药品进行安全性监测,并将其安全性警告向医务人员及患者通告以引起关注。2010年FDA在其网站MedWatch上共发布79项药品安全性警告,其中涉及药品不良反应方面的警告48项,并对盐酸米多君、吉妥珠单抗、西布曲明和丙氧芬等药物提出撤市的要求。
简介:为加强药品监督管理,确保公众用药安全,依据《药品注册管理办法》,2009年6月,国家食品药品监督管理局印发《关于实施国家药品编码管理的通知》,对批准上市的药品实行编码管理。
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简介:2015年11月5日,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准Genvoya(含埃替格韦、达芦那韦、恩曲他滨、替诺福韦艾拉酚胺的复方片剂)适用于HIV感染成人、12岁及以上儿童,体质量不低于35kg(77磅)的HIV感染患者,作为初次治疗用药。不推荐用于重症肾功能不全患者,但中度肾功能不全患者仍可使用Genvoya。
简介:氨酚咖匹林片本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)和阿司匹林(C9H8O4)均为标示量的95.0%~105.0%;咖啡因(C8H10N4O2.H2O)为标示量的90.0%~110.0%。
美国食品与药品管理局(FDA)发布美国食品标签调查报告
美国食品和药品管理局保护用于治疗人类疾病抗菌药物的重要品种
美国食品药品管理局发布了抗菌肥皂安全和效用的最终准则
美国食品药品管理局(FDA)局长致词:《食品安全现代化法》:重在预防
英国药品管理局简介
美国食品与药品监督管理局宣布禁用雷尼替丁
美国食品与药品管理局(FDA)批准的儿童可应用的生物制品
美国食品药品管理局(FDA)公布以风险考量为基础的监管框架的方案
美国食品药品监督管理局:食品安全新标准意见征集
国家食品药品监督管理局药品注册司
国家食品药品监督管理局药品特别审批程序 国家食品药品监督管理局令第21号
2010年度美国食品药品监督管理局药品安全性警告解读
国家食品药品监督管理局实施药品编码管理
2007—2009年美国食品药品管理局批准的新抗微生物药物和已批准药物的新适应证
美国食品与药品监督管理局批准抗人类免疫缺陷病毒新治疗方案
国家食品药品监督管理局国家药品标准修订批件
国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件