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28 个结果
  • 简介:摘要随着国家的快速发展,医类职业教育的地位也日渐提升,将“教学工厂”引入办学,开辟了医类高职院校校企合作的新途径。本文对可用于医类职业教育中的办学模式进行探讨,为学校结合实际情况,实践教学改革提供参考依据。

  • 标签: &ldquo 教学工厂&rdquo 高职院校 人才模式
  • 简介:摘要作为药品生产企业,如何防范药品危害的发生,保证药品安全有效,将所造成的危害程度降到最低,成为了管理的重点。由于风险具有可测性和普遍性的特点,所以学习药品生产质量风险管理并掌握相关理论,加强质量风险管理在实际生产中的应用,是降低药品生产质量问题风险,提高药品生产质量,促进药品质量管理规范化、制度化的有效措施。本文将分析药品生产企业的质量风险管理。

  • 标签: 药品 生产 风险
  • 简介:摘要我国对于药品生产质量过程的监管力度以及机制近几年不断加深,对于整个药品生产过程的风险评估、控制、沟通以及审核等全过程都要求进行系统化的管理。并且当前我国药品生产质量管理都是以GMP管理方法进行质量风险管理分析以及识别,它通过识别药品生产过程中所涉及到的高风险环节以及可能会在一定程度上影响到药品质量的关键工艺,从而进行有关药品生产质量风险的控制以及管理。本文则正式以加强我国药品生产质量监督管理工作力度为主要出发点,探讨质量风险管理在我国药品生产过程中的作业,以及如何有效开展质量风险管理在药品生产过程中的应用,从而为我国药品质量提升作出一定的贡献,为我国广大人民群众能够吃上放心药、良心药、质量可控的药品献上自己的一份力量。

  • 标签: 药品生产,质量,风险管理,研究,GMP
  • 简介:摘要前列通片经过多年的临床应用,对于急性前列腺炎,前列腺增生等疗效确切。由于市场需求较大,为满足患者用药的需求,将其改进为胶囊剂,以增加患者用药的选择。实验采用L9(34)进行正交试验,选择加水量、提取时间、提取次数为水平影响因素,确定了最佳的水提取工艺;在制剂成型工艺中通过对胶囊规格、辅料进行了筛选,确定了适合工业生产的相应温湿度环境;经过研究,前列通胶囊最佳为提取工艺未A2B3C3,采用的干燥方式为喷雾干燥,以80%乙醇为润湿剂制粒,装胶囊,工艺稳定,可操作性强。前列通胶囊按照上述生产工艺进行生产质量稳定,储存中不会发生吸潮,结块或成柱状。

  • 标签: 前列通胶囊 正交试验 制剂 临界相对湿度
  • 简介:摘要药品质量安全关系到人民百姓生命安全、社会稳定,同时也关系到党和政府的形象,近年来,我国发生了一些药品安全事件,如“甲氨蝶呤”“齐二药”“毒胶囊”“欣佛”等造成社会的影响是非常深刻的,必须引起高度重视,药品生产企业做为药品质量安全的第一责任人,其质量管理理念决定药品质量的优劣,药品检验为药品监督管理提供重要的技术支撑,因此,研究药品检验与药品生产的相互关系对提高药品质量,保证人民用药安全有效,解决药品监督管理工作中存在的问题,具有重要的意义。

  • 标签: 药品检验 药品生产 相互关系
  • 简介:【摘 要】固体药物是现阶段临床医疗环境中较为常见的一种药品形式,在药物使用期间,不但具备方便携带与服用的优势,同时在药物纯度把控方面更能够降低杂质含量,以便将药品质量维持在较高的水准线上。但在实际药品制备过程中,部分药品厂家因生产流程与工艺选择的差异性,极易影响药效发挥,无法真正保障药品服用安全,便对患者健康带来极大风险,所以必须对生产工艺影响要素深入分析。

  • 标签: 固体药物 生产工艺 不稳定药性 因素分析
  • 简介:摘要目前,我国医疗卫生水平不断提高,人们身体健康情况受到更多的关注。药品在生产过程中存在很多的风险问题,制药企业必须强化生产风险管理,这样才能全面提升药品生产质量。基于此,本文展开相应的探讨。

  • 标签: 药品生产 风险管理 管理问题 制药风险
  • 简介:【摘 要】目的:为保证多索茶碱注射液具有很好的临床功效,为此深入探究其最优的生产工艺。方法:本文用了文献调查法、实验法,利用高效液相色谱仪以及渗透压测定仪等仪器对多索茶碱注射液加以溶解、分析,以探究配液温度、 PH值范围、除热原工艺以及灭菌条件的具体影响。结论:配液温度对多索茶碱注射液的功效没有影响, 0. 22m微孔滤膜滤过, 70-80℃保温吸附 30min, pH 值范围为 4. 5-6. 5合格。结论:为保证生产工艺的合理性和药效不减,特探究最佳的生产条件,经过实验,以下为最优的生产条件。将各原辅料加入 5g全量注射用水中溶解,用 2M盐酸调节 pH值为 5. 5,加入 0. 1% (W/ V)的针用活性炭 70—80℃保温搅拌吸附 30min,用 0. 22Hm的滤膜过滤,定量混匀;用西林瓶灌封 121℃I5min湿热灭菌。

  • 标签: 多索茶碱注射液 生产工艺 灭菌
  • 简介:摘要:近几年来不断出现的药品安全问题给人们敲响了药品安全的警钟,而作为谋求长久发展的制药企业更要重视如何保障所制药品的质量安全。毕竟作为药品,不但发挥着救死扶伤,改善人们体质,预防治愈各种突发疾病的重要作用,影响着患者的身体健康,而且左右着社会的文明和谐和国家的长治久安。这就要求制药企业从自身抓起,提高安全意识,通过分析目前的药品生产质量体系现状,发现问题,解决问题,以便构建和完善出严格自省的制药生产体系,确保广大人民的生命安全不被侵害。

  • 标签: 生产质量 制药企业 药品
  • 简介:摘要目的探讨围产期全程优质护理运用在产妇生产中的临床价值。方法选择我院2015年2月-2016年2月期间收治的200例产妇为研究对象,根据随机抽样法将其分为两组,其中给予对照组常规护理,而观察组则运用全程优质护理,对比分析两组效果。结果与对照组比较,观察组的顺产率较高,且产后出血率和剖宫产率均较低,组间对比差异明显(P<0.05);同时,相比较对照组而言,观察组的总产程时间短,且SDS和SAS评分低,组间比较有明显差异(P<0.05)。结论临床上给予产妇围产期全程优质护理可以提高顺产率。

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  • 简介:摘要生产成本控制一直是企业的一个十分重要的部分,尤其是我国的医药制造企业的发展过程中。目前我国的一些药品中出现仿制品的比较多,使得市场竞争十分的激烈。我国再加入WTO之后,一些国外医药企业进入我国市场竞争之中,使得我国的企业面临诸多的问题。本文主要是对我国医药制造企业在成本控制方面上存在的一些问题进行探讨,并提出相应的解决措施。

  • 标签: 医药制造企业 生产成本控制 问题措施
  • 简介:摘要药品的生产风险管理是一种科学有效的管理方式,对生产整个过程的全面管理和控制具有重要作用。但在此过程注重的是风险收集、风险识别、风险评估和处理。要想做好风险管理,有一个健全的风险管理体系,提升管理者和操作者的风险管理意识,完善的管理制度是有着十分重要的意义的。

  • 标签: 药品生产 风险管理 问题 对策
  • 简介:摘要药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等,因此其质量应该受到严格的控制。药品是一种特殊商品,在生产经营过程中,药品的质量直接关系到患者的切身利益。药品质量是药企的生命,加强质量管理是药企的重要工作。结合多年的工作经验,制药企业如何严把质量,如何生产出质量过硬的药品,应该从物料、人员、设施设备、环境、法律法规等方面去入手,下面文章主要是对生产过程中的质量管理工作的相关内容进行了分析,以供参考。

  • 标签: 药品 生产质量 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》
  • 简介:摘要随着我国经济的快速发展,人们对于生命健康安全的要求也越来越高,特别是对于药物质量有着严格的把控。在生产口服固体药物的过程中,规范生产环境和步骤,对其进行严格科学的质量风险管理是我们应该严格贯彻执行的原则。文章对我国相关企业在生产口服固体药物过程中存在着问题以及如何进行质量安全管理进行了分析和探讨。

  • 标签: 质量 风险管理 药物 口服 生产
  • 简介:摘要本文主要研究目的式在口服固体制剂的生产过程中降低质量风险,保证药物使用的安全性。主要采用的方法根据目前的质量风险管理理念对口服固体制剂生产设施、过程、成分以及质量检验方面存在的风险进行了分析,讨论了在生产过程中所面临的主要风险,并根据存在问题提出了相应的解决方案,提出在企业管理中应该落实风险管理责任制度,同时在药物生产方面相关设备应该及时更新,物料管理做好强化追踪工作,对药物生产过程也要加强监督,保证口服固体制剂生产过程中的风险监管,提高口服固体制剂的质量和安全。

  • 标签: 质量风险管理 药物口服固体制剂 应用
  • 简介:摘要伴随当前经济发展速度进一步加快,很多产品逐步从数量型向质量型进行转变,中国的各行各业也在加强产业结构的调整和升级,以前的劳动密集型产业逐步向高新科技型产业进行发展和过渡,在企业未来发展过程中,质量才是保证企业发展的生命,一定要让企业的利润和品牌效益大幅度增强,加强科学合理的生产质量控制是非常重要的,本文主要对中药饮品生产过程中的质量控制进行分析,以供参考。

  • 标签: 中药饮片 生产过程 质量 重要性 存在问题 控制措施