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溶出度方法验证浅析

作者：黄凤鸣
学科：医药卫生 > 临床医学
创建时间：2023-04-27
出处：《医师在线》 2023年第8期
机构：浙江海正动物保健品有限公司浙江杭州 311400

简介：摘要：根据美国药典章节溶出度方法的开发和验证，结合FDA、ICH指南和中国药典方法验证指导原则，对溶出度方法验证需要研究的项目、操作要求和认可标准进行了探讨。
标签：溶出度方法验证

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溶出度方法验证浅析

作者：黄凤鸣
学科：医药卫生 > 临床医学
创建时间：2023-05-04
出处：《医师在线》 2023年第8期
机构：浙江海正动物保健品有限公司浙江杭州 311400

简介：摘要：根据美国药典章节溶出度方法的开发和验证，结合FDA、ICH指南和中国药典方法验证指导原则，对溶出度方法验证需要研究的项目、操作要求和认可标准进行了探讨。
标签：溶出度方法验证

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