简介：摘要

简介：江苏省微生物研究所有限责任公司是一家专门从事食品安全快速检测试剂盒研制开发的转制民营高科技企业，曾经承担过多项“八五”、“九五”、“十五”国家重大课题研究，现公司研制的主要产品有黄曲霉毒素B1快速检测试剂盒、罂粟碱酶联免疫检测试剂盒、盐酸克伦特罗(瘦肉精)酶联免疫检测试剂盒，磺胺二甲嘧啶酶联免疫检测试剂盒等。

简介：2012年07月16日，猪链球菌2型ELISA抗体检测试剂盒获得农业部审批，被批准为二类新兽药，【证号：（2012）新兽药证字31号】，该试剂盒是由华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司共同研制。

简介：摘要目的结核分枝杆菌是引起结核病的主要原因,结核分枝杆菌的快速诊断尤为重要，它能给临床提供正确的诊断依据，目前市场上检测结核分枝杆菌方法虽多，但灵敏度和特异性参差不齐。方法我室选用结核快速诊断试剂盒，通过对3285例有发热咳嗽等临床症状的住院和门诊病人初筛与细菌学、CT、胸片、结核菌素实验的比对。结果快速诊断试验组阳性率明显高于其他组有显著性差异P<0.05，与临床诊断确诊组无显著性差异P>0.05,说明在基层卫生组织尤其是广大农村更快更正确诊断结核病快速切断传染源尤为重要,建议试剂厂家尽快生产出灵敏度强和特异性高的快速诊断试剂盒，以满足临床之急需。

简介：摘要目的应用白喉抗体（IgG）定量检测试剂盒（酶联免疫法），对健康人群进行抗体水平检测，与标准法检测进行比较，评价试剂盒的灵敏度和特异性。方法根据试剂盒说明书，采用双盲法检测300份健康人血清，依照标准品绘制标准曲线，计算白喉抗体浓度，通过与标准检测方法比较，计算敏感性、特异性、相关性等指标。结果通过检测标准品，计算线性回归方程y=8.1119x+0.0358，r=0.9987，敏感性为98.2%，特异性为99.3%，约登指数为0.97，阳性预测值为99.4%，阴性预测值为97.8%。相关性分析结果r=0.992676，P<0.05，标准法测定结果与国产试剂盒测定结果之间有显著的正相关。结论该国产试剂操作规范，简单快捷，不受条件限制，利于大量标本的快速检测，对该病的临床诊断、流行病调查，提供了一种更为简捷精确切实可行的检测手段。

简介：摘要目的比较4种麻疹IgG抗体酶联免疫吸附实验检测试剂盒的检测性能，为开展血清流行病学调查提供参考。方法选择健康人群血清176份，使用4种试剂盒平行检测，采用配对卡方检验比较结果一致性，比较4种试剂盒的Kappa值、灵敏性、特异性、阳性预测值、阴性预测值等指标，比较各试剂盒CV值，对定量试剂盒结果进行相关性检验。结果4种试剂盒检测结果与参考标准差异均无统计学意义，χ2值分别为0.333、2.000、1.000和0，Kappa值C试剂盒最高(0.976)，灵敏性A、C、D试剂盒最高(99.34%)，特异性B、C试剂盒最高(100%)，阳性预测值B、C试剂盒最高(100%)，阴性预测值C试剂盒最高(96.00%)，试剂盒差异无统计学意义，P>0.05。变异系数D试剂盒最低(5.30%)，相关性检验显示，C和D试剂盒结果有相关性r＝0.639，P＝0.001。结论4种试剂盒有较好的检测性能，可用于血清流行病学调查。

简介：摘要目的应用破伤风抗体（IgG）定量检测试剂盒（酶联免疫法），对健康人群进行抗体水平检测，与标准法检测进行比较，评价试剂盒的灵敏度和特异性。方法根据试剂盒说明书，采用双盲法检测300份健康人血清，依照标准品绘制标准曲线，计算破伤风抗体浓度，通过与标准检测方法比较，计算敏感性、特异性、相关性等指标。结果通过检测标准品，计算线性回归方程y=7.7489x-0.0018，r=0.99，国产试剂敏感性为94.1%，特异性为96.8%，约登指数为0.909，阳性预测值为98.5%，阴性预测值为88.5%。相关性分析结果r=0.987798，P<0.05，标准法测定结果与国产试剂盒测定结果之间有显著的正相关。结论该国产试剂操作规范，简单快捷，不受条件限制，利于大量标本的快速检测，对该病的临床诊断、流行病调查，提供了一种更为简捷精确切实可行的检测手段。

简介：摘要目的探讨国外梅毒螺旋体抗体检测试剂盒的质量及可能的用途。方法用考核试剂、参比试剂及第三方试剂对本院常规体检标本及梅毒可疑感染者血样共700份血清进行检测，并对检测数据进行统计分析。结果考核试剂美国美德声科学技术公司生产的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒Lab21，参比试剂日本富士瑞必欧株式会社生产的梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒进行对比研究，考核试剂和参比试剂的阳性符合率98.71%，阴性符合率100.0%，总符合率99.57%。对考核试剂和参比试剂检测结果不一致的一例样本使用上海科华生物工程股份有限公司生产的梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒进一步验证分析，结果表明，考核试剂的敏感性为99.06%，特异性为100%。结论美国美德声科学技术公司生产生产的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒有较高的准确性。该试剂采用对患者血清中的梅毒螺旋体抗体（IgG+IgM）的联合检测，可以提高梅毒的临床检出率，有助于疾病的诊断与预防。

简介：摘要目的比较四种肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒检测结果的准确性。方法用四种试剂盒平行检测73份阳性样本和84份阴性样本，按照各试剂盒说明书操作和判定结果。结果四种试剂盒检测结果间有显著差异，各试剂盒的灵敏度和特异性呈负相关。结论临床医院需要了解不同检测试剂盒结果的准确性，并结合患者的症状和其他检测结果综合判断是否为肺炎支原体感染，指导合理用药。

简介：应用显色剂与氨在一定条件下反应生成一种蓝绿色化合物的原理,研制出一种简单、快速测定氨气含量的试剂盒.对不同实验条件进行比较,筛选出了最佳实验条件.采样体积0.1L,检测管外径3.2～3.3mm,内径1.8mm,吸附载体为80～100目活化SiO2/SnO2复合材料与吸附剂、催化剂、显色剂的混合物,采气速度为0.01L/min,采样时间10min,显色时间5min.实验结果表明,检测试剂盒显色强度与氨气浓度呈线性关系,最低检测浓度为0.1mg/m3,重现性较好.与国标对照实验中,6次测定结果的平均相对误差为6.23%,小于15%;一次测定最大相对误差7.4%,小于25%;重复测定的相对标准偏差为5%～8%;样品中加入2μg的氨,其回收率为95%～110%,符合GB7530-87要求.一定量的有机胺、甲醛、H2S会产生干扰.试剂盒使用寿命在8个月以上.

简介：摘要：用不同品牌的口蹄疫O型ELISA试剂盒,对免疫口蹄疫疫苗后的猪群进行口蹄疫抗体检测，发现检测结果阳性率各不相同。结果表明不同品牌试剂盒因制备方法、包被抗原不同对猪群的抗体检测结果不同，所以，建议在实践中用口蹄疫ELISA试剂盒检测抗体效价应根据情况有选择使用。

简介：     摘要：对一种国产新型冠状病毒核酸检测试剂盒进行性能研究，评估试剂盒检测能力是否符合厂商声明及满足临床检测需求。参照相关文件，结合阳性质控品、临床样本，对一种国产的新型冠状病毒核酸检测试剂盒进行准确度、精密度、最低检出限方面的性能验证研究。上海伯杰试剂盒在准确度、精密度和最低检出限方面的检出效果都很好。能够满足临床的使用需求，同时也为实验室在新型冠状病毒的诊断和治疗中提供有效的参考。

简介：摘要 目的：建立粪便新型冠状病毒（2019 novel coronavirus，2019-nCoV）抗原胶体金检测试剂的制备方法，并对试剂的性能指标进行初步评价。方法：采用柠檬酸三钠还原法制备胶体金溶液，用新型冠状病毒N蛋白抗体作为标记抗体，硝酸纤维素膜上包被另一新型冠状病毒抗体，并用羊抗兔多克隆抗体和兔IgG作为独立质控线系统制备胶体金检测试剂；对试剂的加速稳定性、特异性及临床诊断性能进行评价。结果：试剂盒37℃加速破坏3周稳定。试剂盒与隐血阳性、轮状病毒阳性、腺病毒阳性、诺如病毒阳性、幽门螺杆菌阳性样本无交叉反应。确诊及健康人群样本测试，灵敏度为

简介：从福建检验检疫局传出消息，由该局主持的《商品化食品安全检测试剂盒评价制度研究》，近日顺利通过专家组鉴定，并获高度评价。试剂盒是指能完成一个特定实验的必需的试剂／器材的集合。

简介：摘要：目的：探讨 ELISA检测试剂盒 在检测小儿肺炎支原体感染中的应用。方法：选取 50 例 2016 年 5 月－ 2017 年 5 月小儿肺炎支原体感染患儿作为研究对象，采取 ELISA试剂盒法检测 小儿呼吸道感染咽拭因子 标本，同时运用 肺炎支原体快速检测的 同步盲控试验介质试剂，探究 产品的稳定性和设备检测结果的准确性。结果 :研究的 50例患者 的咽拭子标本中 ,运用 肺炎支原体 ELISA检测方法的检测 阳性率为 36%,运用 肺炎支原体快速检测培养基法检测 阳性率为 34%,两种方法均可检测出阳性率，符合率为 96 %。同步盲试验结果表明， ELISA试剂盒批与批次 阳性结果符合率为 100%。结论：该试剂盒具有良好的准确性和独特 性，且简便、快速，可广泛应用于临床。

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简介：为了解决肉制品兽药残留问题，严把食品安全关，中国农业大学联合北京望尔生物技术有限公司和中国兽医药品监察所，开发出了5种兽药(玉米赤霉醇、氯霉素、恩诺沙星、链霉素和四环素类)残留检测试剂盒。2004年10月13日，该项研究成果在京通过成果鉴定。鉴定结果表明，新型试剂盒各项指标均达到国外同类试剂盒的水平，填补了国内空白。

简介：摘要目的对一种新的液体双试剂谷氨酸脱氢酶检测试剂盒（GLDH）进行方法学评价。方法评价北京九强生物技术股份有限公司新型液体双试剂及英国Randox公司干粉谷氨酸脱氢酶检测试剂盒的精密度、线性、干扰因素、最低检测限、相关性以及稳定性。结果1）九强及Randox试剂的批内精密度和室内精密度良好；2）在1-120U/L检测范围内，九强及Randox试剂稀释线性良好；3）抗坏血酸、血红蛋白、结合胆红素对测定均无明显干扰，抗丙酮酸干扰性能九强优于Randox；4）两种试剂的最低检测限可以满足临床需求；5）九强与Randox试剂在0.7-120U/L，回归方程为y（九强）=1.006x（Randox）-0.108，相关系数为0.999，；6）九强试剂开盖一个月，测定质控稳定性良好，而Randox试剂有明显下降趋势。

简介：摘要酶联免疫试剂盒是用于检测人或动物在疫苗注射后对机体是否产生效果的手段之一，它具有检测数量大、稳定性高、单价低廉等优点。但是，同时它也有检测时间长、检测步骤复杂、保存条件要求高等缺点。本实验室在综合考虑酶联免疫试剂盒的各项优缺点之后，对检测人体的几种酶联免疫试剂盒从其硬件设备、反应条件、试剂成分等各方面入手，对其检测进行改进，以期为酶联免疫试剂盒检测降低成本、节约时间、简化操作、提高检测率作出一些贡献。

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