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  • 简介:摘要2011年美国材料与试验协会颁布了ASTMD7678-11StandardTestMethodforTotalPetroleumHydrocarbons(TPH)inWaterandWastewaterwithSolventExtractionusingMid-IRLaserSpectroscopy,即水和废水中总石油烃的测定—溶剂萃取和中红外激光光谱法。该方法采用了环己烷为石油类标准物质的萃取剂,替换现有的萃取剂如四氯化碳、氟利昂、含氟三聚体(S-316)和卤代溶剂等,具有环境友好性,符合我国环境监测领域石油类测定方法的发展要求。本文对该方法进行了验证试验研究,通过空白实验、检出限、精密度等试验结果发现,该方法及仪器满足较高浓度石油类样品的测定要求。

  • 标签: 总石油烃 中红外激光光谱法 验证试验
  • 简介:摘要建立一个用HPLC对诺氟沙星胶囊生产设备清洁验证检测方法的研究,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.025mol/L磷酸盐缓冲液-乙腈(8713)为流动相;检测波长为278nm进行检测。结果该方法中定量限为0.2224ng,检测限为0.1112ng,得线性回归方程y=153.42x-3.1432(r2=1),相关系数满足要求,说明诺氟沙星在0.02633μg/ml~26.33μg/ml范围内线性关系良好。结论该方法简便、准确、可靠,可用于诺氟沙星胶囊生产设备清洁验证检测方法。

  • 标签: 诺氟沙星胶囊 生产设备清洁验证检测方法
  • 简介:摘要目前在军工领域FPGA软件的应用越来越广泛,为了提高软件质量,本文根据FPGA软件的特点,对FPGA软件的测试模型和测试方法进行了分析。本文指出FPGA软件开发过程中应进行整体规划并有效实施,FPGA软件测试中的各项活动应与其设计开发过程各个阶段的活动相对应,应尽可能将各阶段产生的缺陷在该阶段发现和消除,不断提高FPGA软件的开发效率和可靠性,最终提高FPGA软件产品质量,提升顾客满意度。

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  • 简介:摘要:随着社会的不断进步,制药企业也迅速发展起来。药品在生产过程中,会在设备上形成残留,为了防止污染和交叉污染就需要对制药设备进行清洁。通过介绍制药企业制药设备的清洁流程,介绍清洁方法,为制药企业设备的清洁验证提供参考。

  • 标签: 制药设备 清洁验证  
  • 简介:摘要在北师大版初中生物学教材第4单元第八章第二节,《食物的消化和营养物质的吸收》一节中。讲到了口腔中的唾液腺分泌的唾液中有淀粉酶,可以将淀粉分解为麦芽糖;胃壁内的胃腺分泌的胃液中有胃蛋白酶,可以将蛋白质初步消化;肝脏分泌的胆汁可以乳化脂肪。学生在学习理解时常常顺理成章、断章取义的将它理解为唾液淀粉酶能将大分子的淀粉分解为小分子的麦芽糖,胃蛋白酶能将大分子的蛋白质分解为小分子的氨基酸,胆汁能将大分子的脂肪分解为小分子的甘油和脂肪酸。这是对乳化与消化没有弄明白,原理不清楚造成的误解。

  • 标签: 胆汁 胰液 乳化 消化 创新实验
  • 简介:模型的验证是指对模型的性能指标(区分度、校准度)进行考察的过程。根据考察过程中是否使用预测模型的开发队列数据,模型验证可分为内部验证和外部验证。内部验证是检验模型开发过程的可重复性,常见形式包括随机拆分验证、交叉验证、Bootstrap重抽样以及“内部-外部”交叉验证。外部验证考察的是模型的可移植性和可泛化性,常见形式包括时段验证、空间验证以及领域验证

  • 标签: 区分度 校准度 内部验证 外部验证 BOOTSTRAP方法
  • 简介:摘要本文分析药品生产工艺验证的基础标准,结合实际药物生产工艺控制标准和工艺文献相关内容,准确的分析药物生产工艺的相关研究方向,结合实际的药物生产工艺验证的必要性需求标准,明确实际药品生产工艺的相关炎症标准,结合实际情况进行准确的谈论和分析,提出适合药品生产工艺验证的基础标准。为制药企业实施药品生产工艺验证提出建议。

  • 标签: 药品生产 工艺验证 研究
  • 简介:摘要: 本文 分析药品生产工艺验证的基础标准,结合实际药物生产工艺控制标准和工艺文献相关内容,准确的分析药物生产工艺的相关研究方向,结合实际的药物生产工艺验证的必要性需求标准,明确实际药品生产工艺的相关炎症标准,结合实际情况进行准确的谈论和分析,提出适合药品生产工艺验证的基础标准。 为制药企业实施药品生产工艺验证提出建议。

  • 标签: 药品生产 工艺验证 研究
  • 简介:摘要:根据《中国药典》( 2015年版)限量检查法中甲醇量检查法的指导原则 第一法(毛细管柱法 ),通过 GC-FID对酒剂或 酊剂等乙醇制剂中甲醇的含量进行测定,对甲醇的测定项目进行专属性试验、精密度试验、检测限、定量限、线性关系与线性范围考察、重复性试验、准确度试验(加样回收试验)的验证,确保检验方法对被检物质有足够的专属性和灵敏度,通过重复性试验和回收率试验验证检验过程的回收率和重现性,并确定甲醇的线性范围、定量限,用以确定GC-FID法在本实验室的适用性及可控性。

  • 标签: 甲醇 GC-FID法 方法验证
  • 简介:【 摘要 】 目的: 建立生产系统中冰片粉碎设备清洁验证分析方法及取样方法。 方法: 采用 GC, 聚乙二醇 20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为 10% 。进样口温度 200℃,检测器温度 260℃, 柱温为 140℃;进样量为 1ul。理论板数按龙脑峰计算应不低于 2000。 结果: 冰片中的 龙脑 (C10H18O)在浓度为 50%~ 150%范围内线性良好, r=0.9998。平均加样回收率为 98.0%,采用棉签擦拭法取样,钢板取样回收率可达 84.2%。 结论: 该方法简便、灵敏度高、专属性强、干扰性小,可作为冰片粉碎设备清洁后药品残留量的检验分析方法。

  • 标签: 冰片 清洁验证 GC 残留量
  • 简介:【 摘要 】 目的: 建立生产系统中冰片粉碎设备清洁验证分析方法及取样方法。 方法: 采用 GC, 聚乙二醇 20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为 10% 。进样口温度 200℃,检测器温度 260℃, 柱温为 140℃;进样量为 1ul。理论板数按龙脑峰计算应不低于 2000。 结果: 冰片中的 龙脑 (C10H18O)在浓度为 50%~ 150%范围内线性良好, r=0.9998。平均加样回收率为 98.0%,采用棉签擦拭法取样,钢板取样回收率可达 84.2%。 结论: 该方法简便、灵敏度高、专属性强、干扰性小,可作为冰片粉碎设备清洁后药品残留量的检验分析方法。

  • 标签: 冰片 清洁验证 GC 残留量
  • 简介:摘要:目的:优选无菌区甲醛熏蒸工艺参数。方法:以生物指示剂合格率、甲醛残留量为指标,通过采用正交试验法,比较甲醛浓度、熏蒸时间、排风时间 3个因素对熏蒸效果的影响,优化甲醛熏蒸方案。 并进行连续3次验证测试,同步使用甲醛生物指示剂进行挑战测试,对空间环境的消毒效果进行 。结果:以生物指示剂合格率、甲醛残留量为指标,最佳的甲醛熏蒸工艺是 3ml/m³甲醛浓度、熏蒸时间 48h、排风时间 24h,采用该熏蒸工艺进行连续 3次验证测试,测试均合格。结论:建立了标准的生物指示剂监测灭菌效果的方法及甲醛残留量检测方法,优化甲醛熏蒸工艺,为生产过程提供有效的空间环境灭菌方法。

  • 标签: 生物指示剂合格率 甲醛 正交试验
  • 简介:【 摘要 】 目的: 建立生产系统中冰片粉碎设备清洁验证分析方法及取样方法。 方法: 采用 GC, 聚乙二醇 20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为 10% 。进样口温度 200℃,检测器温度 260℃, 柱温为 140℃;进样量为 1ul。理论板数按龙脑峰计算应不低于 2000。 结果: 冰片中的 龙脑 (C10H18O)在浓度为 50%~ 150%范围内线性良好, r=0.9998。平均加样回收率为 98.0%,采用棉签擦拭法取样,钢板取样回收率可达 84.2%。 结论: 该方法简便、灵敏度高、专属性强、干扰性小,可作为冰片粉碎设备清洁后药品残留量的检验分析方法。

  • 标签: 冰片 清洁验证 GC 残留量
  • 简介:摘要:随着社会的发展,科技的进步,我国对于各行各业有了新的要求。由于动车组客室照明系统作为电气照明系统较为重要的部分,在一定程度上反应的动车 车辆的发展进程和质量。本文针对动车组客室照明系统进行了简单的分析以及探究了动车组客室照明系统的设计方式,模拟仿真进行试验,验证动车组客室照明系统的有效性和可行性。对于模拟中存在的问题提出了相应的改进措施,使其动车组客室照明系统能够不断完善,带动动车行业的发展,方便人们的出行。

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  • 简介:为了解决我国空管新技术应用验证和未来空管系统体系化发展验证的平台技术问题,分析了欧美航空发达空管系统集成验证技术及其发展经验,以及国内外空管集成验证发展现状,提出了我国空管系统集成验证环境的总体需求及能力目标,设计了空管系统集成验证环境技术架构,研究了空管集成验证环境的6项关键技术。基于该环境验证架构可初步实现空管运行新概念、新体系和新设备的验证

  • 标签: 云仿真 运行概念 体系验证
  • 简介:摘要随着DCS在核电项目中的广泛应用,数字化系统对核电站的安全影响越来越大,其中响应时间是一项关键指标因为其直接决定着在事故工况下电站能否快速执行安全命令使电站处于安全状态下。本文通过典型分析来阐述响应时间在DCS平台中是如何设计的以及工厂测试阶段采用何种方式进行验证

  • 标签: 响应时间 DCS 测试验证
  • 简介:摘要 脉动真空灭菌器,是饱和蒸汽灭菌的一种特定方式,其基本手段是在排除灭菌腔室中影响灭菌效果的不凝气体后,再通入饱和蒸汽进行灭菌。 为 达到我国药典通则中无菌保证的要求 , 对使用该设备灭菌的各种装载方式均进行温度分布、微生物挑战性试验等,确保各灭菌物品的无菌水平符合工艺要求。 MAST- 650脉动真空灭菌柜主要用于培养基、洁净服、培养皿、玻璃器具等物品 的灭菌, 灭菌时将洁净服、培养皿、玻璃器具等放置在灭菌柜的灭菌车上。灭菌程序包括:脉动、升温、灭菌、排汽、干燥、结束等几个阶段。

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  • 简介:摘要目前,在许多国家、制药公司和制药企业中,面临着生产过程中污染、交叉污染和混乱的危险。专家们一致承认,制药公司有效的药物管理系统确保药品质量。

  • 标签: 验证制药 GMP管理应用