简介：摘要目的探讨手术室护士层级培训的方法及效果。方法择选2016年2月-2017年2月，未实施层级培训前，我院手术室护士39例，作为对照组；另择选2017年3月-2018年3月，实施层级培训后，我院手术室护士39例，作为观察组。常规培训方式实施于对照组，层级培训管理制度实施于观察组，对两种培训方式的价值对比分析。结果观察组在临床工作能力、团结协作能力、管理学习时间能力、手术配合能力以及专科知识指标上，与对照组展开比对，均改善显著（P＜0.05）。结论将层级培训代替常规培训于手术室护士培训中应用，对于促进其各项能力的提升，意义非凡，因此，临床应用价值显著。

简介：【摘要】我国药品生产质量管理规范认证工作开展历史仅十余年，大部分药品生产企业经历过两次药品生产质量管理规范认证，提示着相关认证工作质量的提升与我国医药事业水平的发展。药品质量安全是药品生产质量管理规范认证的基本内容，贯穿药品全生命周期。随着《药品管理法》的修订，对药品质量管理提出了更高的要求，药品生产企业相关重视度不断提升。质量风险管理是一种针对药品质量管理的新型模式，旨在提升风险管理意识与管理水平，保障药品质量，本文主要就这一管理模式的实际应用与价值进行探讨分析。

简介：【摘要】药品不良反应监测是保障用药安全的基本前提，有助于明确药品生产、管理中存在的安全隐患与不足，从而实现风险控制的针对性与系统性，保障用药安全。现阶段药品不良反应监测所有上报渠道来源中，医疗机构仍占据主体地位，无法有效发挥药品生产企业在药品不良反应监测中的优势。近年来伴随我国医药卫生事业的发展，药品监测部门的工作也在逐步完善与进步，但药品生产企业中药品不良反应监测工作仍存在一定的问题，本文基于相关管理问题分析，提出部分解决对策，为相关工作的优化改进提供部分思路。

简介：

简介：【摘要】药品生产企业的长足发展离不开质量管理，需要围绕药品研发与生产质量、药品不良反应监测与控制等实际质量建立企业内部质量管理制度。新形势下药品生产企业质量管理的中心是药品质量，立足这一中心推动药品生产企业的发展与创新。本文基于药品生产企业质量管理现状的分析，明确质量管理中存在的不足，结合实际情况与需求制定科学可行的改进策略，旨在促进药品生产企业质量管理的完善与发展。