简介：

简介：摘要：压力蒸汽灭菌器主要是利用真空泵来排空灭菌物品和灭菌柜里的冷空气，这会导致灭菌中有一种压力，在这种压力的作用下，蒸汽能够穿透到物品的内部，从而达到灭菌的效果。应用压力蒸汽灭菌器的优势较大，具有灭菌效果好、时间短、损害程度低、节约能源以及工作效率高的特点。如果根据真空的类型分类，可以将其分成脉动真空和预真空，我们现在使用的是脉动真空的灭菌器。灭菌质量直接受到冷空气排出量的影响，而冷空气的排出量又受到脉动次数和脉动幅值的影响。经过大量的试验和计算得出，脉动次数为3的时候，能够排除灭菌柜中99.2%的冷空气，这也就达到了真空状态。使用脉动真空的灭菌器，制定出合理的升温灭菌方案，必须要包含以下几个方面的控制对策，比如升温控制方案、升温转灭菌时温度稳定方案、灭菌控制方案、B-D试验等温度控制对策。

简介：摘要：本文通过对灭菌过程中必要的灭菌条件进行了分析，结果表明该灭菌过程中无菌污染的基本特征。消毒药剂的用途很广，不限于特定区域的药物，比如眼部药物、注射药物，伤口冲洗液、外科创伤渗滤液等，它们都是消毒的，无菌制剂与人体易受伤害的部分或组织密切接触，因此，无菌产品的无菌性是其最主要的品质指标。

简介：摘要  目的  寻找一种验证低温蒸汽甲醛灭菌管腔器械灭菌效果的方法。方法  将5套低温蒸汽甲醛灭菌化学验证装置（内含化学指示卡）、5套低温蒸汽甲醛生物验证装置（内含生物指示剂）、5套不锈钢管模拟代替物（内含染菌不锈钢针）、5套聚四氟乙烯管模拟代替物（内含染菌不锈钢针）、5套腹腔镜器械同时放入甲醛灭菌器中进行检测，程序运行结束后取出验证装置，观察装置内化学指示卡变色情况，将生物指示剂和模拟代替物中的不锈钢针放入含10mL溴甲酚紫蛋白胨液体培养基的试管中，56℃培养48h，并将腹腔镜器械进行采样之后使用琼脂糖的培养方法进行培养，将结果进行对比分析。结果  通过对比分析低温蒸汽甲醛灭菌化学验证装置和生物验证装置内的指示物大于模拟替代物和腹腔镜器械的灭菌难度，即低温蒸汽甲醛灭菌化学验证装置和生物验证装置灭菌合格时，则模拟替代物和腹腔镜器械一定合格。结论  甲醛灭菌器灭菌管腔器械时，可使用低温蒸汽甲醛灭菌化学验证装置或低温蒸汽甲醛灭菌生物验证装置验证管腔器械的灭菌效果。

简介：摘要：依据《医疗器械的灭菌 微生物学方法 第一部分：产品上微生物总数的测定》（GB/T19973.1-2015）标准，企业可以根据产品生产特性制定合理的灭菌前生物负载的监测频次。

简介：摘要： 西林瓶在医药领域有着重要应用，常作为注射液、口服液等的包装瓶，为了保证药品安全，在使用前西林瓶应进行严格的清洗、灭菌，确保其处于无菌状态。本文对西林瓶清洗灭菌操作规程进行了研究，建立西林瓶清洗、灭菌的标准操作程序，为西林瓶洗涤、灭菌岗位的操作提供指导。

简介：摘要：改革开放后，国家的经济开始了全方位的发展，伴随着经济发展和人口的不断增加，人们对药品的需求也在不断增加，因此，医药企业要想在激烈的医药市场上取得优势，就必须要提高药品的生产质量和生产效率。灭菌工艺直接关系到医药企业的生产效率，因此，灭菌工艺也受到了各大医药企业的高度关注，如何优化灭菌工艺，提高制药企业的生产效率，成为了业界关注的焦点。本文在分析目前灭菌工艺的发展状况的基础上，对如何在医药工程中实现灭菌过程的优化进行了较为详尽的探讨。

简介：摘要：制药行业由于其自身的特点，对其产品和有关设备都提出了特别的要求，并在GMP标准下进行严格操作。其核心的生产体系中的每一条管道在生产结束之后都要进行清洗灭菌。对生产装置进行的清洗灭菌是否完全，将会影响到下次成品的品质，以及病人用药的安全性。所以，在线清洗灭菌设计和实施可以帮助改善装备的清洗灭菌状况，防止由于灭菌失效而引起细菌对制品的直接污染，从而使病人的用药更加可靠。

简介：一、摘要：

简介：摘要：本文通过查阅文献和学科组进行的大量实验研究，整理过氧化氢有关的灭菌方法，总结并分类目前汽化过氧化氢灭菌的研究和应用，对汽化过氧化氢灭菌面临的主要技术问题提出相应的解决对策。得出汽化过氧化氢灭菌是一种新型高效的杀菌方法，已经在生物安全实验室和制药行业得到了广泛的应用，现阶段逐渐被应用到食品包装方面，特别是饮料无菌灌装过程中。其灭菌效率与过氧化氢浓度、灭菌时间和灭菌温度等存在一定的关系。

简介：摘要：由于药化学制剂的复杂性和多样性，在具体的灭菌工作中涉及到很多方面的考虑。在进行灭菌实际操作时，相关灭菌人员必须提前做好各项准备工作，使各项具有可行性，而且要进行精准判定，以确保下一步的有效性。由于其主要用途的独特性，在化学注射剂生产加工后，必须保证其成分纯净无菌，方可投入临床医疗应用。湿热灭菌法恰好是这里的应用要求下产生的一种高效灭菌方法，实际灭菌机理是利用超高压高温水蒸气，使药物中含有的微量微生物种化学物质失去活性，进而达到无菌检测的实际效果，保证中药制剂的安全系数。

简介：摘要：品灭菌技术是食品工程中的重要组成部分，其应用涉及到食品安全、保鲜和质量保证等多个领域。本章将对食品灭菌技术进行全面的概述，包括传统食品灭菌技术、新型食品灭菌技术的发展趋势以及食品灭菌技术的重要性及应用领域。

简介：摘要：本文针对食品工程中的灭菌技术展开研究与应用，主要包括食品灭菌技术概述、高压处理技术在食品灭菌中的应用、脉冲光灭菌技术在食品工程中的应用以及超声波灭菌技术在食品工程中的应用。研究结果表明，新型灭菌技术在提高食品质量、延长食品保质期和减少能源消耗方面具有显著优势。本研究对于指导食品工程中新型灭菌技术的应用具有一定的指导意义，对食品工程领域的发展具有重要的研究意义。

简介：

简介：摘要：本文概述了医疗器械清洗、消毒和灭菌的标准化过程。随着医疗技术的不断发展，保障医疗器械的安全和卫生显得尤为重要。通过对清洗、消毒和灭菌标准的阐述，强调了标准化在医疗器械处理中的重要性，以确保患者和医护人员的安全。

简介：摘 要：在对脉动真空灭菌器的定期检验中发现，容器在运行一定周期后，内壳表面会产生腐蚀裂纹，和出现安全联锁装置失效，造成灭菌器的使用寿命缩短、提前报废。本文通过3个典型检验案例，对脉动真空灭菌器共性问题进行归纳、分析和总结，并给出相应的建议，为有关单位提供参考。

简介：摘要：现阶段，对于化学药品注射剂生产来说，注射液一般由原料药和适宜辅料经配制、过滤、灌封、灭菌等工艺步骤制备而成。而无菌工艺对于化学药品制剂生产的无菌控制起着直接的作用，一个好的无菌工艺能很好地保障生产的无菌控制水平。基于此，本文就化学药品注射剂的灭菌或无菌工艺进行简要探讨。

简介：摘要：针对小型蒸汽灭菌器温度、压力参数校准问题，本文主要阐述了小型蒸汽灭菌器温度、压力参数校准项目、校准条件、校准方法、数据处理等。

简介：摘要：乳制品加工中的灭菌技术对于确保产品质量和食品安全至关重要。随着消费者对健康饮食的日益关注，对乳制品的品质要求也越来越高，这促使乳制品加工行业不断寻求更有效的灭菌方法。同时，厂房设计作为乳制品生产的基础设施，直接影响到灭菌效果的实现以及生产效率的提升。因此，研究乳制品加工灭菌技术与厂房设计之间的关系改进，对于推动行业技术进步和满足市场需求具有重要意义。

简介：摘要： 环氧乙烷灭菌作为一种常用的灭菌方法，在医疗和生物工程领域扮演着重要的角色。灭菌是指通过使用物理或化学方法杀灭或去除物体表面和内部的微生物，以确保产品在使用过程中不会引入细菌、病毒或其他病原体，并保证其安全性和有效性。环氧乙烷作为一种广谱消毒剂和灭菌剂，具有强大的杀菌能力，可以对各种微生物进行高效灭活。环氧乙烷灭菌的目的是确保医疗器械、医疗耗材、药品和生物制品、实验室器具以及食品和饮料包装等产品的无菌状态，从而减少感染和交叉感染的风险。在医疗领域，无菌操作和无菌产品对于手术和各类医疗操作的成功和安全至关重要。对于一次性医疗耗材和药品生产商来说，环氧乙烷灭菌是确保产品质量的重要环节。在实验室和生物工程领域，环氧乙烷灭菌可确保实验结果的准确性和可靠性。因此，深入了解环氧乙烷灭菌的应用范围、原理和操作规范具有重要的意义。本文将介绍环氧乙烷灭菌的应用范围，并着重阐述其在医疗和生物工程领域的重要性。通过对环氧乙烷灭菌的研究和了解，可以提高对灭菌过程的控制和操作，确保产品的安全性和质量，从而推动医疗和生物工程领域的发展。