用生物蛋白胶封堵治疗高位复杂性肛瘘疗效观察

蒋鑫黄媛华朱军罗志林李兵剑

【摘要】目的：探讨分析生物蛋白胶封堵治疗高位复杂性肛瘘的临床疗效。方法：选择我院收治的78例高位复杂性肛瘘，将其随机分为观察组40例、对照组38例，对照组采用肛瘘切除挂线术治疗，观察组采用生物蛋白胶封堵术，比较两组患者治疗临床疗效、术后创面愈合时间以及术后肛瘘远期复发率。结果：观察组治疗总有效率与对照组无明显差别（P>0.05）；观察组患者术后创面愈合时间则显著短于对照组（P<0.05），而观察组患者术后肛瘘远期复发率仍稍高于对照组（P<0.05）。结论：生物蛋白胶封堵治疗高位复杂性肛瘘其临床疗效明显，尽管同比传统手术仍存在着远期复发率稍高外，但其能够有效缩短患者术后创面的愈合时间，且临床实践操作相对简单易行，还是值得临床推广使用。

【关键词】生物蛋白胶；高位复杂性肛瘘；临床疗效

高位复杂性肛瘘，尤其是经括约肌型肛瘘是临床肛肠外科中的难治病，其手术治疗过程十分复杂，有时需要进行分期手术，且术后远期复发率较高，患者还可能出现不同程度的功能失禁，甚至于影响患者的生活质量[1-2]。生物蛋白胶填充目前已在临床各科当中广泛运用，但对于生物蛋白胶填充治疗肛瘘其临床应用较少，本研究探讨分析生物蛋白胶封堵治疗高位复杂性肛瘘的临床疗效，为高位复杂性肛瘘患者的治疗提供依据，现将结果报道如下：

1资料与方法

1.1临床资料

选择2014年3月~2016年3月我院收治的高位复杂性肛瘘患者78例作为研究对象，纳入患者均符合肛肠学术会议所拟定的肛瘘相关诊断标准[3]，按照随机数字表法将患者随机分为观察组40例、对照组38例，观察组中男性27例、女性13例，年龄22~57岁，平均年龄（36.47±9.38）岁，平均病程（18.21±5.06）个月；对照组中男性26例、女性12例，年龄20~59岁，平均年龄（37.20±8.94）岁，平均病程（19.33±6.12）个月。经比较，两组患者在性别、年龄、病程方面差异均无统计学意义（P>0.05）。

1.2纳入标准与排除标准

纳入标准：①高位复杂性肛瘘患者，即患者有一个或两个以上内口，肛瘘瘘管直至坐骨直肠间隙以及直肠后间隙；②患者机体营养条件好；③经一期手术及创面处理之后，原来复杂弯曲的瘘管成为近似于直行的简单窦腔，但窦腔较深难愈，其内清洁，适宜填充；④患者自愿签署知情同意书。

排除标准：①结核病、血液病、艾滋病以及糖尿病等抵抗力低下以及合并特殊感染患者；②曾有肛瘘手术史的复发性肛瘘患者；③过敏体质、特殊体质以及瘢痕体质患者；④外伤性肛瘘以及克隆氏病所引起的肛瘘。

1.3治疗方法

两组患者均于术前晚上及手术当天进行清洁灌肠，行腰俞麻醉（骶管麻醉）的患者可予以普食，行腰麻或硬膜外腔麻醉的患者则术前常规予以禁食禁饮。

对照组患者采用肛瘘切除挂线术治疗，术中于患者肛门外口处探入探针对瘘道进行检查，渐次切开外口至齿线部位以下的瘘管，使用刮匙将瘘管各处的炎性坏死组织进行刮除，以尽可能暴露患者残留的高位瘘道，在明确内口后，对高位残留的瘘管管壁组织予以挂线治疗，术毕将患者外口切口充分扩创以利引流。患者术后6h常规饮食，术后24h可排便，术后予以常规预防性抗炎，坐浴及换药。

观察组患者采用生物蛋白胶封堵治疗。术中患者多取侧卧位。根据术前肛周超声、造影所探明的瘘管行经方向、盲管的位置及内外口的方位，首先扩创外口及各支管道，用刮匙搔刮瘘管管壁直到内口，充分刮除瘘管管壁腐肉及炎性组织。继而充分暴露肛瘘内口，使探针经由外口切口探入并由内口处探出，然后以内口为中心，部分切除内口及其周围附近炎性坏死组织，尽可能清除感染的肛窦、肛腺及部分内括约肌至健康组织。修整内口处切口，使之易于对合。用双氧水、甲硝唑注射液及生理盐水反复冲洗瘘道及创面，充分止血创面，以无菌干纱布擦吸创面以使创面干净。继而根据内口创面大小，用3/0可吸收线于内口切口处作间断或8字缝合，暂不打结，紧压外口切口，直视下经由中空弯探针自内口灌注生物蛋白胶自内外口溢出为止，至胶体凝固，封管无空隙，收紧可吸收线并打结，以关闭内口。对可能存在的支管道则在创面干净的前提下，直接由创面外向创面深部注入生物蛋白胶，待其凝固后，创面止血彻底，敷以纱布。该组患者术后禁食不禁水，术后给予胃肠外营养支持，控制大便3d。患者术后无需坐浴，换药时仅使用生理盐水外洗，然后外敷干纱布，无需清洗患者瘘管术后的腔内创面。

1.4临床疗效评价标准

参照文献标准，痊愈：患者治疗后其临床特征和临床症状全部消失，且患者创面全部愈合；好转：患者治疗后其临床体征和临床症状明显好转；无效：患者治疗后其临床症状和临床体征均未见明显改善，甚至有所加剧。治疗总有效率=首次手术痊愈率+再次手术痊愈率+好转+无效。

1.5观察指标

①比较两组患者临床疗效；②比较两组患者术后创面愈合时间；

1.6统计学分析

采用SPSS22.0软件对数据结果进行处理分析，计量资料比较采用t检验，计数资料比较采用X2检验，以P<0.05为差异具有统计学意义。

2结果

2.1临床疗效

观察组患者术后肛瘘远期（观察时间>6个月）复发率稍高于对照组，观察组患者总有效率为100.00%，对照组患者治疗总有效率为100.00%，两组比较差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

3讨论

肛瘘切除挂线术是目前治疗肛瘘的主要方法，但是对于高位复杂性肛瘘患者治疗有时很困难，术后有可能需要进行多次紧线清创才能够彻底引流，大大增加了患者的手术次数，延长了其愈合时间，即便如此临床仍有部分病人不能完全愈合，且易伴有患者术后肛门畸形的可能[5]。生物蛋白胶是一种新一代的外科生物材料，是由纤维蛋白原、纤维连接蛋白、第XIII银子、凝血酶以及钙离子等物质所组成，生物蛋白胶能够模拟人体自身凝血反应的最后阶段，具有着封闭阻滞创面、止血的作用，同时还可以填充阻滞裂隙以及作为细胞增生的网架基质，从而促进创伤的愈合[6]。

本研究探讨分析生物蛋白胶封堵治疗高位复杂性肛瘘的临床疗效，研究结果显示，观察组治疗总有效率与对照组无明显差别（P>0.05）；观察组患者术后肛瘘远期（观察时间>6个月）复发率稍高于对照组；观察组患者术后创面愈合时间则显著短于对照组（P<0.05）。生物蛋白胶封堵治疗高位复杂性肛瘘其临床疗效明显，尽管同比传统手术仍存在着远期复发率稍高外，但其能够有效缩短患者术后创面的愈合时间，且临床实践操作相对简单易行，还是值得临床推广使用。使用生物材料填充手术创面，可形成无菌、无渗血以及无分泌物的充实闭塞空间，在材料崩解的同时周围组织吸收生长，形成封闭的管道，术后无需进行内口引流，可促使创面的快速愈合，从而缩短患者的康复时间，同时避免了传统切除挂线术可能导致患者肛门括约肌以及其他正常组织的损伤[7]。

观察组患者术后远期复发率高于对照组患者，主要原因还是因为部分高位复杂性肛瘘患者由于瘘管位置过于深在，术中部分潜在管道不易得到彻底清创，以至于部分坏死组织残留，术中使用生物蛋白胶进行封堵后，可能导致其远期再次复发。

在治疗过程中，需要注意以下几点内容：①进行生物蛋白胶填充之前需要对瘘管进行充分搔刮清洗，必须尽可能保持创面的干净，尽可能清除残存管道及炎性坏死组织，避免术后感染的发生以致手术失败；②对于支管道的填充需尽可能达到瘘管的最顶端，注意蛋白生物胶推注时需要缓慢、匀速，防止忽快忽慢，并注意退出时需边退边注射，不要残留气泡，以使被注射的管腔能形成一个封闭的管道；③术后需要控制患者饮食，短时间内控制排便；④由于生物蛋白胶其主要成分为蛋白质，与重金属、乙醇以及碘解除可能引起蛋白质的变性，因此术后需要注意避免与上述物质相接触，仅使用干纱布外敷创面即可。

综上所述，生物蛋白胶封堵治疗高位复杂性肛瘘其临床疗效明显，尽管同比传统手术仍存在着远期复发率稍高外，但其能够有效缩短患者术后创面的愈合时间，且临床实践操作相对简单易行，还是值得临床推广使用。

参考文献：

[1]孙薛亮，文科，杨柏霖，等.改良括约肌间瘘管结扎术治疗复杂性肛瘘[J].中华普通外科杂志，2016，31（5）：398-401.

[2]王垒.保留括约肌术式治疗复杂性肛瘘的临床研究进展[J].重庆医学，2016，45（13）：1851-1853.

[3]翟金荣.切开挂线加对口引流治疗复杂性肛瘘56例[J].山东医药，2013，53（4）：96，102.

[4]潘少骅，彭小南，洪卫祥，等.小切口医用生物胶封堵肛瘘的临床观察[J].深圳中西医结合杂志，2013，23（6）：370-372.

[5]陈哲，郑毅，王振军，等.经括约肌间瘘管结扎术治疗高位单纯性肛瘘的临床疗效[J].中华消化外科杂志，2013，12（7）：512-515.

[6]吴金萍，张兵，王雪冰，等.生物蛋白胶在高位复杂性肛瘘及脓肿的临床应用[J].江苏医药，2013，39（1）：107-108.

[7]唐斯文.生物蛋白胶填充在高位复杂肛瘘治疗中的应用效果观察[J].世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊），2016，16（58）：70-70.

项目名称：医用生物蛋白胶封堵治疗高位复杂性肛瘘疗效观察课题编号：2009ks12