简介：本文概括性地介绍了中国、美国医疗器械质量体系法规和ISO13485：2003标准对医疗器械标签、说明书和包装的控制要求，从质量体系的角度分析了对医疗器械标签、标识和包装的控制，从形式和内容方面比较了这些要求的异同，便于医疗器械制造商在实施质量体系时进行全面的考量。

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简介：摘要：现代医院管理体制改革下，在医院向科学化、数字化医疗转型过程之中大型医疗设备的效益与成本分析便成为这个发展过程之中的必然要求。大型医疗设备的成本与效益分析，是如今医院的固定资产管理之中不可缺少的一个重要指标。利用这个指标，我们可以直观的发现每台医疗设备在医疗使用过程之中所发挥的最大效益及价值。下面就让我们来分析一下医院医疗设备的成本与效益。

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简介：本文就现行电动轮椅车国家标准规定的质量要求与试验方法进行分析,并结合检测情况进行探讨,以期帮助电动轮椅车生产企业更好的理解标准,提高产品质量。

简介：【摘 要】药品领域一直是我国的重点发展行业，主要研发内容以仿制药品为主。目前我国在仿制研发已有国家标准的化学药品时，其药品质量上存有比较明显的差别，为保证各类药品的安全性和有效性，必须进一步提高仿制药的研发技术水平，并对药品质量严加管控，避免不良药品流入市场影响人们的生命安全。本文就已有国家标准的药品质量研究内容、已有国家标准的六类化学药品研发质量控制以及相应的研发技术要求进行了相关阐述。

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简介：在国家标准GB19192-2003《隐形眼镜护理液卫生要求》执行过程中，发现在去蛋白护理效果、有效成分含量测定、生物安全要求以及和国际标准的差异方面尚存在一些问题值得商榷，本文对这些问题进行了分析并提出了建议。

简介：摘要研究生管理是高校思想政治教育管理的重要内容，随着近年研究生不断扩招，校院二级管理体制成为了研究生教育管理的主要趋势。然而由于研究生自身特点以及其他因素的影响，使得校院二级管理还存在着理论知识薄弱、管理体制不完善、管理工作不细化等问题。笔者通过课题研究对问题进行了全面分析，提出了完善管理体制、提供政策支持、加强队伍建设等对策，以做好校院二级管理体制下研究生的教育管理工作。

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简介：摘要：随着社会经济的不断发展和人民健康意识的提高，我国医疗体制也在不断进行着改革与调整。新医改背景下，医院行政管理人员的素质要求愈发凸显。本文从医疗业务专业知识与管理技能的融合、政策法规意识和风险管理能力、沟通协调能力与人际关系管理三个方面，探讨了医院行政管理人员素质的要求。同时，针对素质的提升，本文提出了与医疗专业人员的合作、内部风险管理机制的建立以及团队建设的加强等策略。

简介：简易呼吸器的临床性能对提高急救复苏的成功率至关重要。本文首先分析和解读了ISO10651-4：2002《简易呼吸器专用要求》标准,然后从输出氧浓度、死腔、呼气阻抗、吸气阻抗、最小通气容积和压力限制等方面比较了国内外市场上五种常见的成人用简易呼吸器的通气性能。

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简介：公益性与积极性的均衡是当前我国公立医院改革的必然选择。分析了《公立医院改革试点的指导意见》中＂六个主要任务＂的本质,从＂一个基础＂看公益性和积极性均衡的基础,从＂三种关系＂看公益性与积极性均衡的体制,指导意见本质是实现公立医院公益性和积极性均衡的有益探索和路径选择。

简介：据市场调查公司EspicomBusinessIntelligence统计数据,2012年美国的医疗器械市场额估计为1204亿美元,是世界上最大的,对于我国医用电气设备制造商有着至关重要的地位。2013年6月30日以后,准备在美国市场新注册的医用电气产品必须符合AAMI/ANSIES60601-1：2005/A1：2012（修改采用IEC60601-1：2005＋A1：2012）的要求。为此,本文针对该标准中美国国家差异要求做了较为详尽的分析。

简介： 【摘要】本案以用血储存管理监督检查为突破口，向用血申请审批、输血治疗知情同意乃至输血病历的病历书写等环节层层摸查，全面发现医疗机构在临床用血储存及医疗质量管理方面的违法行为，并归纳总结出临床用血管理监督检查路径，值得监管者借鉴。

简介：摘要：随着医药卫生体制改革不断推进，药品加成和耗材加成的取消、医保支付方式的改革等使得公立医院的经营环境日益变化，公立医院必须改变以往粗放的经营管理模式，不断精细化自身管理，提高资源利用率，向管理要效益。本文在深入分析当前政策背景的基础上，通过分析当前医院全面预算管理和成本管理过程中存在的问题，提出相应的解决措施。医院只有高度重视财务管理工作，才能实现高质量发展。全面预算管理和成本管理是财务管理非常重要的两个抓手，公立医院应当从各方面给予高度重视和保障，促进公立医院健康稳定发展。

简介：改革开放20多年来，我国的经济取得了飞速的发展，但医疗卫生事业的改革却明显滞后，甚至有专家认为是倒退了。他们认为，近年来，国家推行的医疗卫生体制改革，积极探寻一些新路子，在一定程度上缓解了紧张的医患关系，但是广大人民群众看病难、看病贵的问题依然存在。我国医疗卫生体制改革究竟进行的怎么样了?