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  • 简介:摘要:药品作为商品具有一定的特殊性,直接决定着人们的生命健康安全,因此需要不断的控制药品质量,通过加强制药企业内部质量审核,促进GMP实时认证工作,可以把药品质量风险因素在生产环节中降到最低,确保用药安全。基于此,本文通过分析当前制药企业所实施的内部质量管理工作模式,探究GMP实施认证对于制药企业内部质量审核工作的积极促进作用。

  • 标签: 制药企业 用药安全 药品质量 GMP
  • 简介:欧盟向科学界开放个人健康数据欧洲科学家在一场获取个人健康数据的重要战役中获胜。一个研究联盟曾担心,欧盟立法草案会严格限制对此类数据的科学使用。不过,对科学家友好的修正案日前从欧洲议会、欧洲理事会和欧洲委员会的磋商中产生。山东药品企业接受飞行检查起底171家近日,山东省2000余家药品生产经营企业接受飞行检查,171家在

  • 标签: 个人健康 飞行检查 药品生产经营 欧洲议会 欧洲委员会 药品企业
  • 简介:医学与运动携手跨界为脊柱侧弯患儿提供个性化体疗方案日前,第四军医大学西京医院骨科专家教授与瑜伽教练联合,开发出系列脊柱侧弯体疗教程,为来自陕西、山西、甘肃、宁夏、山东等地的30名脊柱侧弯患儿进行了查体,并结合每位患儿不同病情制定了个体化体疗方案。检察院立案、起诉63起涉及医药案件据人民检察院案件信息公开网日前的公示情况,

  • 标签: 脊柱侧弯 瑜伽教 案件信息 西京医院 骨科专家 体疗
  • 简介:'神十一'对接'天宫二号'天地远程医疗系统成功打通日前,神舟十一号载人飞船与天宫二号空间实验室成功实现自动交会对接,成功实现了航天员和航天员支持室、远程医疗会诊中心、地面支持医院四方联动,打通了天地协同远程医疗会诊所需的数据传输链路,验证了我国首个天地远程医疗会诊系统。

  • 标签: 远程医疗会诊 交会对接 空间实验室 传输链路 器官捐献 改革重点
  • 简介:第十二届亚太介入放射学大会在苏州举行近日,第十二届亚太介入放射学大会在中国苏州举行,此次会议是时隔14年之后第2次在中国、第1次在江苏举办。会议期间,亚太介入放射学会举行会旗交接仪式,来自新加坡的亚太介入放射学会主席dr.BienSooTan亲自为东南大学附属中大医院院

  • 标签: 介入放射学 中国苏州 企业管理协会 中大 生命科学 医药行业
  • 简介:在已经有新一代药物在美国及欧洲上市的情况下,拜耳(Bayer)仍然向亚洲和拉丁美洲的第三世界国家倾销可能传播艾滋病的旧版本药物。药物安全的管理一直是令医药产业产疼的大问题,如此行径,却超出了监管部门的职权范围,早在上世纪80年代,拜耳公司从约10,000名志愿者捐献的血液中提取了大量凝血因子Ⅷ?A3笔币蛭际跸拗疲庑┎范济挥芯却恚蚨庑┎分屑赡苄薍IV病毒和其它病毒。

  • 标签: 凝血因子Ⅷ 药物安全 中极 HIV病毒 携带 艾滋病
  • 简介:【摘要】为加强对医药企业的管理力度,形成良好有序的市场环境,企业不仅要健全经营体系,同时针对采购、存储、销售等多个环节制定针对性措施加以控制,为药品质量提供保障。除此之外强化GSP质量管理体系内审,使企业稳定运行的同时体现出科学性和有效性,及时察觉存在于企业内部的问题,采取有效措施妥善处理,从源头入手确保质量体系可以正常运行。基于此,文章对医药企业GSP质量管理体系内部评审进行分析探究,为医药企业后续发展奠定坚实的基础。

  • 标签: 医药企业 GSP质量管理体系 内审
  • 简介:摘要:对于药品生产企业而言,内部审计工作的好坏直接关系着企业各项管理工作的好坏,其是对企业管理工作进行的系统化的检查,可以帮助企业发现生产经营环节、管理环节等各方面问题,以此帮助企业提高自我管理水平。为了有效进行内部审计工作,提高质量管理水平,企业需要积极构建GMP管理体系,以此规范内部审计工作流程,明确要求,有效落实GMP质量管理目标,以此推动企业的健康发展,对此本文主要浅谈GMP与药品生产企业质量管理的内部审计工作。

  • 标签: GMP 药品生产企业 质量管理 内部审计工作
  • 简介:1990年第1次报道了编码外源抗原的裸露质粒DNA(nakedplasmidDNA)注射小鼠后可以在体内表达抗原基因。尔后,一系列动物实验证明DNA疫苗能诱导针对其所编码抗原的体液或细胞免疫。由于DNA疫苗免去了烦琐的蛋白质表达与纯化步骤,更重要的是,基因在体内的表达及诱导免疫的过程,模拟了自然状态下机体感染外源病原生物表达抗原及诱导免疫的过程。因此,DNA疫苗系统一经建立,便很快成了抗感染、抗肿瘤免疫等领域的研究热点。

  • 标签: 细胞因子 趋化因子 DNA疫苗 基因佐剂
  • 简介:1998年根据国家教育部制定的“面向21世纪教学内容和课程体系改革”的要求,我国高等药学教育的专业设置发生了重大变革。改革前,高等药学教育共有15个专业,改革后仅保留了药学、制剂、中药3个专业,同时新增加了制药工程专业。在大幅度削减专业的情况下,国家却增设制药工程这一新的专业学科,它的意义是重大的。

  • 标签: 制药工程专业 专业内涵 高等药学教育 教学内容和课程体系改革 原料药 专业设置
  • 简介:摘要:药品质量问题与人民群众的生命安全息息相关,为了加强对药品质量的监管,药品流通企业加强对药品的内部控制。药品在治病救人的过程中扮演着不可或缺的角色,针对我国的药品安全事件等问题,药品流通企业经营质量管理过程中要采取严格的内部控制措施,确保药品质量符合国家药品管理法规,保证人民群众的身体健康和生命安全。

  • 标签: 内部控制 药品流通 质量管理
  • 简介:目的探讨肿瘤坏死因子(TNF)-α单抗干预核转录因子-κB(NF-κB)活化对肝癌细胞HepG2增殖的影响。方法体外培养人HepG2肝癌细胞并给予抗人TNF-α单克隆抗体.以流式细胞术和AnnexinV—FITC/PI双色标记法分别检测细胞周期时相和细胞凋亡的变化:以酶联免疫吸附法(ELISA)定量分析用药前后细胞培养液中TNF-α和核蛋白NF-κB的变化。结果单抗(5mg/L)作用后,肝癌细胞凋亡率为21.5%±4.1%明显高于对照5.6%±0.9%,q=10.07,P〈0.01。G0/G1为66.2%±1.3%明显高于对照59.0%±1.0%,q=10.98,P〈0.01,而S期细胞比例无明显改变。用药后细胞株NF-κB水平为(59.0±1.02)ng/mg核蛋白,明显低于对照(73.9±7.4)ng/mg核蛋白,q=18.92,P〈O.01,与培养液中明显降低的TNF-α水平呈显著正相关(r=-0.89,P〈0.01),抑制效应呈浓度依赖性,高浓度时作用最明显(P〈0.01)。结论以TNF-α单体干预肝癌细胞中NF-κB活化,可使细胞凋亡增加,细胞周期阻滞在G0/G1期,肝癌细胞增殖明显抑制.

  • 标签: 肝肿瘤 肿瘤坏死因子-Α 核因子-ΚB 细胞凋亡 HEPG2细胞
  • 简介:摘要:目的:脑梗塞患者治疗上,探究逐瘀活血汤的效果及对炎性因子、黏附因子水平的影响。方法:抽取本院(2021年4月至2022年5月)接收的66例脑梗塞患者,落实患者的资料分析,分析治疗方式,以其不同之处作为分组依据,将66例患者均分为对照组及观察组,各组的纳入标本均为33例。常规治疗方案用于对照组中,而逐瘀活血汤用于观察组中,针对2组治疗效果、NIHSS评分、炎性因子、黏附因子水平进行对比。结果:在监测两组治疗效果中,发现观察组值为97%,对照组值为78.8%,相较于对照组,观察组较高(P<0.05);NIHSS评分相对比,观察组较对照组低(P<0.05);监测两组的炎性因子指标即IL-6、C反应蛋白、TNF-ɑ水平,表现观察组较对照组低(P<0.05);监测两组的黏附因子指标即P-选择素、sICAM-1水平,表现观察组较对照组低(P<0.05)。结论:治疗脑梗塞时,应用逐瘀活血汤疗法,其可以在提升疗效过程中减轻患者神经功能的损伤,对降低炎性因子、黏附因子水平具有重要作用,值得推广。

  • 标签: 脑梗塞 逐瘀活血汤 炎性因子 黏附因子水平 治疗效果
  • 简介:小儿至宝锭根据明代《婴童百问》琥珀散组方略作修改而成,由陈皮、焦山楂、焦麦芽、全蝎、蝉蜕、白附子(矾制)、天麻、羌活、钩藤、槟榔、白僵蚕、川贝母、紫苏叶、滑石、炒白芥子、胆南星(酒炙)、茯苓、六神曲(麸炒)、牛黄、麝香、冰片、朱砂、雄黄、琥珀组成,炼蜜为锭,每锭重1.5克。每次服l锭,一日l-2次。有清热导滞、祛风化痰、解惊熄风之效.

  • 标签: 至宝锭 毒性因子 小儿 炒白芥子 祛风化痰 琥珀散
  • 简介:目的优化人凝血因子Ⅷ(FⅧ)原液制备工艺,提高FⅧ收得率及纯度。方法采用正交设计优化冷沉淀溶解工艺参数;探讨不同pH对冷沉淀溶解液酸性沉淀的影响,优化得到最佳酸性沉淀条件;通过对离子交换层析工艺的研究,得到离子交换层析的最佳上样流速及柱载量。结果冷沉淀溶解的最佳溶解工艺条件是溶解倍数为4倍、溶解温度为10℃、溶解时间为2h;溶解液最佳酸性沉淀pH为7.2;离子交换层析的最佳上样流速为1.2cm·min^-1,每毫升凝胶对凝血因子Ⅷ的载量为80.1IU·mL^-1。结论通过对FⅧ原液制备工艺的优化,FⅧ收得率提高了约13%,比活性约提高了30IU·mg^-1。

  • 标签: 人凝血因子Ⅷ 冷沉淀 离子交换 层析
  • 简介:随着疗养康复医学的发展,庐山已逐渐形成了以疗养康复为中心的疗养地。庐山丰富的文化疗养因子在疗养康复中具有不可替代的作用。本文探讨庐山文化疗养因子在疗养康复中的作用及运用。

  • 标签: 文化 疗养因子 情感智慧 疗养康复