尤瑞克林治疗急性缺血性脑卒中随机对照试验的系统评价张炫

张炫

【摘要】目的：系统评价尤瑞克林治疗急性缺血性脑卒中的有效性和安全性，为临床用药提供参考依据。方法：检索2011年至2015年关于尤瑞克林治疗急性缺血性脑卒中随机对照研究的文献报道，对其进行文献分级和系统评价。结果：在有效性方面，尤瑞克林高于安慰剂，加用尤瑞克林高于基础用药，研究组6个月死亡率或依赖率均低于对照组，神经功能改善率对照结果为70.2%vs55.8%；在安全性方面，研究组有一过性血压下降、面部潮红、胃肠反应及颅内出血发生，但与对照组比较，差异并不显著（P＜0.05）。结论：尤瑞克林治疗急性缺血性脑卒中，可促进患者神经功能恢复，改善其近远期结局。

【关键词】脑卒中；尤瑞克林；结局；系统评价

【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2017）03-0202-02

脑卒中是最为常见且危害最大的一种脑血管疾病，致残率和致死率均较高，相关统计资料显示，脑卒中已成为我国第一位死因，其中缺血性脑卒中所占比重在80%以上，幸存者中有50%左右遗留意识或肢体残疾，给患者、家庭乃至社会造成很大负担[1]。本研究以循证医学为指导，对近年来有关尤瑞克林治疗急性缺血性脑卒中的文献报道进行筛选，对相关随机对照试验进行系统评价，现报告如下。

1.资料与方法

1.1资料

搜索已发表的急性缺血性脑卒中药物治疗随机对照试验的论文，研究对象均≥40岁，各组人数≥30人，发病14d以内，急性缺血性脑卒中诊断符合WHO相关标准。以“缺血性脑血中、尤瑞克林、对照”为中文关键词检索，模糊匹配，时间限定在2011至2015年，检索数据库有中国期刊网全文数据库、中国脑卒中临床试验资料库和知网数据库，查找与急性缺血性脑卒中治疗相关的文献资料，剔除重复性、失实论著性文献及综述性文献。

1.2方法

主要对文献中的干预措施和结局指标进行分析，其中干预措施包括尤瑞克林与安慰剂对照和尤瑞克林与其他单用药物对照，结局指标分为主要结局和次要结局，包括病死率、依赖率、神经功能改善、不良事件发生、生存质量等指标。使用统一的数据提取符合标准资料的具体数据信息，均采用Simpleapproahces方法对其进行质量评价，分为低、中、高3个等度偏倚，包括随机分配方法是否正确、分配隐藏方法是否充分、盲选法的采用和有无推出情况共4个方面，对有效性和安全性进行比较，其中缺失和失访资料视为治疗无效，联合用药及合并其他疾病用药情况均不纳入本次研究。采用SPSS18.0软件包进行Meta分析，组间异质性采用卡方检验，部分数据予以描述性定性分析。

2.结果

2.1文献概述

经最终筛查，纳入文献28篇，对其进行偏号1～28号，均采用Jadad评分法对其质量进行评价，详见表1。其中有19个试验为加用尤瑞克林与基础治疗比较，9个试验为尤瑞克林与安慰剂比较[2-3]。

2.2系统评价

2.2.1生存情况3个试验报告了随访6个月的死亡率或依赖率，其中与其他药物对照试验2个，与安慰剂对照试验1个，对其进行Meta分析，结果显示，研究组6个月死亡率或依赖率均低于对照组，差异较为显著（P＜0.05）。12个试验报告了生存情况，其中与其他药物对照试验10个，与安慰剂对照试验2个，有2个试验报告了2起任意原因引起的死亡事件。4个试验报告生存质量情况，其中2个试验中结果显示，研究组患者生存质量高于对照组，差异较为显著（P＜0.05）；2个试验显示，组间生存质量评分比较，差异并不显著（P＞0.05）；其余试验均未对患者生存质量进行评价。

2.2.2神经功能改善17个试验报告了神经功能改善情况，其中与其他药物对照试验12个，与安慰剂对照试验4个，将敏感性较差的对照试验排除，剩余14个试验，对其进行Meta分析，结果显示，研究组神经功能改善率（70.2%）高于对照组（55.8%），差异较为显著（P＜0.05）。

2.2.3不良事件发生20个试验报告了不良事件发生情况，其中与其他药物对照试验15个，与安慰剂对照试验5个，有2个试验为未见不良事件。6个试验报告一过性血压下降，发生率在0.8～5.5%之间，其中1个与其他药物对照试验报告了重度血压下降情况；4个试验报告面部潮红，发生率在0.5～4.2%之间；6个试验报告胃肠反应，发生率在0.7～5.8%之间；1个与安慰剂对照试验报告颅内出血，研究组与对照组发生率对照结果为1.0%vs0.2%，比较差异并不显著（P＞0.05）。

3.讨论

通过系统性评价，有效性方面，尤瑞克林治疗急性缺血性脑卒中的效果高于安慰剂，与基础治疗相比，神经功能缺损情况得到很好的改善，说明该药物可起到改善患者远期结局的作用；安全性方面，组间不良反应较轻微，不耐受情况极为少见。因受纳入研究质量的限制，上述结论还需开展高质量、大样本的随机对照试验予以证实。

【参考文献】

[1]冯治国，何润源，侯玉立.法舒地尔治疗缺血性脑卒中的系统评价[J].中西医结合心脑血管病杂志，2012，10(4):424-427.

[2]张莹，周成业，王云凤.注射用尤瑞克林治疗急性缺血性卒中的有效性和安全性分析[J].中国实用神经疾病杂志，2011，19(7):9-11.

[3]邱素丽.尤瑞克林联合阿司匹林治疗急性进展性缺血性脑卒中的临床疗效观察[J].慢性病学杂志，2014，11(5):395-397.