中药制药装备发展现状与对策

周万辉

山东沃华医药科技股份有限公司山东261205

【摘要】就目前来看，我国中药制药装备行业存在很多问题，如管理模式较为落后、技术水平较为落后、人才培养不足和行业制度不完善等。要想实施“中国制造2025”，加快我国从制造大国朝着制造强国方向转变的步伐，就必须坚持强化基础以及智能转型，同时做好创新驱动与绿色发展。本文基于国家相关部委提出的十三五规划、国家“制造强国”战略及中药制药装备发展现状，拟对中药制药装备发展现状进行讨论，并提出一些对策和思路的建议，为中药制药装备转型升级提供较有价值的参考。

【关键词】中药制药装备；绿色制造；智能制造；发展现状；发展对策

引言：

在中药制药装备方面，加强新时期装备的管理，有助于提高工作认识，推动企业健康长远发展。作为重要的生产工具，中药企业技术和产品的生产都离不开装备。企业的生产的产品质量好坏、经济效益的优劣都与装备息息相关。一旦装备出现问题，企业轻则减产重则停产，使企业经济效益遭受损失，因此装备管理尤其重要。

1加强中药制药装备管理的重要性

1.1GMP法规符合性的要求

药品生产要按照GMP的要求，进行严格管理。作为药品生产的重要组成部分，装备的好坏与药品生产的质量息息相关。GMP条款明确规定，生产装备不得对药品质量产生任何不利影响；装备的维护和维修不得影响产品质量。装备应符合工艺需求，具有功能多样性，运用科学技术对其加强控制和分析。

1.2药品质量的要求

药品质量与制药装备的功能和使用性能密切相关。只有加强装备的管理，才能保证药品的质量。人的生命和健康与药品息息相关，装备的质量和安全得到保障的前提下，药品的质量才能得到保障。

2制药装备管理中存在的问题分析

2.1装备管理模式滞后

制药企业装备管理涉及机电专业、制药专业、装备故障维修、装备保养等方面，涵盖范围广泛。故障的发生，往往是突发性故障，对维修人员水平的要求较高。目前药企的装备管理多存在模式落后、岗位职责欠明确等问题，当故障发生时，维修岗位和生产岗位互相推卸责任。装备管理方法得不到提升，药企的发展会受到阻碍。

2.2装备的更新率较低

对于制药装备的使用，部分企业仍停留在能用则用的状态。部分制药装备已经落伍，高能耗、低效率，造成公司资源的浪费，增加了产品成本，影响企业的发展。陈旧的装备，给装备事故埋下隐患，也增加企业的维修成本。科学技术发展日新月异，新技术和新装备迅速更新。国家食品药品监督管理局倡导，要加强制药企业的装备更新换代。

2.3装备管理团队建设有待进一步加强

随着科技的进步，制药装备的自动化程度越来越高。在这种背景下，对装备管理团队提出了更加严格的要求。目前，制药企业装备管理团队，组织岗位分工不明确，造成管理工作不协调。装备管理人员信息技术专业水平较低，无法有效管理信息化和自动化高度集成的制药装备。

2.4重视程度不够

制药企业的装备重要性不言而喻，但部分企业仍未认识到其重要性，造成装备管理不足。具体来说，表现为以下几个方面：（1）制药装备管理的人、财、物缺乏投入，影响制药装备的管理工作；（2）制药装备的管理和维护跟不上，一旦发生故障，不能及时消除，产品的生产受到影响。此外发生问题之后，无法修复，装备的使用性能受到影响。

3解决制药其企业装备管理存在问题对策

3.1建立有效的管理工作模式

建立有效的管理工作模式，切实提高装备管理质量。强化装备的管理和维护，明确岗位职责，确实保障装备的使用性能。开展周例会和班组班会，不断进行总结和反思，及时发现装备管理中的问题并改进。实行绩效管理及绩效考核制度，激发管理工作人员的积极性和主动性以提高制药装备管理质量和水平。

3.2对装备进行有针对性的更新和改造管理

对于药企来说，装备的更新换代势在必行。但是，装备更新改造要循序渐进，切不可盲目进行。具体来说，可从以下几个方面着手：（1）做好原始数据的统计分析。原始数据要全面，既要包括维修记录、维修费用，也要包含生产性的关键数据。之后统筹规划，注重轻重缓急，从关键和薄弱环节着手。（2）统计分析能耗数据。对于高能耗、低效率、污染大的装备，要果断更换。（3）对于能够改造，且改造之后能达到同类新设备的性能，应尽量改造。

3.3加强制药装备管理团队建设

分析制药企业装备管理岗位，明确岗位职责，装备管理岗位依据工作需求而变动。采用竞聘上岗制度，公正、公平的竞聘上岗，择优录取，选择能力强者，提高装备管理的效率[1]。招聘素质高，信息技术专业水平高的装备管理人员，充实队伍建设，满足制药企业信息化和自动化发展的要求。

3.4采用信息化技术管理

信息技术飞速发展，制药装备管理自动化程度提高，管理团队的要求越来越高。招聘素质高，信息技术专业水平高的设备管理人员，充实队伍建设，满足企业信息化和自动化发展的要求[2]。此外，可以引进更加先进的信息管理软件。

3.5强化员工的培训管理

员工是企业的基础，是企业长期保持可持续发展的一个重要动力。因此，企业应加强对人员的管理培训，主要包括员工技能培训和员工素质培训。只有加强对员工的管理，提高员工的专业素养才能使企业长久保持优势，不被对手淘汰。企业可以采取以下几方面的措施：①要定期培训工作人员，确保其本身具有较高职业素质和工作效率。加强对员工的技能培训，对装备操作流程的理论性学习，并运用到实际工作当中去，将理论与实际相结合。②任何一个企业都需要专业性人才，制药企业更是如此。企业应加强对复合型专业人才的引进，优化技术管理结构，以此提高企业生产效率[3]。③可以定期举行部门联席会议。各部门负责人可以进行装备检修情况的沟通交流，并根据已完成的情况总结工作中的问题与不足；共同商议问题的解决对策，以便于落实到日后的工作中去。

3.6完善管理机制，明确分工任务

装备的管理工作涉及采购、安装验收、使用、维护保养、报废等多个环节。企业应该与时俱进地完善管理机制，提高制药装备的使用寿命和生产安全性。这样才能够有效地保证制药装备的性能，保证装备在企业发展过程中的重要作用。在此过程中，企业应该进行区块分工，装备的前期管理、装备的使用、装备的维护以及装备的验证控制管理等工作都需要落实到位，最好是落实到个人[4]。人员责任制度的完善与落实，能极大地加强员工的责任心和积极性，防止出现相互推脱责任的情况，能有效提高企业的工作效率，有助于设备的科学使用和维护。同时，也可以制定员工奖惩制度，公平公正地对员工进行奖励或批评，让员工清楚工作中的不足及时改正，对于做得好的地方继续保持。

结语：

总而言之，装备管理在制药企业中占据重要位置，企业的产品质量和长远发展都与装备管理息息相关。传统理念下，装备管理存在诸多问题。本文旨在探讨加强制药企业装备管理的重要性及企业当前装备管理中存在的问题，并有针对性的提出解决对策，以期待企业提高装备管理水平，推动企业健康长远发展。相信随着装备管理工作的改进，制药企业装备管理的质量一定会“百尺竿头更进一步”。

参考文献：

[1]陈永兴，张雷，吴武通，陈永东.制药装备制造业工业4.0实验室建设的研究[J].科技展望，2016，26（16）：239-240.

[2]胡婧扬.中药制药装备技术升级的政策、现状与途径分析[J].科技经济市场，2016（03）：8.

[3].机电信息制药装备[J].机电信息，2016（02）：66-67.

[4]岳伟.制药装备行业现状与水平提升方法[J].机电信息，2015（11）：9-10+35.