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  • 简介:摘要:本文从质量工程的视角出发,深入探讨了医疗设备性能检验与评估的重要性及其在医疗领域的应用。通过对南京六合区妇幼保健院的医疗设备进行全面的性能检测,本文展示了如何确保医疗设备满足国家和行业的安全及效能标准。文章首先介绍了质量工程的理论基础,并阐述了其在医疗领域的应用和核心原则。随后,重点分析了医疗设备性能检验的重要性。最后,通过案例分析,本文总结了南京会悦检测技术有限公司在医疗设备性能检测方面的专业技术服务,并得出了所有受检设备均符合标准的结论。本文的研究为医疗机构提供了一套系统的医疗设备性能检验与评估方法,有助于提升医疗服务的整体质量和安全性。

  • 标签: 质量工程 医疗设备 性能检验 安全标准
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  • 简介:摘要:目的 本文通过梳理医用电气设备在行政许可类现场检查中的安规缺陷项,研究总结出安规现场检查关注点。方法 基于2023年江苏省第二、三类医用电气设备在注册核查中的安规缺陷项统计数据,分析问题、查找原因;归纳出典型缺陷项的同时,结合法规和标准,分析提炼出有针对性的、可操作的安规检查要点。结论 本研究从人、机、料、法、环等五个方面梳理出安规现场检查的建议关注点,为医用电气设备的质量管理体系检查工作提供借鉴。

  • 标签: 医用电气设备 安规 质量管理体系 缺陷项 现场检查