简介:
简介:摘要:在整个 GMP架构当中, GMP自检为药品生产企业各项工作中的重要环节。本文结合当前实况,分别从启动、自检准备、自检实施、自检报告等阶段,探讨药品生产企业开展 GMP自检的具体方法与技巧,望能为此领域研究有所借鉴。
简介:摘要:随着医学技术的进步和临床实践的需求,体外诊断试剂在疾病诊断和治疗中起着至关重要的作用。为确保体外诊断试剂的质量和准确性,自检实验室质量管理体系的建设成为不可或缺的环节。本文从质量管理的角度,探讨了体外诊断试剂自检实验室质量管理体系的建设,包括质量方针与目标的确立、组织架构的优化、标准操作程序的制定、设备和试剂的管理、人员培训与质量意识的提升等方面,以提高自检实验室的质量水平和服务能力。
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