加强基层地区药品质量管理

付爱霞

摘要：药品质量管理水平的高低直接影响患者用药安全和医疗质量，加强药品质量管理是保障医疗部门医疗质量的重要前提。随着医改的深入进行，药品质量管理正朝着现代化、标准化等方向迈进，但是基层地区药品质量管理还存在不少问题，亟需改进和完善。鉴于此，本文将探究基层地区药品质量管理的有效策略，旨在为基层地区药品质量管理一线工作提供理论指导。

关键词：基层地区；药品；质量管理

药品是人们对抗各类疾病的重要工具，也是人们必不可少的特殊用品。药品质量直接影响着人们的用药安全及生命健康，加强药品质量管理能有效促进我国医疗事业的健康发展。但是药品质量管理涉及面广、环节错综复杂，很容易出现各种问题，加强基层地区药品质量管理研究迫在眉睫。

一、基层地区药品质量管理存在的问题

1.药品质量管理法律法规落实不到位

将药品质量管理法律法规落实到位是提高基层地区药品管理质量的基础和前提。从整体上来说，基层地区对药品质量管理法律法规的落实程度不够。例如，国家药品质量管理法律法规对药品生产与经营企业准入有明确要求，规定药品生产和经营部门依法配备药学技术人员，也针对药品分发、药品采购等岗位作出了具体要求。但是基层仍然有部分没有达到资质的人员或非药学专业人员直接从事药剂技术工作，这会为药品质量安全埋下一定隐患。又如，我国药品质量管理法律法规也对药品贮藏做出明确规定，但是实际上很多药店、卫生机构的药品贮藏室存在安全隐患，药品质量法律法规落实不到位直接影响了药品质量管理的安全性和整体质量。

2.药品采购、贮藏管理不到位

在基层地区医疗部门日常运行过程中，药品采购、贮藏存在着较大的盲目性和随意性，药品采购、贮藏管理体系不规范。例如，部分基层地区医疗部门在采购药品时把关不严，采购渠道管理不严，直接影响了药品质量。有的医疗部门甚至没有确认供货商的资质，直接采购没有生产经营许可证的药品。从整体上来说，基层地区二甲水平以下医疗部门的药房管理水平均有待提升，其管理水平与其取得的药品经营单位标准相差甚远。另外，很多基层地区医疗部门贮藏药品的外部环境和硬件条件无法满足药品贮藏需求，尤其是缺乏防污、防冻、防潮、防虫等相关设备。

3.从药人员技术水平参差不齐

从整体上来说，我国从药人员技术水平有待进一步提高，尤其是基层地区医疗部门的从药人员技术水平参差不齐，这直接影响了药品质量管理水平。部分基层地区医疗部门从药人员缺乏依法管理的意识，缺少药品质量管理和药品知识。部分基层地区医疗部门没有对法律教育和继续教育进行整体规划，这就容易出现责任落实不到位、人员法律意识淡薄等问题。据不完全资料统计，我国基层地区医疗部门一半以上的从药人员无法得到药师法律法规的系统培训。这不仅无法保障药品质量，更为安全用药埋下了巨大隐患。

二、基层地区药品质量管理的完善策略

1.进一步完善和落实药品质量管理法律法规

为了更好地解决现阶段药品质量管理存在的问题，要进一步完善和落实药品质量管理法律法规非常必要，要使药品质量管理工作的开展“有法可依，有法必依”，通过法律的力量为药品质量管理提供坚强后盾。具体来说，可以从如下几方面入手：

第一，基层地区医疗部门要结合自身情况，围绕岗位责任制进一步细化药品质量管理制度。将药品质量管理制度直接贯穿于药品的验收、购入、出入库、分发使用环节等全过程中。各项药品质量管理工作的开展均需依药品质量管理制度开展，另外，进一步细化药房管理制度。第二，结合基层地区医疗部门情况，制定执业药师法，通过法律法规的方式明确和规范执业药师的权利与义务，保证药品质量安全责任到人，规范从药人员的聘用、继续教育等制度，从根本上提高药品质量管理水平。第三，基层地区医疗部门要制定合理的奖惩制度和考核方式，并直接将考核结果与从药人员的薪资、晋升挂钩，从而有效激励从药人员的工作积极性和主动性。

2.完善药品采购、运输、贮藏管理

基层地区医疗部门所需药品种类繁多、数量较大，而且收发流程比较特殊、繁琐，为了全面提高药品质量管理水平，应加强药品的采购、运输、贮藏管理。具体来说：

第一，基层地区医疗部门需结合临床药品使用情况制定科学的药品采购计划。基层地区医疗部门要严把质量关，严选药品配送企业，并签订药品采购合同和药品质量保证合同。同时，基层地区医疗部门要加强药品有效期管理，做好详细的统计工作，做到先进先用、后进后用，定期盘点药品，物账相符，保证药品质量安全。第二，基层地区医疗部门需做好冷链药品的院内转运工作。基层地区医疗部门要及时购进所需的冷链药品运输保温箱，制定保温箱使用方法、冷链药品转运要求等，真正实现冷链药品的全过程低温贮藏，保证药品质量安全。第三，基层地区医疗部门要加强药品贮藏管理。药品贮藏是医疗质量管理的重点，其在质量管理中发挥着举足轻重的作用。基层地区医疗部门要按药品贮藏的变化规律科学贮藏各类药品，例如，基层地区医疗部门库房要结合自身流转情况对药品进行定期检查和养护，及时检查容易变化、受潮、有效期短的药品。如果发现质量可疑的药品，应报备并挂上醒目标识，暂停该类药品发放。基层地区医疗部门还要充分利用先进技术加强药品信息化管理，提高药品质量管理效率。如果基层地区医疗部门规模较大，可以适当扩大药房面积，增加药房点，合理划分职工休息区和药品贮藏区，保证门诊与住院部药房的统一性。

3.加强人员技术培训

人才是药品质量管理的核心。新形势下，基层地区医疗部门应加强从药人员的再教育制度，通过系统培训全面提高从药人员的技术水平和综合职业素养。基层地区医疗部门应注重从药人员的长远发展，制定完整的人才培养方案，进一步完善专业技术教具。基层地区医疗部门还应加强岗前培训，制定定向发展计划，全面提高从药人员的学习主动性。基层地区医疗部门还需加强现有从药人员的法律法规教育力度，定期开展法律法规专题讲座，制定药品质量管理法律法规培训体系，全面提高从药人员的法律意识和水平，使其更好地完成本职工作。

结语：

综上所述，本文分析了基层地区药品质量管理存在的问题，并从完善法律法规、加强人员技术培训等角度，详细论述了基层地区药品质量管理的完善策略，多角度入手，旨在全面提高基层地区药品质量管理水平。

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