简介：

简介：【摘 要】随着人类社会的飞速发展，人类的生命周期逐步延长，越来越多的人把生命健康摆在第一位，世界上很多发达国家都高度重视医药行业。国家各部门纷纷出台扶植医药产业发展的政策与指导原则，政府从民众的需求出发，提出迫切需要制药企业能够提升研发能力。但由于全球药品市场增速逐渐放缓的影响下，国内医药市场也不得不受其影响。国内多数药企把重点工作放在仿制药申报上，针对制药企业在仿制药研发过程中所遇到问题进行了初步的探讨。

简介：项目管理作为管理学的一个应用分支学科,已经越来越受到人们的关注,特别是在建筑业、IT产业、制造业等行业已经得到深入广泛的应用.项目管理是适用于那些投资巨大、关系复杂、时间和资源有限的一次性任务的管理方法.对于药物开发者来说,不管其开发的产品是创新药物还是仿制药物,都是未知研制过程的新产品,其开发的过程也需要借助项目管理.但项目管理思想目前在我国新药研发中尚没有系统、成熟的应用,新药开发人员的项目管理意识尚不强.为此,笔者针对如何在新药研发过程中加强项目管理作一论述.

简介：摘要：随着全球仿制药市场的不断扩大和竞争的加剧，越来越多的国家开始重视仿制药研发过程中的质量控制问题。质量控制措施包括从原材料的选择和采购、研发过程的规范和验证、生产工艺的管控和优化，到最终产品的评价和检验等。只有通过全方位、全过程的质量控制，才能够确保仿制药的质量得到有效保障。目前，国内外对于仿制药质量控制的研究已经取得了一定的进展。然而，由于仿制药的研发过程具有复杂性和多样性，研究人员在实践中仍然面临着许多困难和挑战。因此，针对仿制药研发过程质量控制的研究显得尤为重要。

简介：摘要：随着全球药品研发行业的迅速发展，新药开发过程中的质量管理变得越发重要。在过去的几十年里，药品研发经历了显著的变革。由于技术的进步和全球监管环境的变化，药品生产商正面临着前所未有的挑战。在这种环境下，质量管理成为了药品研发过程中不可或缺的一环，它涵盖了从原材料的选择、过程控制，到最终产品的测试和后续监控的所有方面。基于此，本文首先阐述了质量管理在药品研发过程中的重要性，随后从三个方面探讨质量管理在药品研发过程中的应用策略。

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简介：【摘 要】若要眼用制剂中抑菌剂使用的合理性得以保障，一方面研发人员需要对抑菌剂的药用性和毒性进行分析，查看毒性风险的极限值，以便更合理的控制药品质量；另一方面，在配置抑菌剂期间，还需严格监督操作流程，做好药品抽查，并对每个批次记录在案，才能更好地控制产品研发水准。本文基于眼用制剂研发过程中抑菌剂的合理使用与质量控制展开分析，在明确抑菌剂的药性特征同时，期望能够为后续眼用制剂的研发工作提供更全面的参照。

简介：患者女,20岁,因咽干,咽痛,发热于2000年6月1日来院就诊,患者自述3天前咽痛,发热,无鼻塞流涕和腹痛症状,经门诊检查:T39.8℃,P104次·min-1,R24次·min-1,BP100/70mmHg,诊为上呼吸道感染。经皮试阴性后,给予青霉素800万u加入5％葡萄糖注射液500ml中静滴,次日因症状未见好转而入院治疗。查体:WBC7.4×109·L-1,N0.76,胸片两肺纹理增强,似有斑片状阴影,T39.6℃,P104次·min-1,R24次·min-1,BP98/68mmHg,继续给予青霉素800万u加入5％葡萄糖注射液500ml中

简介：2013年10月22日至24日，“2013年灵芝产品研究与开发学术研讨会”在南京召开。会议有来自北京、福建、浙江、江西、江苏、吉林、香港等十多个地区主要从事灵芝生产、研发、研究的各领域的专家、学者以及企业界代表，与会人数近百人。

简介：目的:加深临床医师对食物依赖-运动诱发的过敏反应(food—dependentexercise—inducedanaphylaxis,FDE—IAn)的认识。方法:收集2018年8月10日北京医院1例FDEIAn患者的病例资料,并复习国内46例FDEIAn患者文献资料。根据患者病史、临床表现、治疗及预后资料做回顾性分析。结果:47例患者中,无明确的食物过敏史患者46例,服用阿司匹林患者20例。FDEIAn患者从发病到确诊中位病程为12个月,临床表现涉及皮肤、呼吸、消化道、心血管、神经等多系统。本组患者中,反复发作患者39例(83%),其中曾至少发生过1次过敏性休克患者37例(78.7%),部分患者曾多次反复发作过敏性休克。发生过敏性休克的患者,以肾上腺素和糖皮质激素治疗为主。结论:目前临床医师对FDEIAn识别不足,正确认识该疾病,准确识别该疾病,并做出预警,对临床医师至关重要。

简介：目的通过控制无菌分装的整个环境过程，确保药品生产质量。方法针对影响粉针制剂质量的几个因素进行试验分析，总结各个因素对粉针制剂的影响。结果当环境因素超出标准时成品、半成品的检测质量不合格。结论生产中应严格控制各项指标，操作符合GMP要求。

简介：摘要：在口服固体制剂产品生产过程中，造成交叉污染是影响药品质量的关键，在本次研究中，本文详细分析了造成药剂生产中发生交叉污染的原因，包括物料污染、人员污染等。之后围绕口服固体制剂产品生产过程，对于如何预防交叉污染提出应对措施，包括强化细节管理、做好厂房与设备保障等手段。

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简介：近年来，莲子系列产品在中药材市场上走动顺畅，销量不断增加，价格逐步上升。笔者从江西樟树药市了解到，今年春季以来，莲子系列产品白莲子、莲子芯、莲须、莲房、藕节、荷叶等市场交易日趋活跃，成交量稳步上升。由于夏秋季是莲子的用季，市场购销量大增，导致近期商品货源供应偏紧，价格由此连续攀升。目前，市场成交价为：白莲子20-22元（千克价，下同），莲子芯24—26元，莲须75—85元，莲房4—5元，藕节3．5～4元、荷叶3—3．5元，与去年同期相比．市价涨幅均在30％以上。其后市走势已引起众多商家的关注。莲子产品价升的主要原因是：

简介：春回大地，万物复苏，陇西产地呈现出一派春耕备耕的繁忙景象。药材市场业恢复了正常的交易秩序，并显示出良好的发展势头。具体表现在：各类药材走动较为顺畅，大货发运频繁，大部分药材价格呈现上升势头，部分药材出现货少价扬局面，价格变化较大。

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简介：钩藤该品主要靠野生资源提供。由于产地农户连续无节制采收，近些年野生资源锐减，药农很少有人发展人工种植，导致其商品上市量逐年下降，据了解，江西主产地今年产量不足上年的50％。近期有不少药商批量求购，导致商品一时供应偏紧，价格出现上升，现双钩货市价为35～38元（千克价，下同），单钩货为28-32元。目前，农户手中货已基本出售，市上货源一时难以得到补充，因此，后市价格仍看好。