小剂量阿仑膦酸钠片治疗骨质疏松症的安全性及依从性分析

杨阳

【摘要】目的：就小剂量阿仑膦酸钠片治疗骨质疏松症的安全性及依从性予以分析。方法：筛选我院内分泌科2019年4月至2020年6月收入的53例骨质疏松症患者为研究目标展开实验，所有患者均接受小剂量阿仑膦酸钠片治疗，对比患者治疗前后BTMs（骨转换标志物）、骨密度变化情况，并分析其治疗安全性与依从性。结果：相比BTMs，治疗后患者的β-CTX（I型胶原C末端肽）、P1NP（I型原胶原N-端前肽）指标水平较治疗前指标水平更低，指标对比差异显著（P<0.05）；相比骨密度，治疗后指标水平较治疗前有所改善，但指标对比差异不显著（P＞0.05）；分析用药安全性与用药依从性，治疗期间无任何副作用出现，影响患者服药依从性的因素主要为无人提醒、不清楚远期疗效以及担忧药物副作用等。结论：骨质疏松症患者接受小剂量阿仑膦酸钠片治疗，其安全性、有效性良好，但仍有部分因素影响患者服用依从性，临床医护人员需针对具体原因具体分析，制定相应改善措施，以强化药物疗效以及患者依从性。

【关键词】小剂量；阿仑膦酸钠片；骨质疏松症；安全性；依从性

作为一种代谢性骨病，骨质疏松症是指由于骨量丢失和降低、骨组织微结构损坏、骨脆性加强，从而引致患者极易发生骨折的一种疾病。该病的发生与年龄息息相关，已成为中老年群体生活质量降低的主要原因。其属于慢性病的一种，患者通常需要长期接受药物治疗以控制病情发展，阿仑膦酸钠片是该类患者的主要用药，其通过多种机制对骨质疏松有益，但药物疗效与副作用是共同存在的，如何将药物剂量控制在合理范围展开个体化治疗以实现最佳疗效，成为当下临床关注的重点[1-2]。本文就小剂量阿仑膦酸钠片治疗骨质疏松症的安全性及依从性展开了分析。

1 一般资料与方法

1.1 一般资料

筛选我院内分泌科2019年4月至2020年6月收入的53例骨质疏松症患者为研究目标展开实验。其中男性患者有9例、女性患者有44例，年龄45～81岁，平均（63.03±17.96）岁。

1.2 方法

药物治疗方案：使用70mg/2周阿仑膦酸钠片片（由北京万生药业有限责任公司生产；国药准字H20059029）+600mg/d钙尔奇（由惠氏制药有限公司生产；国药准字G20150025）+0.25ug/d骨化三醇软胶囊（由正大制药青岛有限公司生产；国药准字H20030491）连续治疗10个月，叮嘱患者阿仑膦酸钠片只能在每周固定的清晨使用，并注意空腹，服药30min后避免躺卧。叮嘱患者保持营养、均衡饮食，适量户外活动，防止跌倒，针对合并糖尿病者，积极展开降血糖治疗，合并甲亢者则展开甲亢药物治疗。

1.3观察指标

对比患者治疗前后BTMs、骨密度变化情况，并分析其治疗安全性与依从性。（1）BTMs：于治疗前后，空腹查患者β-CTX、P1NP指标水平；（2）骨密度：与治疗前后通过双能X线吸收检测法检测患者L1-4与髋部骨密度；（3）治疗安全性与依从性：随访记录患者用药阶段相关副作用（消化系统反应、骨痛、股骨非典型性骨折）发生情况，以MPR（药物占有率）计算患者依从性，MPR≥80%即为依从性良好，＜80%即为依从性差，并分析影响患者依从性的因素[3]。

1.4统计学分析

处理软件选用SPSS20.0，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，P＜0.05表明指标对比差异显著，符合统计学价值。

2 结果

2.1用药治疗前后患者BTMs、骨密度变化情况对比

相比BTMs，治疗后患者的β-CTX（I型胶原C末端肽）、P1NP（I型原胶原N-端前肽）指标水平较治疗前指标水平更低，指标对比差异显著（P<0.05）；相比骨密度，治疗后指标水平较治疗前有所改善，但指标对比差异不显著（P＞0.05）。对比结果见表1.

表1 治疗前后患者BTMs、骨密度变化情况对比（x±s）

时间	n	β-CTX（ng/ml）	P1NP（ng/ml）	L1-4（g/cm2）	股骨颈部（g/cm2）	髋部（g/cm2）
治疗前	53	0.62±0.37	63.96±40.19	0.69±0.09	0.55±0.08	0.68±0.12
治疗后	53	0.16±0.07	22.03±5.12	0.72±0.11	0.57±0.07	0.72±0.10
t	-	8.893	7.534	1.537	1.370	1.864
P	-	0.000	0.000	0.127	0.174	0.065

2.2用药安全性、依从性分析

分析用药安全性与用药依从性，治疗期间无任何副作用出现，大部分患者依从性良好，影响患者服药依从性的因素主要为无人提醒、不清楚远期疗效以及担忧药物副作用等。分析结果见表2.

表2 患者依从性影响因素分析[n（%）]

MPR	n	认为无需服药	不清楚远期疗效	骨痛未改善	无人提醒用药	担忧副作用	其他原因
≥80%	31	0（0）	2（6.45）	1（3.23）	6（19.35）	3（9.68）	3（9.68）
＜80%	22	5（22.73）	13（59.09）	3（13.64）	12（54.55）	15（68.18）	6（27.27）
合计	53	5（9.43）	15（28.3）	4（7.55）	18（33.96）	18（33.96）	9（16.98）

3讨论

阿仑膦酸钠片是治疗骨质疏松症应用历史最长的双膦酸盐类药物，也是唯一有效降低全身各部位骨折风险的药物，其通过对破骨过程进行抑制，可维持骨结构，并改善其矿化程度，皮质厚度与骨密度增加后，可增强骨强度，从而有效减轻并预防骨质疏松，降低椎体、髋部以及其他部位的骨折危险[4]。该药物常规剂量为70mg/周，而本实验纳入的患者通过小剂量阿仑膦酸钠片的治疗仍获得了一定疗效，提示适合病情的小剂量阿仑膦酸钠片有抗骨质疏松治疗效果。

本研究结果显示，入组患者经小剂量阿仑膦酸钠片治疗10个月期间无任何副作用发生，证明其安全性良好。但梁志明等人研究中指出，阿仑膦酸钠片治疗骨质疏松症的疗效在用药3~5年后会有明显下降趋势，并可能增加罕见不良反应的发生率[5]。由于本次研究随访时间较短，不能更好探究该药物的安全性，为更好证实，临床研究人员可尽可能延长研究时段。MPR是评价用药依从性的客观指标，即药物供应时间与随访时间的比值[6]。本次研究中大部分患者依从性良好，影响患者服药依从性的因素主要为无人提醒、不清楚远期疗效以及担忧药物副作用等。

综上，骨质疏松症患者接受小剂量阿仑膦酸钠片治疗，其安全性、有效性良好，但仍有部分因素影响患者服用依从性，临床医护人员需针对具体原因具体分析，制定相应改善措施，以强化药物疗效以及患者依从性。

参考文献

[1] 柴杰,吕凌波,刘君英,等. 小剂量阿仑膦酸钠片治疗骨质疏松症疗效观察[J]. 海南医学,2018,29(15):2172-2174.

[2] 蒋荣莉,殷安康,赵翔宇,等. 小剂量阿仑膦酸钠片治疗骨质疏松症的安全性及依从性探讨[J]. 临床医药文献电子杂志,2020,7(81):151,156.

[3] 蔡吓明,陈翔,李花英. 健康指导对阿仑膦酸钠片治疗骨质疏松症患者服药依从性和有效性的影响[J]. 国际医药卫生导报,2018,24(5):696-699.

[4] 叶鸿风,姜景尧,丘天雄. 探究二甲双胍联合阿仑膦酸钠片治疗骨质疏松症合并2型糖尿病的疗效[J]. 糖尿病新世界,2019,22(22):58-59. 

[5] 梁志明,卢丽清,邓伟民,等. 阿仑膦酸钠片治疗原发性骨质疏松症的长期疗效及安全性分析[J]. 中国骨质疏松杂志,2019,25(7):975-979.

[6] 童正一,王国栋,许金海,等. 密骨颗粒联合阿仑膦酸钠片维D3片治疗老年性骨质疏松症的多中心临床研究[J]. 中国骨质疏松杂志,2021,27(6):855-861.