简介：目的放射性核素氚为军民两用的核材料,其化学性质极为活泼,装检人员易受到辐射危害,因此氚的防护是目前的热点和难点。本课题通过对纯中药制剂排氚片的水提取、喷雾干燥及片剂成型制备工艺的系统研究,以期为体内排氚提供有效药物。方法以黄芪甲苷提取量和干膏量为评价指标,用正交试验优化水提取工艺;采用单因素试验考察水提取液的喷雾干燥条件及片剂成型的制备工艺。结果黄芪甲苷浸膏的最佳提取工艺为加水12倍量,提取2次,每次1.5h;黄芪甲苷干浸膏的喷雾干燥条件为药液浓缩至相对密度为1.10～1.15,进风口温度160℃、出风口温度80℃;排氚片以黄芪甲苷干浸膏粉、MCC和乳糖15∶1.8∶1.2的比例投料、95%的乙醇制粒压片。结论本文建立的喷雾干燥法制备黄芪甲苷干浸膏及排氚片制备工艺稳定、可行,能够保证该制剂的质量。
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