脉动真空灭菌器升温灭菌方案优化

周佩屿

摘要：压力蒸汽灭菌器主要是利用真空泵来排空灭菌物品和灭菌柜里的冷空气，这会导致灭菌中有一种压力，在这种压力的作用下，蒸汽能够穿透到物品的内部，从而达到灭菌的效果。应用压力蒸汽灭菌器的优势较大，具有灭菌效果好、时间短、损害程度低、节约能源以及工作效率高的特点。如果根据真空的类型分类，可以将其分成脉动真空和预真空，我们现在使用的是脉动真空的灭菌器。灭菌质量直接受到冷空气排出量的影响，而冷空气的排出量又受到脉动次数和脉动幅值的影响。经过大量的试验和计算得出，脉动次数为3的时候，能够排除灭菌柜中99.2%的冷空气，这也就达到了真空状态。使用脉动真空的灭菌器，制定出合理的升温灭菌方案，必须要包含以下几个方面的控制对策，比如升温控制方案、升温转灭菌时温度稳定方案、灭菌控制方案、B-D试验等温度控制对策。

关键词：升温；灭菌；脉动真空蒸汽灭菌器；效果验证

1设备使用前的检查

在操作脉动真空蒸汽灭菌器前，必须要做好日常检查工作，主要是检查脉动真空灭菌器是否正常运转，还需要做好记录。通常情况下，检查的项目涉及到以下几个方面：安全阀是否具有灵活性；橡胶圈和柜门有无保持平整、是否被损坏；在柜门关好的情况下，有没有存在漏气的情况；蒸汽的安全阀是否准确、灵活；电源和水源否有异常；蒸汽排尽后，压力表是否显示为“0”；门锁扣是否具备灵活性；在保证都正常的情况下，才能使用设备。

2升温控制方案

现在工业所使用的灭菌器采用PID进汽方式，我们需对其控制过程采取参数配比，以达到高效且稳定的升温效果，一般升温阶段分为前中后三个阶段。应灭菌物品和要求不同，灭菌所需要的温度也不同，我们以121℃的灭菌参数为基础进行讨论。

（1）升温前期是脉动阶段完后第一个进入的阶段，对转灭菌阶段影响小，应尽可能的缩短升温时间，PID开度科适当调大。调节PID开度应设为60%，压力设定为60kPa，在进汽后内室压力到达该压力值前，PID开度应保持设定的90%。

（2）升温中期是升温前期到后期的一个过渡阶段，该阶段应在尽量缩短升温时间的同时保证温度的稳定性，PID调节开度应设为30%，压力设定为90kPa,在进汽后内室压力到达该压力值前，PID开度应保持设定的30%。

（3）升温后期是进入灭菌前的最后一个阶段，该阶段把必须保证温度的稳定性，保证进入灭菌阶段是温度不会有波动，PID开度应尽量小，压力也应该接近灭菌所需要的压力，PID调节开度应设为20%，压力设定为105kPa,在进汽后内室压力到达该压力值前，PID开度应保持设定的20%。

3 升温转灭菌时温度稳定方案

在升温阶段后，我们应该考虑的是在升温阶段到灭菌阶段所产生的温度变化必须可控，我们采取增加平衡阶段的方式到达温度稳定，如果不制定平衡方案，可能会出现刚进入灭菌时温度会有掉温情况，因升温阶段制定的方案对于温度变化相对于稳定，该阶段在保证产品质量的前提下设置的时长应尽量短，在升温结束后我们一般给与一个30S或6OS的平衡时间，允许温度在平衡阶段有小幅度波动，并且平衡时间不计入灭菌时间内，应该为一个独立的阶段作为信息记录。

4 灭菌控制方案

（1）灭菌阶段是脉动真空灭菌器一个重要的阶段，在脉动达到真空的情况下，灭菌阶段所设置的时长和温度决定了灭菌效果，一般温度设定在121℃时，时长应设置1200S-1800S之间，而温度设定在132℃时，时间可大幅度缩短，一般设置时长为300S-500S之间。

（2）灭菌过程中绝对不允许温度低于设定值，允许温度向上波动的同时也不允许温度过高，在温度超过设定值2℃时应设定预高温报警，这时可不停止程序运行并要求操作人员在可调节范围内降低内室压力以保证温度可控；在温度超过设定值4℃时应设定超温报警并让程序自动停止排汽，此时需维修人员对其故障进行检修后再重新对其物品进行灭菌。

（3）为保证温度无波动，PID开度在灭菌阶段应尽量小，并且使其进汽方式为阶段性进汽，其排汽方式应配合进汽频率也采用阶段性排汽。排汽管路在灭菌阶段排汽应单独使用慢排管路排汽。

5 B-D试验

（1）在调节好所有升温灭菌参数后，我们需验证最后的升温灭菌效果。该方式主要是测试脉动真空灭菌器的蒸汽和排汽的穿透性能。在进行灭菌前，需要进行空锅测试，还要完整的保存监测数据。除此之外，消毒人员需要对监测数据进行详细、如实的记录，为后续的存档备查工作提供方便。

（2）测试包的中央要放置B-D测试纸，需要将测试包存放与灭菌车的底层，还要使其靠近灭菌器的排汽口。以132℃为例，如果脉动真空灭菌器中的夹层压力可以达到0.2mPa时，才能关闭装载门，正式运行B-D试验程序。程序运行3次脉动，并且温度达到了132℃-134℃，压力达到了0.21mPa，就需要使灭菌时间至少达到3.5分钟，干燥时间达到3.5-10分钟，排气时间至少达到3分钟，才意味程序的结束。

（3）在测试过程中我们还需要对升温灭菌过程中的操作人员必须要确保触摸屏上的数据符合灭菌的参数，并完整的保存打印记录，人工复审，除此之外还应查看设备上的压力表是否显示准确且和触摸屏显示数据保持一致，保证数据的真实性和准确性。如探头或压力表数值存在偏差，需及时通知质检人员对其进行环校并校准偏差后重新进行试验程序。

（4）在灭菌程序结束后，要及时取出试验包，查看试纸的颜色是否正常。一旦测试图纸出现均匀的变黑情况，就意味着测试包中没有空气，这时的测试结果就是合格的状态。一旦测试图纸的变色情况异常，就需要及时查明原因，只有在确保合格后，才能正式使用设备。

6脉动真空灭菌器温度控制的影响因素及对策

6.1内室真空度偏低

在程序进行的过程中，需要抽空3次。第一次要保持空气排出量达到80%，第二次要保持空气排出量达到96%，第三次要保持空气排出量达到99.2%。同时要保证汽化的水蒸气达到液相线，才能使灭菌的过程中蒸汽中的杂质不超过1%。一旦不符合标准，就会有湿饱和的蒸汽。在蒸汽质量无问题的情况下，就可以开展真空保压测试，但是要保证灭菌器内室是空载的状态。在进行测试后，一旦900s范围内的压力变化不超过2kPa，就表明测试的结果合格。如果测试结果不合格，就需要对密封性和真空泵的功能进行检查，并且及时处理渗漏点。

6.2温度系统故障

内室底部的排气口会存在铂热电阻原理的温度传感器，能够使温度变换成阻值，通过PLC或者PIPD控制器处理数据，最后将数据传给触摸屏，在触摸屏上反映出实际温度值。测试该温度传感器是否正常有两种方法，第一种是PLC未读取到传感器数据，屏幕上显示温度异常并报警，这种情况需检测线路是否连接正确，温度传感器是否有磨损的情况。第二种是屏幕上有温度显示但显示温度与实际温度温差较大，判断这种情况的方法一般是将传感器拆出放在带有标准温度显示的仪器中进行对比，最后更换掉故障的温度探头或故障的PLC模块即可。

结束语

综上所述，随着社会的不断发展，人们对医疗生产环境的要求越来越高。如果想提升灭菌器的质量，就要使用成熟的管理方式，并且不断完善质量控制体系，对灭菌器的升温和灭菌阶段进行控制方案优化，并对其进行验证，能够有效的提升灭菌质量。

参考文献：

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