简介：【摘要】 对于临床用药安全性的有效保证，最重要的部分就是中药制剂质量的均一性。但是从当前的情况来看，我国现在已有中药制剂对质量的把控不一，很多相同种类的中药制剂质量却是有高有低，不仅在不同厂家中生产的同种中药制剂品质存在差异，而且即便是同一生产厂家生产出来的同种中药制剂，以及不同批次的中药制剂在质量也存在很大的差异，制剂的均一性达不到要求。所以，本研究便在研究大量文献资料的基础上，结合多年的实践经验，分析了当前中药制剂质量均一性现存的问题，并针对这些问题提出了相应控制中药制剂质量均一性的策略和基本方法，希望这些方法措施能够让中药制剂的质量可以更上一层楼，提高研发单位的经济和社会效益。

简介：

简介：摘要本文针对病因学观察性研究的系统综述和Meta分析制作指南（Guidance on conducting systematic reviews and Meta-analyses of observational studies of etiology，COSMOS-E）的主要内容进行了介绍，并举例说明COSMOS-E中的关键内容，内容覆盖制作病因学观察性研究系统综述的每个步骤，从提出研究问题、定义暴露和结局、评估偏倚风险到统计分析，为研究人员开展和分析这类综述提供了指导。

简介：摘要目的比较轻型和普通型奥密克戎变异株急性感染患者的临床特征及免疫相关指标的变化，评估新冠疫苗接种对人群的保护作用。方法回顾分析2022年1月22日至2月24日天津市第一中心医院（水西院区）收治的诊断为新型冠状病毒（新冠病毒）奥密克戎变异株（B1.1.529）感染的317例成人患者的临床特征。收集患者的人口统计学特征、疫苗接种情况、基础疾病、流行病学特征及入院时相关实验室检查结果，对比分析轻型和普通型患者的临床特征差异，尤其是免疫相关指标的变化。结果317例奥密克戎变异株急性感染的成人患者中，普通型（203例）老年患者比例及合并高血压、糖尿病和心脑血管疾病患者比例均较轻型（114例）患者明显增多〔年龄≥60岁：27.58%（56/203）比9.65%（11/114），高血压：31.03%（63/203）比19.30%（22/114），糖尿病：15.76%（32/203）比7.89%（9/114），心脑血管疾病：11.33%（23/203）比0.88%（1/114），均P<0.05〕；传播途径以聚会传播为主，首发症状以发热、干咳、乏力、咽痛、鼻塞、流涕等流感症状最为多见；轻型组和普通型组分别有19.30%（22/114）和24.63%（50/203）的患者新冠病毒核酸检测复阳，但差异无统计学意义（P>0.05）。绝大多数轻型及普通型患者炎症指标在正常范围内，如白细胞计数（WBC）、中性粒细胞比例（NEU%）、淋巴细胞计数（LYM）、C-反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）和白细胞介素-6（IL-6）等，提示奥密克戎变异株感染急性期尚未引起严重的炎症风暴，可能与疫苗接种及病毒变异后致病力减弱有关。轻型组IL-6>7 ng/L的患者比例明显低于普通型组〔1.75%（2/114）比6.40%（13/203），P<0.05〕，提示IL-6升高可能成为评估病情严重程度的指标。两组间淋巴细胞亚群比较差异均无统计学意义，但两组中分别有12.90%（12/93）和11.04%（17/154）的患者辅助T细胞比例降低，18.28%（17/93）和14.28%（22/154）的患者CD4+/CD8+比值升高，提示奥密克戎变异株感染患者存在自身免疫系统功能紊乱，可能与疾病的进展和远期自身免疫性疾病的发生有关。结论血清IL-6水平可能作为评估奥密克戎变异株感染患者疾病严重程度的预测指标；疫苗接种后，奥密克戎变异株急性感染患者体内炎症指标显著降低，但远期效果仍需长期随访观察。