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MAUDE数据库中速即纱不良事件报告分析

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摘要目的通过对美国FDAMAUDE数据库2008年1月1日至2012年11月10日速即纱（Surgicel）不良事件情况进行统计分析,分析其不良事件特点。为进一步开展可吸收止血纱布监测工作提供有力技术支持。方法对收集到的52份报告进行统计分析,初步探讨速即纱安全性。结果速即纱不良事件临床表现主要以感染、不完全吸收和过敏反应居多,可能原因为纱布自身物理特性、患者自身体质、手术环境及无菌操作技术等。结论重视可吸收止血纱不良事件监测工作,加强对监测数据的分析与利用,为公众用械安全提供保障。

DOI rdxxm5n1dl/1261401

作者李玉基;史玉清

机构地区不详

出处《中国药物警戒》 2013年5期

关键词可吸收性止血纱布速即纱医疗器械不良事件分析

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2013年05月15日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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来源期刊

中国药物警戒

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