肺岩Ⅰ号联合NP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

谢文杰

【摘要】目的观察肺岩Ⅰ号联合NP方案(长春瑞滨+顺铂)治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效及其毒副作用。方法选择2010年10月～2013年9月间的晚期NSCLC患者88例，随机分为治疗组和对照组，每组各44例。对照组予以NP方案治疗，治疗组在对照组的基础上加肺岩Ⅰ号治疗，观察两组的总有效率、疾病控制率、生活质量改善率和不良反应发生率。结果治疗后两组患者疾病情况均有一定的改善，肺部肿瘤均有不同程度的缩小或消失，治疗组的总有效率、疾病控制率、生活质量改善率明显高于对照组(P＜0.05)。治疗组的骨髓抑制、胃肠道反应等发生率低于对照组，差异有显著统计学意义(P＜0.05)。结论肺岩Ⅰ号联合NP方案治疗晚期NSCLC疗效显著，有助于改善患者的体力状况，提高患者的疾病控制率及生活质量，降低药物的不良反应。

【关键词】肺岩Ⅰ号长春瑞滨顺铂非小细胞肺癌生活质量

【中图分类号】R730.5【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2013）39-0198-02

肺癌中非小细胞肺癌约占80%[1]，而其中约有60%为晚期患者，临床多采用以化疗为主的综合治疗。其中以铂类为基础的联合化疗是目前晚期NSCLC的标准一线化疗[2]，但常因药物的毒副反应而中途放弃。中医药在治疗晚期NSCLC方面具有一定的优势，扶正祛邪法是中医治疗肿瘤的特色之一，中药通过提高免疫功能，启动机体固有的抗癌因素的活性抑制肿瘤，延缓肿瘤发展[3]。中医药在肺癌治疗中的疗效主要表现为患者自觉症状减轻、生活质量提高，复发和转移率下降、瘤体稳定，生存期延长[4]。本研究运用中药肺癌1号联合NP方案治疗晚期NSCLC，有效提高了化疗疗效，减轻了化疗毒副反应，提高患者生活质量，现报道如下：

1资料与方法

1.1一般资料

随机抽取2010年10月～2013年9月间不同病理类型的晚期NSCLC患者88例，均通过纤维支气管镜活检或CT引导下经皮肺穿刺活检病理组织检查确诊为ⅢB－Ⅳ期NSCLC。患者均伴有不同程度的咳嗽、胸闷、胸痛、发热等临床症状，中医辨证属于阴虚证、气虚证或气阴两虚证者。胸部CT或MRI可测量病灶大小，肿瘤直径2.0～6.8cm，位于左肺38例，右肺46例。其中男50例，女38例；年龄41-72岁，平均57.25±5.46岁；病理分型：腺癌45例、鳞癌28例、腺鳞癌11例；TNM分期：ⅢB期37例、Ⅳ期51例；全身功能状态(KPS)评分≥70分，预计生存期≥3个月。随机分成对照组(化疗组)和治疗组(肺岩Ⅰ号联合NP方案)各44例，两组患者在性别、年龄、体重、病理类型、临床分期、生活质量等方面均无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法

两组均采取NP方案化疗,长春瑞滨(NVB)25mg/m2d1、8、15+顺铂(DDP)100mg/m2d1，每4周为1个化疗周期，2个周期后评价疗效，共4-6个周期。治疗组在对照组的基础上加用肺岩Ⅰ号方，药物组成：党参15g，黄芪30g,白术10g,猫爪草12g,茯苓10g,陈皮6g,半夏9g,白花蛇舌草30g,焦楂15g,炒麦芽15g,砂仁6g,补骨脂9g,百部10g,紫菀10g,白英30g,皂角刺10g,杏仁9g,半枝莲20g,川贝9g,仙鹤草30g,甘草6g。水煎服每日1剂，分早晚2次服用，维持治疗阶段每日服用。

1.3评价标准

以治疗前后影像学上肿瘤最大直径的乘积为肿瘤体积进行比较，化疗2个疗程后进行近局期部疗效评价，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)；总有效率用(CR+PR)计算，疾病控制率用(CR+PR+SD)计算。生活质量以Kamofsky评分标准按世界卫生组织KPS活动状态分级进行评定[5]：治疗前后评分增加＞20分为显著改善，增加＞10分但在20分之内为改善；增减在10分以内为稳定；分数下降超过10分为下降，改善率用(显著改善+改善)计算。不良反应分为0度(无)、Ⅰ度(轻度)、Ⅱ度(中度)、Ⅲ度(重度)、Ⅳ度(威胁生命)，不良反应发生率用(骨髓抑制+消化道反应+肝肾损害)计算。

采用SPSS15.0软件，计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验或Fisher精确检验，以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2结果

对照组完全缓解9例、部分缓解10例、稳定7例，总有效率为43.18%，疾病控制率为59.09%；治疗组完全缓解17例、部分缓解12例、稳定9例，总有效率为65.9%，疾病控制率为86.36%，差异有统计学意义(P＜0.05)。对照组生活质量显著改善6例、改善5例，生活质量改善率为25%；治疗组生活质量显著改善15例、改善11例，生活质量改善率为59.09%，治疗组较对照组明显提高(P＜0.05)。对照组消化道反应19例、骨髓抑制13例、肝肾损害5例，不良反应发生率为84.09%，治疗组消化道反应8例、骨髓抑制6例、肝肾损害4例，不良反应发生率为40.9%，差异有显著统计学意义(P＜0.05)。

3讨论

化疗是晚期NSCLC的主要治疗措施，以铂类为基础的两药联合方案有效率可达25-35%，明显改善生存期[6]。NP方案治疗晚期NSCLC能降低瘤负荷，改善临床症状，提高生存质量、延长生存期[7]。但化疗药物在杀伤癌细胞的同时也可损伤正常细胞，有骨髓抑制及恶心呕吐等不良反应，使部分患者接受治疗的依从性下降，甚至影响化疗疗程的执行[8]。在对肿瘤的化疗过程中，寻找一种既能增强疗效又能提高机体免疫功能、减轻药物毒副反应的综合措施十分重要。气虚证是晚期NSCLC的主要证型，气虚证患者的生活质量低于非气虚证患者，治疗气虚证可以有效提高晚期NSCLC患者的生活质量[9]。肺岩Ⅰ号为科室自拟方，方剂组成以四君子汤加二陈汤为主方，佐以解毒散结抗肿瘤及健脾和胃、润肺化痰等药物，以达到扶正与祛邪并举，补虚与泻实共存之功效。党参、黄芪补中益气、行血化瘀，白术、茯苓健脾燥湿、抗肿瘤及提高免疫力，猫爪草、白花蛇舌草、半枝莲、仙鹤草、白英、皂角刺清热利湿解毒、软坚散结、抑制瘤体增殖，陈皮、半夏有燥湿化痰、理气和中，焦山楂、炒麦芽顾护脾胃，砂仁、川贝、杏仁、百部、紫菀、补骨脂化痰行气、润肺止咳，炙甘草升提人体正气，增加抗病能力。本组研究表明与单纯化疗比较，肺岩Ⅰ号联合顺铂和长春瑞滨治疗晚期NSCLC能有效地改善症状减轻痛苦，抑制肿瘤生长、稳定病灶、可带瘤生存，提高疾病控制率和总有效率，降低骨髓抑制、胃肠道反应等不良反应发生率；起到增效、减毒作用；保护骨髓的造血功能和免疫功能，提高生活质量。

参考文献

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