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  • 简介:1.前瞻性临床研究一定有伦理委员会审批(经医院伦理委员会批准中必须明确是本院或具体医院名称)和患者知情同意。要求试验组和对照组必须均衡(包括例数、患者一般情况),纳入和排除标准,是否采用随机方法均应交代。2.回顾性研究如果病例对比不能均衡,不宜作统计分析。3.临床科研设计中样本量要求,计量资料30例以上,计数资料40例以上。

  • 标签: 临床科研 设计 医院伦理委员会 患者知情同意 前瞻性临床研究 计数资料
  • 简介:1.前瞻性临床研究一定有伦理委员会审批(经医院伦理委员会批准中必须明确是本院或具体医院名称)和患者知情同意。要求试验组和对照组必须均衡(包括例数、患者一般情况),纳入和排除标准,是否采用随机方法均应交代。2.回顾性研究如果病例对比不能均衡,不宜作统计分析。3.临床科研设计中样本量要求,计量资料30例以上,计数资料40例以上。4.临床研究均应有随访,队列研究失访率不能高于20%。

  • 标签: 临床科研 设计 医院伦理委员会 前瞻性临床研究 患者知情同意 计数资料
  • 简介:目的设计一种中空植骨式动力髋螺钉,探讨该植骨螺钉是否能促进猪股骨颈骨折愈合.方法将动力髋螺钉设计成螺纹间带孔隙、中间扇叶状窗口的中空螺钉.选取16只健康实验猪(雌雄各半,平均月龄为3.5个月,平均体质量为25.1kg),制作双侧股骨颈骨折(经颈型)动物模型,左后肢采用中空植骨式动力髋螺钉固定(实验组),右后肢采用普通动力髋螺钉固定(对照组).于术后4、8、12及16周分别行双侧髋关节X线片检查及CT平扫;于术后4、8、12周各处死4只猪取材,行生物力学测试;于术后16周处死4只猪,大体观察股骨颈骨折的愈合情况.结果X线片及CT平扫显示:术后4周实验组骨折线已部分模糊,新骨密度均匀;对照组骨折线清晰可见.术后16周实验组骨折线处周围骨密度与正常骨组织无明显区别,外周光滑,股骨头表面未见点状致密增生;对照组骨折线处骨密度增高,少量骨吸收和骨小梁融合.术后8、12、16周实验组猪的Lane-Sandhu评分均较对照组高,差异有统计学意义(P<0.05).术后4、8、12周实验组猪标本的轴向刚度、三点弯曲刚度及抗扭转力均较对照组大,差异有统计学意义(P<0.05).术后16周大体观察显示实验组猪骨断端表面愈合良好;对照组骨折端为骨质连接.结论中空植骨式动力髋螺钉既能提供可靠固定,又能在骨折断端处植骨,可促进骨折早期愈合.本研究为此螺钉应用于临床治疗股骨颈骨折提供了实验依据.

  • 标签: 股骨颈骨折 骨折愈合 骨钉 动物实验