简介：摘要2002年曲妥珠单抗获批上市，开启了我国乳腺癌靶向治疗的新纪元。20年来，中国乳腺癌抗人表皮生长因子受体2（HER2）治疗经历了单靶向药物、酪氨酸激酶抑制剂、双靶向药物和抗HER2联合抗体-药物偶联物等阶段；抗HER2靶向治疗格局的变化，不断改变着HER2阳性乃至HER2低表达患者的治疗模式，显著改善了患者预后。20年来，中国学者从参与国际临床试验、完成进口产品注册研究，到结合中国临床实际，开发中国自主知识产权的产品，丰富了HER2靶向治疗临床研究证据，形成了兼具国际标准与中国特色的治疗体系，《中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南》和《靶向HER2乳腺癌临床诊疗中国专家共识》的制定，更是中国智慧和中国贡献的集中体现。

简介：摘要随着靶向治疗、免疫治疗的普及，早期乳腺癌治疗规范程度不断提高，患者无病生存时间亦不断延长。尽管现有指南和共识为临床决策提供了依据，但临床实践中仍存在有争议的问题，包括治疗理念、文献解读程度、产品适应证和可及性等，均影响着早期乳腺癌诊疗的规范性。2021年，药品新适应证的获批、靶向药物的普及等，进一步推动着早期乳腺癌治疗模式的改变。本文为早期乳腺癌治疗的十个热点问题的梳理和探讨，以期阐明观点，促进学界共同讨论。

简介：摘要中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南自2017年颁布以来，已经完成了4版的更新，发行近30万册，获得国内外学者广泛认可。2021版指南在既往的基础上，继续秉承基于证据、兼顾可及、结合专家意见的原则进行了更新，在病理评估、新辅助治疗、辅助治疗、解救治疗、骨转移诊疗等章节进行重要更新，同时还新增药物不良反应管理、真实世界研究、生物类似药、常态化疫情防控下乳腺癌患者管理等章节，更加全面治疗乳腺癌的规范化诊疗。

简介：摘要三阴性乳腺癌是一类特殊类型的乳腺癌，由于缺乏治疗靶点，化疗是目前主要的治疗方法。三阴性乳腺癌患者接受新辅助治疗并获得病理完全缓解，则预后明显改善。目前三阴性乳腺癌新辅助治疗方案仍以蒽环类药物和紫杉类药物化疗为主，但随着对三阴性乳腺癌分子本质认识的深入，新辅助治疗方案不断地获得探索和优化，包括铂类药物的优化，免疫检查点抑制剂、多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶抑制剂的使用，均获得较好效果。

简介：摘要人表皮生长因子受体2(HER-2)相关酪氨酸激酶抑制剂(TKI)是治疗HER-2阳性乳腺癌的靶向药物。拉帕替尼、吡咯替尼和奈拉替尼已在中国获批用于临床乳腺癌的治疗。TKI药物常见不良反应包括腹泻、药物性肝损伤、恶心、呕吐、皮肤毒性、心脏毒性和口腔黏膜炎等。中国临床肿瘤学会乳腺癌专委会专家组总结了TKI药物常见不良反应的发生率和特征，评估了不良反应发生的症状和分级，参考国内外研究进展并结合临床经验制定了相应的预防和治疗措施，旨在为临床医师提供切实可行的管理策略，推进国内乳腺癌TKI不良反应的管理，提高患者的依从性和治疗疗效。

简介：摘要目的评价注射用重组抗人表皮生长因子受体2（HER2）人源化单克隆抗体（赛普汀）联合长春瑞滨用于HER2阳性转移性乳腺癌的临床疗效和安全性。方法受试者按2∶1比例随机至试验组和对照组，试验组接受赛普汀（首剂4 mg/kg，维持剂量每周2 mg/kg，静脉滴注）联合长春瑞滨（25 mg/m2，第1，8，15天/28天，静脉滴注）治疗；对照组接受长春瑞滨（25 mg/m2，第1，8，15天/28天，静脉滴注）化疗。主要研究终点为无进展生存期（PFS)。结果2009年1月至2013年1月期间共纳入受试者315例（试验组212例，对照组103例）。试验组较对照组中位PFS显著延长，为39.1周比14.0周（HR=0.24;95%CI,0.16~0.36;P<0.000 1)。试验组客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）较对照组均显著提高，ORR为46.7%比18.45%(P<0.000 1)，DCR为79.72%比45.63%(P<0.000 1)。中性粒细胞减少、白细胞减少和红细胞减少在两组发生率均较高，但组间差异无统计学意义。与赛普汀相关的不良反应最常见的为输注反应。共5例受试者治疗中心脏左室射血分数降低至低于50%，均可恢复，未出现严重心脏毒性。结论赛普汀联合长春瑞滨具有显著疗效和良好安全性，是用于紫杉类治疗后的HER2阳性晚期乳腺癌的优选方案，为中国HER2阳性乳腺癌患者提供了更多靶向治疗机会。

简介：摘要抗人表皮生长因子受体2（HER2）治疗的临床应用改变了HER2阳性乳腺癌的治疗模式，改善了患者的预后。靶向药物在乳腺癌新辅助治疗、辅助治疗和解救治疗阶段均取得了长足发展，提高了我国HER2阳性乳腺癌的治疗水平。面临越来越多的治疗选择，临床医生需要更加合理地进行治疗，因此我们结合2020 CSCO BC指南的更新讨论结果，分别针对不同的治疗阶段提出观点，将HER2阳性乳腺癌治疗要点进行了总结、分享。

简介：摘要真实世界研究逐渐成为改变临床实践的重要证据来源之一，尤其是对于无法行随机对照试验的临床问题。近年来，乳腺癌领域真实世界研究逐渐兴起，现有研究成果已开始助力乳腺癌流行病学分析，推动罕见病诊疗及适应证批准，并促进真实世界治疗现状分析及疗效评价。我国学者也建立了乳腺癌数据库并开展了相关真实世界研究，为我国临床实践提供了真实世界证据。但目前国内研究仍处于起步阶段，国内学者发表的真实世界研究文献数量相对较少，研究类型中鲜有实效性临床研究，并且缺少真正用于决策制定的真实世界研究。未来需要结合国内优势，进一步完善数据库，开展基于国人数据及助力药物研发的真实世界研究。

简介：摘要近二十年来，以引入NCCN指南为契机，我国乳腺癌规范化诊疗体系开始建立。结合国际标准和中国特色的NCCN指南中文版出版，以指导临床实践。2011年起，中国专家进入St. Gallen国际专家共识团，参与国际共识和指南的讨论，引入最新的合作机制和治疗理念。在此基础上，中国临床肿瘤学会结合产品可及性和专家意见制定了符合中国国情的乳腺癌诊疗指南，帮助临床医师选择最佳治疗方案。2020年版该指南将进一步总结循证医学证据，优化决策推荐，为推动建立乳腺癌规范化诊疗体系贡献力量。

简介：摘要人工智能决策系统能够帮助我们更好地制定临床方案，提高决策效率。成熟的系统需要有数据、核心算法以及好的界面支持。我们以中国临床肿瘤学会乳腺癌数据库为基础，基于国内核心算法，以指南为蓝本，创建了具有自主知识产权的人工智能决策系统，并利用Ⅰ~Ⅳ期临床研究，验证该系统与指南的符合率以及对不同级别医生的帮助程度。该系统的推广将进一步提高乳腺癌规范化诊疗，同时为其他智能决策系统的建立和应用提供经验。

简介：摘要2020年初，爆发的新型冠状病毒肺炎（简称新冠肺炎）正在影响着全国各行各业，也在影响肿瘤患者的正常治疗。临床医生面对患者时，需要兼顾疫情防控、疾病治疗以及医疗资源分配等多重因素的影响，如何合理调整最佳也在考验着临床医生。为此，我们依据临床诊疗指南，结合专家经验，依据患者的不同阶段和分子分型，就新冠肺炎疫情下乳腺癌诊疗十个热点问题提出自己的观点，供同行参考和批评指正。