简介:摘要2011年美国材料与试验协会颁布了ASTMD7678-11StandardTestMethodforTotalPetroleumHydrocarbons(TPH)inWaterandWastewaterwithSolventExtractionusingMid-IRLaserSpectroscopy,即水和废水中总石油烃的测定—溶剂萃取和中红外激光光谱法。该方法采用了环己烷为石油类标准物质的萃取剂,替换现有的萃取剂如四氯化碳、氟利昂、含氟三聚体(S-316)和卤代溶剂等,具有环境友好性,符合我国环境监测领域石油类测定方法的发展要求。本文对该方法进行了验证试验研究,通过空白实验、检出限、精密度等试验结果发现,该方法及仪器满足较高浓度石油类样品的测定要求。
简介:摘要建立一个用HPLC对诺氟沙星胶囊生产设备清洁验证检测方法的研究,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.025mol/L磷酸盐缓冲液-乙腈(8713)为流动相;检测波长为278nm进行检测。结果该方法中定量限为0.2224ng,检测限为0.1112ng,得线性回归方程y=153.42x-3.1432(r2=1),相关系数满足要求,说明诺氟沙星在0.02633μg/ml~26.33μg/ml范围内线性关系良好。结论该方法简便、准确、可靠,可用于诺氟沙星胶囊生产设备清洁验证检测方法。
简介:摘要目前在军工领域FPGA软件的应用越来越广泛,为了提高软件质量,本文根据FPGA软件的特点,对FPGA软件的测试模型和测试方法进行了分析。本文指出FPGA软件开发过程中应进行整体规划并有效实施,FPGA软件测试中的各项活动应与其设计开发过程各个阶段的活动相对应,应尽可能将各阶段产生的缺陷在该阶段发现和消除,不断提高FPGA软件的开发效率和可靠性,最终提高FPGA软件产品质量,提升顾客满意度。
简介:模型的验证是指对模型的性能指标(区分度、校准度)进行考察的过程。根据考察过程中是否使用预测模型的开发队列数据,模型验证可分为内部验证和外部验证。内部验证是检验模型开发过程的可重复性,常见形式包括随机拆分验证、交叉验证、Bootstrap重抽样以及“内部-外部”交叉验证。外部验证考察的是模型的可移植性和可泛化性,常见形式包括时段验证、空间验证以及领域验证。
简介:【 摘要 】 目的: 建立生产系统中冰片粉碎设备清洁验证分析方法及取样方法。 方法: 采用 GC, 聚乙二醇 20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为 10% 。进样口温度 200℃,检测器温度 260℃, 柱温为 140℃;进样量为 1ul。理论板数按龙脑峰计算应不低于 2000。 结果: 冰片中的 龙脑 (C10H18O)在浓度为 50%~ 150%范围内线性良好, r=0.9998。平均加样回收率为 98.0%,采用棉签擦拭法取样,钢板取样回收率可达 84.2%。 结论: 该方法简便、灵敏度高、专属性强、干扰性小,可作为冰片粉碎设备清洁后药品残留量的检验分析方法。
简介:【 摘要 】 目的: 建立生产系统中冰片粉碎设备清洁验证分析方法及取样方法。 方法: 采用 GC, 聚乙二醇 20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为 10% 。进样口温度 200℃,检测器温度 260℃, 柱温为 140℃;进样量为 1ul。理论板数按龙脑峰计算应不低于 2000。 结果: 冰片中的 龙脑 (C10H18O)在浓度为 50%~ 150%范围内线性良好, r=0.9998。平均加样回收率为 98.0%,采用棉签擦拭法取样,钢板取样回收率可达 84.2%。 结论: 该方法简便、灵敏度高、专属性强、干扰性小,可作为冰片粉碎设备清洁后药品残留量的检验分析方法。
简介:摘要:目的:优选无菌区甲醛熏蒸工艺参数。方法:以生物指示剂合格率、甲醛残留量为指标,通过采用正交试验法,比较甲醛浓度、熏蒸时间、排风时间 3个因素对熏蒸效果的影响,优化甲醛熏蒸方案。 并进行连续3次验证测试,同步使用甲醛生物指示剂进行挑战测试,对空间环境的消毒效果进行 。结果:以生物指示剂合格率、甲醛残留量为指标,最佳的甲醛熏蒸工艺是 3ml/m³甲醛浓度、熏蒸时间 48h、排风时间 24h,采用该熏蒸工艺进行连续 3次验证测试,测试均合格。结论:建立了标准的生物指示剂监测灭菌效果的方法及甲醛残留量检测方法,优化甲醛熏蒸工艺,为生产过程提供有效的空间环境灭菌方法。
简介:【 摘要 】 目的: 建立生产系统中冰片粉碎设备清洁验证分析方法及取样方法。 方法: 采用 GC, 聚乙二醇 20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为 10% 。进样口温度 200℃,检测器温度 260℃, 柱温为 140℃;进样量为 1ul。理论板数按龙脑峰计算应不低于 2000。 结果: 冰片中的 龙脑 (C10H18O)在浓度为 50%~ 150%范围内线性良好, r=0.9998。平均加样回收率为 98.0%,采用棉签擦拭法取样,钢板取样回收率可达 84.2%。 结论: 该方法简便、灵敏度高、专属性强、干扰性小,可作为冰片粉碎设备清洁后药品残留量的检验分析方法。
简介:摘要:随着社会的发展,科技的进步,我国对于各行各业有了新的要求。由于动车组客室照明系统作为电气照明系统较为重要的部分,在一定程度上反应的动车 车辆的发展进程和质量。本文针对动车组客室照明系统进行了简单的分析以及探究了动车组客室照明系统的设计方式,模拟仿真进行试验,验证动车组客室照明系统的有效性和可行性。对于模拟中存在的问题提出了相应的改进措施,使其动车组客室照明系统能够不断完善,带动动车行业的发展,方便人们的出行。
简介:摘要 脉动真空灭菌器,是饱和蒸汽灭菌的一种特定方式,其基本手段是在排除灭菌腔室中影响灭菌效果的不凝气体后,再通入饱和蒸汽进行灭菌。 为 达到我国药典通则中无菌保证的要求 , 对使用该设备灭菌的各种装载方式均进行温度分布、微生物挑战性试验等,确保各灭菌物品的无菌水平符合工艺要求。 MAST- 650脉动真空灭菌柜主要用于培养基、洁净服、培养皿、玻璃器具等物品 的灭菌, 灭菌时将洁净服、培养皿、玻璃器具等放置在灭菌柜的灭菌车上。灭菌程序包括:脉动、升温、灭菌、排汽、干燥、结束等几个阶段。