简介：[摘 要]目的：收集分析了2022年度年度海南省药品生产许可现场检查的情况，以期对药品生产企业提升药品质量管理水平，切实履行好对药品安全责任提出参考，同时为监管部门监管工作提供技术依据。

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简介：摘要通过对微量泵工作原理、常用药物泵入方法的介绍使临床医护人员对微量泵的正确使用有一定认识。

简介：摘要：我国药品上市许可持有人（以下简称MAH或委托方）委托生产是依照委托企业要求进行药品生产，但是在药品生产委托需求不断提升过程中，MAH也需要逐步提升自身质量管控意识，持续性提升委托生产管理力度，以此保障药品委托生产的稳定可持续发展。本次研究针对我国药品上市许可持有人委托生产的管理细节展开探讨。

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简介：统计学符号不论用哪种字母，也不论大写或小写一律都用小写。要注意区分拉丁字母和希腊字母。

简介：统计学符号不论用哪种字母，也不论大写或小写一律都用斜体。要注意区分拉丁字母和希腊字母。例如均数的符号是字母互，卡方的符号是希腊字母Х^2，

简介：统计学符号不论用哪种字母，也不论大写或小写一律都用小写。要注意区分拉丁字母和希腊字母。例如均数的符号是字母（x），卡方的符号是希腊字母X2，自由度的符号是希腊文“u”，不是拉丁文“V”。样本的相关系数是英文“r”，不能误认为希腊文“γ”。化学元素及核素在医学写作时一般多采用符号，都是拉丁字母正体大写。

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简介：【摘要】了解各类镇静催眠药的作用特点，防止不合理用药所致的不良反应地发生。 【关键词】 镇静催眠药 ; 注意事项  镇静催眠药是一类中枢神经系统抑制药。凡能引起中枢神经系统轻度抑制，使患者有兴奋、激动和躁动转为安静的药物称为镇静药；凡能引起近似生理睡眠的药物称为催眠药。镇静药和催眠药并无明显界限。同一种药物小剂量表现为镇静作用，随剂量加大可出现催眠作用。 1镇静催眠药的分类根据使用的年代和化学结构的不同，可将镇静催眠药通常分为三代。  1.1 第一代镇静催眠是指巴比妥类药物，这类药物有苯巴比妥、硫喷妥钠等。在 20 世纪 30 至 50 年代，巴比妥类药物作为安眠药曾经风行一时，也确实发挥了相当不错的疗效。可是到 20 世纪 60 年代以后，苯二氮卓类药物的出现及广泛应用和巴比妥类药物本身所具有的较严重的副作用，如成瘾性大和可导致肝脏、肾脏、骨髓抑制及皮疹等副作用，致使巴比妥类药物于 2000 年被淘汰出国家基本药物目录。现在巴比妥类药物只用于控制癫痫、抗惊厥、静脉麻醉及麻醉前给药。   1.2 第二代镇静催眠药苯二氮卓类药物于 20 世纪 60 年代应用于临床后，迅速得到了临床医生和病人的认同，目前该类药物仍是安眠类药 物主导产品。苯二氮卓类药物品种很多，临床上常用的有氯硝西泮、地西泮、劳拉西泮、艾司唑仑、阿普唑仑、咪哒唑仑等。    1.3 第三代催眠药物现已陆续上市，现在国内上市的有三种，即佐匹克隆、唑吡坦和扎来普隆。这三种药物化学结构不同，和巴比妥和苯二氮卓类药物也不同，但它们都有明显的催眠作用，其特点是该类药物能明显缩短入睡时间，增加睡眠时间，提高睡眠质量，于苯二氮卓类相比具有高效、低毒、成瘾性小的特点，并且半衰期短，因此不会产生次日的“宿醉”现象，适合应用于入睡困难者和有病理基础的失眠者及考试前应急性失眠者。  2 应用镇静安眠药的注意事项  2.1 不能用酒送服安眠药 酒精会让大脑皮层快速兴奋，这与安眠药镇定大脑的作用背道而驰，因此抵消了安眠药的镇定催眠效果。过量的酒精还有激发安眠药中毒的可能。酒精对中枢神经初为兴奋，后为抑制作用。而安眠药对中枢神经有抑制作用，酒后服用安眠药，可产生双重抑制，使人反应迟钝、昏睡，甚至昏迷不醒，呼吸及循环中枢也会受到抑制，出现呼吸变慢、血压下降、休克甚至呼吸停止而死亡。   2.2 半夜醒来最好不要追加安眠药，极可能带来抑制呼吸和抑制大脑神经等严重后果。   2.3 安眠药原先有效，后期“失效”，很可能是因为人体产生了耐药性，遇此情况应适当让医生指导增加药量，或者改用另一种安眠药物。   2.4 失眠症状不是很严重的人或间断失眠的人，吃安眠药最好采取间隔服用法，也就是吃一个星期后停药两天；如果还是睡不着再重新使用。还可以采取中草药配合治疗，尽量把安眠药用量和副作用减到最低。   2.5 长期使用安眠药，尤其使用安眠药剂量较大者不能突然停用。突然停药反应会非常痛苦的，有时会引起某些精神疾病复发。减药前最好取得主诊医生同意和指导，不要私自随便增减药量。    2.6 长期使用安眠药者最好每 3 个月检查肝肾血象情况。    2.7 短效安眠药连续使用不得超过 2 周，长效安眠药连续使用不得超过 3 个月。    2.8 对于顽固性失眠者，目前主张短期、间断和交替使用苯二氮卓类药物。 综上所述，如何选择镇静催眠药，总原则是要因人而异，视病情类型而定。催眠药应该短程、间断性应用，无论是正确了解失眠的病因和病情，还是正确制定和准确执行药物治疗方案，都离不开病人的合作，应密切观察病人的反应及时评价药物的疗效和副作用，防止药物的依赖性和滥用。

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简介：摘要 : 由于我国制药行业目前的现状一方面创新能力不足，优势产品欠缺 ;另一方面大量批准文号闲置，企业生产能力过剩，要引进和实施 MAH，必须充分考虑实际情况，逐步探索出具有中国特色的合理制度。本文基于中国国情 ,通过对我国现行药品上市许可制度分析，与国外 MAH制度对比，以及我国 MAH制度引入现状的分析，总结我国建立 MAH制度的难点，并且对建立中国特色 MAH制度提出针对性建议。

简介：1病历摘要

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