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  • 简介:摘要目的谈谈药品GMP认证现场检查质量存在的风险问题,并探讨相关风险控制对策。方法站在质量风险管理角度出发,对药品GMP认证现场检查质量常见的风险问题进行分析,根据风险问题制定针对性的控制对策。结果通过全面分析药品GMP认证现场检查质量存在的风险问题,并给予针对性的风险控制对策,可促进质量检查风险得到更好规避,从根本上提升药品GMP认证的工作质量。结论药品GMP认证现在的检查质量具有非常重要的作用,需要按照质量风险管理的原则进行操作,严格控制药品GMP认证现场检查工作中存在的风险问题。

  • 标签: 药品GMP认证 现场检查 质量风险 控制对策
  • 作者:
  • 学科: 医药卫生 > 免疫学
  • 创建时间:2015-12-22
  • 出处:《医药前沿》 2015年第13期
  • 机构:美国医疗保险与医疗补助服务中心(CMS)宣布,公众期待已久的第三阶段“有意义的使用电子病历要求指南”已经公布。国家卫生协调办公室也同时发布了2015年电子病历认证标准。根据这份标准,2017年以前医院可以选择是否遵循此标准,但2018年起,这份标准将在所有医院强制执行。
  • 简介:

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  • 作者:
  • 学科: 医药卫生 > 免疫学
  • 创建时间:2015-06-16
  • 出处:《医药前沿》 2015年第6期
  • 机构:国家认证认可监督管理委员会已正式批准中医药研究伦理审查成为认证项目。该项目是中医药领域的首个认证项目,也是我国第一个医学伦理认证项目。
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  • 简介:摘要GSP认证是国家对药品经营企业实行的一种强制性认证,它对提高和保证药品经营企业的管理水平和药品质量起到至关重要的作用,但很多企业在认证后放松了要求,本文旨在通过分析认证后企业存在的问题,提出监管对策,以便更好的加强监管,保障群众用药安全。

  • 标签: 药品经营企业 GSP认证 问题 对策
  • 简介:摘要目的随着我国对外开放程度的加深,医药经济随之高速发展,公众对医药的安全性和有效性提出了更高的要求。本文首先阐释我国药品GMP认证检查工作现状,其次简要介绍风险管控在药品GMP认证检查工作中的应用,最后总结风险管控下的GMP认证检查工作实施策略,进一步优化GMP认证

  • 标签: 风险控制 GMP认证 应用研究 策略
  • 简介:摘要目的加强手术室护士的专科理论知识和技术能力,规范手术室护理技能操作,强化职业素质,提高手术室护理服务质量。方法通过为期4天的集中理论培训和为期1个月的技能操作培训、考核形式的培训班,对我院87名手术室护士进行培训考核。结果根据考核成绩及综合打分,79名获得手术室院级岗位资质认证书,通过率约93%。结论通过手术室规范化岗位培训班的实践,强化了手术室护士的专科理论知识,规范了手术室专科技能操作,提高了手术室专科护理服务质量,也完善了手术室护理继续教育培训是值得推广和手术室护理发展的形式。

  • 标签: 手术室岗位培训 资质认证
  • 简介:摘要放射技术是一种依据物理学原理所逐渐发展起来的技术手段,而医学影像技术则是医学物理不可或缺的组成部分,该技术是通过物理学原理及物理学概念发展起来的一种技术手段。其中,医学影像技术主要包括传统X线、超声、MRI、CT、手术摄影和电子内窥镜等影像信息,这些技术手段是对人体内部各个组织、功能以及诊断疾病、脏器形态的重要方法。本文针对医疗卫生事业的发展,深入的对放射技术及医学影像技术进行了探究,旨在促进医疗设备数字化的不断完善。

  • 标签: 放射技术 医学影像技术 数字化 发展
  • 简介:摘要目前,医学影像学更新速度非常快,放射技术也取得了较大发展,新型医疗技术逐渐被引入,为临床疾病的诊断与治疗提供了可靠依据。伴随医学影像设备的逐步发展,MRI(核磁共振)、CT技术、DSA、DR等设备在临床中发挥了重要作用,影像技术有了更大的发展空间,分子影像学、放射学开展后,影像学检查的重要性更加凸显。

  • 标签: 医学影像技术 放射技术 磁共振
  • 简介:摘要放疗是利用辐射能对生物组织作用的生物效应作为临床治疗手段的一种治疗方法。其特点是不仅对治疗的局部起作用而且对组织损伤没有选择性。这种治疗在恶性肿瘤治疗中占有非常重要的地位,是治疗恶性肿瘤的三大手段之一。放疗可以单独使用,也可与手术、化疗等配合,作为综合治疗的一部分,是延长患者生命的重要方法之一。

  • 标签: 放疗 技术 分类
  • 简介:摘要人胚胎冷冻保存的原理是先将胚胎放人防冻液中平衡一段时间装管后以一定的冷冻速率迅速降至-35℃,平衡10min后投入液氮中保存,复苏后重新恢复代谢和发育的能力。传统的胚胎冷冻是程序化慢冷冻,实际上是一个脱水过程,随着辅助生殖技术(IVF)周期数的不断增加,程序化慢冷冻也暴露出一些缺点如冷冻过程耗时太长,难以避免冰晶形成对胚胎的损伤等。近年来,随着玻璃化冷冻技术的成熟应用,极大减少了冷冻过程中对胚胎的损伤,复苏率可达95%,因而有更高的着床率和临床妊娠率,胚胎玻璃化冷冻技术在人类胚胎不同时期的广泛应用,能显著改善冷冻复苏效果,提高临床妊娠率。本文就人胚胎冷冻技术的原理、发展过程及对妊娠结局的影响做一综述。

  • 标签: 胚胎 玻璃化 冷冻保存 辅助生殖技术
  • 简介:摘要灌肠是将一定量的溶液通过肛管,由肛门经直肠灌入结肠,以帮助病人排便、排气。也可借输入的药物,达到确定诊断和进行治疗的目的。

  • 标签: 清洁灌肠 治疗 肠镜
  • 简介:摘要随着CT设备在临床的广泛应用,其辐射剂量问题越来越得到重视,因此低剂量扫描技术在临床上的应用迅速展开并得到进一步发展。本文回顾了CT的发展历程、介绍了低剂量扫描技术的发展,着重介绍了低剂量扫描技术的新进展--迭代重建技术及其临床中的应用结果。

  • 标签: 扫描技术 低剂量 辐射剂量 滤波反投影法 迭代重建
  • 简介:摘要居民健康卡是联结居民电子健康档案、电子病历,以及国家、省、地市县3级卫生信息平台的重要载体,是实现医疗卫生服务信息跨机构、跨地域互联互通、资源共享、业务协同的“金钥匙”。本文结合居民健康卡工作经验,从工作中遇到的最基本概念芯片、芯片操作系统(cos)、磁条卡、IC卡等几方面着手,简单介绍了居民健康卡技术,重点讨论了项目建设中应该特别关注的卡综合管理信息系统、密钥管理系统等的建设,旨在为初期从事该项目的人员提供一个建设基本思路。

  • 标签: 居民健康卡 综合管理信息系统 密钥管理
  • 简介:摘要放射治疗已经有超过100年的历史,是现阶段临床上治疗肿瘤的一项重要手段。肿瘤放射治疗学在临床上主要包括三个部分,即放射治疗物理学(放射治疗技术)、临床放射生物学以及肿瘤放射治疗。其中放射治疗技术是当前阶段发展最为迅速且被认为是综合治疗肿瘤的最重要手段。本文就肿瘤放射治疗的进展展开综述。

  • 标签: 放射治疗 肿瘤 技术进展
  • 简介:摘要目的探讨社区康复技术对脑卒中患者的影响,并对应用效果进行评价。方法选取我社区医院2010年2月—2013年2月68例脑卒中患者作为观察对象,随机将患者分为观察组(34例)与对照组(34例),对照组患者进行脑卒中常规康复治疗,治疗组患者则在对照组治疗基础上,采用集体训练治疗方式,对两组患者的康复训练效果进行分析。结果所有患者经过3个月的治疗后,身体各项能得到明显改善,观察组患者上肢运动功能、手运动功能、生活自理能力评分均明显高于对照组,两组差异具有统计学意义(P<0.05)。结论脑卒中社区康复技术对于患者康复具有重要作用,患者运动与日常活动功明显增强,患者生存质量有效提高。

  • 标签: 脑卒中 社区康复技术 集体训练 身体功能
  • 简介:摘要目前在临床上诸多常见疾病诱因以及并发症中真菌感染占有重要的比重,真菌感染主要包括皮肤病、眼科疾病、泌尿生殖疾病、耳鼻喉科疾病以及肺部感染等。最近一阶段在心血管疾病以及艾滋病等疾病中也发生了合并感染的一些临床案例。最近几年以来,随着皮质类固醇激素、广谱抗菌药物、免疫抑制剂等得到广泛的应用,导致机会性真菌感染的发生率以及耐药菌株的检出率都在呈现不断增加的趋势。本文通过对形态学观察、生化检验法以及分子生物学检验法等几个方面展开讨论,对真菌检验技术在临床中的重要性与技术改革发展进行分析。

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  • 简介:摘要冰冻切片的质量直接关系到术中是否能做出正确的病理诊断,要求技术人员对制片的每一个环节都精益求精,保证冰冻切片质量。文章结合实际对冰冻切片制作中的技术要点进行总结。

  • 标签: 术中 冰冻切片 技术
  • 简介:摘要熟练的动脉采血操作技术能减轻患者疼痛,提高采血标本的合格率。借助血气分析的作用,对人体酸碱平衡、缺氧、二氧化碳潴留等指标进行测定,以此评判患者呼吸衰竭严重程度。可将测定结果,作为判断危重症者的主要指标,为患者的救治提供了治疗依据。本文通过阐述不同部位动脉穿刺采血的改良方法及其比较、动脉采血器具的选择、采血时机和采血后按压方法及并发症的预防和护理等方面进行综述,旨在加强护理人员动脉采血水平、采集标本效率,减少并发症的发生,减轻患者的负担及痛苦,获得患者的满意。

  • 标签: 动脉采血 血气分析 痕迹动脉穿刺法 压迫止血 护理
  • 简介:摘要康复工程属于康复的一个分支,国内开设康复工程技术专业的院校逐步增多,辅助技术作为康复工程的核心技术,却鲜为人知。本文除了对康复工程和辅助技术做了全面的阐述,还重点阐明了康复工程和辅助技术的关系。

  • 标签: 康复工程 辅助技术 辅助器具