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玻璃酸钠滴眼液（5ml:5mg）无菌检查的方法适用性试验的研究

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摘要【摘要】目的：建立玻璃酸钠滴眼液（5ml：5mg）的无菌检查方法，确保无菌检验结果准确可靠。方法：试验方法采用薄膜过滤法。结果：供试品组的阳性对照、试验组与对照组可在5天内生长良好，供试品组与阴性对照组均无菌生长，说明供试品在该检验量和该检验条件下无抑菌作用或抑菌作用可以忽略不计，上述检查方法可行。结论：通过璃酸钠滴眼液（5ml：5mg）三个批次的薄膜过滤法的验证，试验结果表明该产品按薄膜过滤法进行无菌检查。

DOI 0dpol86zxj/8241621

作者王楼妃

机构地区乐信乐美（海南）生物科技有限公司海南省海口市 570311

出处《医师在线》 2024年3期

关键词玻璃酸钠滴眼液无菌检查研究

分类 [医药卫生][临床医学]

出版日期 2024年05月08日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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