基于HACCP原理的静脉用药调配中心静脉营养制剂配制管理方法与效果研究

万丽玲

【摘要】目的：研究分析基于HACCP原理的静脉用药调配中心静脉营养制剂配制管理方法与效果研究。方法：回顾我院静脉用药调配中心2020年2月至2023年6月期间静脉营养制剂配制情况，其中2020年2月至2021年12月开展常规管理，2022年1月至2023年6月开展基于HACCP原理的管理，分别于这两个阶段各选择20例接受静脉营养制剂干预的患者为研究对象，分别纳入对照组、研究组（n=20例）。就两组患者静脉营养制剂配制监测结果、护理工作满意度等进行调查。结果：研究组配制室环境卫生学及消毒效果监测合格率高于对照组，护理工作满意度调查中优良率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），两组工作人员无菌操作规范合格率对比无统计学差异（P＞0.05）。结论：基于HACCP原理的静脉用药调配中心静脉营养制剂配制管理的开展可以有效提升配制室环境卫生学及消毒效果监测合格率，提高护理工作满意度。

【关键词】危害分析与关键控制点；静脉用药调配中心；静脉营养制剂

临床诊疗中，部分患者因病情、治疗等因素的影响，机体代谢发生异常改变，会伴有营养损害风险。同时有病例正常的吞咽、咀嚼等功能受限情况，较难经口进食获得足够的营养，进而损害机体免疫功能、细胞修复功能等，产生恶性循环。营养支持是处理上述问题的主要方式，近年来在诊疗中的重要性日益突出，静脉营养制剂在营养支持中应用广泛，适用于多种伴营养损害、免疫力或耐受力低下的病例。静脉营养制剂的配置是静脉用药调配中心工作人员主要工作内容[1-2]，配制质量关乎营养支持的有效性与安全性[3]，是管理工作中的重点。危害分析与关键控制点（HACCP）是一种在食品安全控制中应用较多的管理体系，在控制生物、物理、化学等对人体造成的危害方面获得了普遍的认可[4]，近年来在医学领域管理工作中应用逐步增多[5-6]，本研究主要结合院内静脉用药调配中心管理工作情况，分析HACCP原理在静脉营养制剂配制管理中的应用效果与价值。

1 资料与方法

1.1、一般资料：回顾我院静脉用药调配中心2020年2月至2023年6月期间静脉营养制剂配制情况，其中2020年2月至2021年12月开展常规管理，2022年1月至2023年6月开展基于HACCP原理的管理，分别于这两个阶段各选择20例接受静脉营养制剂干预的患者为研究对象，分别纳入对照组、研究组（n=20例），两组患者一般资料对比无统计学差异（P＞0.05），见表1。

表1  两组患者一般资料对比

组别	性别	年龄	体质指数	治疗科室
	（男/女,例）	（,岁）	（,kg/m2）	（消化科/呼吸科/外科/其他,例）
研究组/20	9/11	59.62±10.24	22.18±2.75	5/6/6/3
对照组/20	10/10	60.38±9.71	22.40±3.11	4/5/7/4
2/t	0.100	0.241	0.237	0.422
P	0.752	0.811	0.814	0.936

1.2、方法

1.2.1、对照组：开展常规管理，严格遵循院内静脉用药调配中心相关管理制度落实护理管理，落实责任制，定期通过会议进行上一阶段工作的回顾，分析静脉营养制剂配制相关不良事件发生情况及问题等，并结合具体情况进行针对性干预。

1.2.2、研究组：开展基于HACCP原理的管理，具体如下：

（1）静脉营养制剂配制相关危害分析：在小组长带领下，纳入工作经验丰富的工作人员进行HACCP原理的专业培训，对静脉营养制剂配制工作中相关的危害进行分析，①静脉营养制剂配制室布局不合理；②静脉营养制剂配制流程待优化；③强化无菌操作规范。

（2）确定关键控制点与关键限值：结合静脉营养制剂配制实际情况进行室内物品摆放、动线等的调整，在进行配制前需要穿戴好一次性防护口罩、帽子及隔离衣，佩戴无菌手套。对杀菌、消毒、称重、配制、冷藏、发放接收等环节进行质量控制，将各环节责任落实至个人，提升护理工作的严谨性。严格落实无菌操作规范，避免微生物污染，不定期进行手卫生监测，出现监测不合格情况时及时反馈并改进。

（3）开展监控与纠偏：在小组长带领下开展针对静脉营养制剂配制工作的二级监控，主要就配制流程、无菌规范情况进行监控，及时发现存在的问题与不足，上报问题并制定相应的处理对策。定期进行监控工作的汇总分析，不断完善与优化。

（4）建立审核与记录保存措施：在日常管理中，加强静脉营养制剂配制工作人员的专业培训、无菌操作培训，严格监控静脉营养制剂配制各环节，同时确保二级监控工作的运行。对可能存在的风险事件制定应急预案。

1.3、观察指标

1.3.1、静脉营养制剂配制监测：对两组患者相应的静脉营养制剂配制情况进行监测，就配制室环境卫生学及消毒效果进行监测，每位患者取5处样本。同时就工作人员无菌操作规范进行评价。

1.3.2、护理工作满意度调查：由小组长采用科内静脉营养制剂配制相关满意度调查表进行护理工作满意度的调查，分为优、良、差3个维度。

1.4、统计学方法：采用SPSS23.0统计学软件处理，计数资料用百分比表示，比较采用2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1、两组患者静脉营养制剂配制监测结果对比：见表2。

表2  两组患者静脉营养制剂配制监测结果对比（例 ％）

组别	配制室环境卫生学及消毒效果监测		工作人员无菌操作规范
	样本量	合格率	人数	合格率
研究组/20	100	99（99.00）	20	20（100.00）
对照组/20	100	90（90.00）	20	19（95.00）
2		7.792		1.026
P		0.005		0.311

2.2、护理工作满意度对比：见表3。

表3  护理工作满意度对比（例 ％）

组别	优	良	差	优良率
研究组/20	16（80.00）	4（20.00）	0（0.00）	20（100.00）
对照组/20	10（50.00）	6（30.00）	4（20.00）	16（80.00）
2				4.444
P				0.035

3 讨论

静脉营养是临床常用的营养支持方式，通过静脉输入营养液，主要分为葡萄糖、氨基酸、脂肪、维生素等不同类型[7]，可以满足患者营养需求。静脉营养制剂一般需要结合患者实际情况进行配制，确保营养物质的科学合理补充，相关配制工作对设备、操作等的要求均较高，无菌操作规范严格，因而对静脉营养配制管理有着极高的要求。本研究分析了基于HACCP原理在相关管理工作中的应用价值，危害分析是HACCP原理中的首要环节，即结合管理目标分析在配制工作中存在的发生污染等危害情况的风险因子[8]，进而明确能够对危害因素予以控制的关键控制点，进行针对性管理控制。在管理过程中需要对危害控制情况进行监控，明确干预效果，在效果未达预期发生偏差时及时调整纠正[9]，同时在定期的审核中进行优化补充，实现全流程闭环式管理。本研究显示，研究组配制室环境卫生学及消毒效果监测合格率高于对照组，护理工作满意度调查中优良率高于对照组，表明基于HACCP原理的管理可以有效提高静脉营养制剂配制相关护理工作质量。白珊珊研究[10]显示，HACCP认证法还可以有效提升静脉用药调配中心职业防护效果，在未来可以将这一管理模式于静脉用药调配中心进行推广。

综上所述，基于HACCP原理的静脉用药调配中心静脉营养制剂配制管理可以有效提升配制室环境卫生学及消毒效果监测合格率及护理满意度，值得开展。

参考文献

[1]赵怡然,付洪涛,张芳等.不同剂量氨基酸静脉输注对低体质量早产儿生长发育的影响[J].四川医学,2023,44(05):462-465.

[2]阎冰,李延娜,楚晓霞.静脉营养袋在高气压ICU舱内危重患者安全输液中的应用[J].中华航海医学与高气压医学杂志,2023,30(01):121-122.

[3]孙月榴.经鼻空肠置管行早期肠内营养与肠外静脉营养对急性胰腺炎患儿恢复情况的影响[J].罕少疾病杂志,2022,29(10):62-63.

[4]戴艳,刘双云,谢茜.基于HACCP的预警干预对学龄前癫痫患儿的影响[J].齐鲁护理杂志,2023,29(03):6-9.

[5]薛文静,吴邯,刘芳等.基于HACCP原则结合运动疗法的康复护理在维持性血液透析患者中的应用[J].中国医药导报,2022,19(33):151-154.

[6]王静,杨阳,曹英.基于HACCP经典案例复盘在护理不良事件管理中的应用[J].护理研究,2022,36(21):3937-3939.

[7]林凤云,张天竹,罗易等.工作过程为导向的高职高专《静脉药物配置技术》实践教学改革研究[J].重庆医学,2019,48(22):3936-3939.

[8]陈泽洁,张坤明,翁妙航等.危害分析与关键控制点管理模式在手术病理标本安全管理中的应用[J].临床医药实践,2022,31(03):211-213.

[9]费菲,王琳,赵海等.裴保香:精准推进静脉营养制剂的配制、审核和质量控制[J].中国医药科学,2016,6(06):5-6.

[10]白珊珊.HACCP认证法在化疗药物配置职业防护安全管理中的应用[J].中医药管理杂志,2019,27(22):125-126.