简介：摘要：作为制药的基础，发酵工程向来受到制药企业重视，基于 DCS 分散控制系统的发酵过程控制则属于近年来我国制药企业关注的焦点。基于此，本文将简单介绍新华 TisNet-P600 系统，并深入探讨制药企业发酵系统中新华 TisNet-P600 系统的具体应用，希望研究内容能够给相关从业人员以启发。

简介：摘要：2019年12月1日随着《中华人民共和国药品管理法》的实施，“药物警戒制度”概念首次被明确提出，这反映了国家对制药企业建立药物警戒体系的要求。但是，我国制药企业对药物警戒体系的构建起步较晚，客观存在着诸多问题和不足。基于此，本文将以建设药物警戒信息系统的重要性论述其在制药企业中的建设及应用思路，望能够为相关单位提供浅显的建议。

简介：摘要：2019年12月1日随着《中华人民共和国药品管理法》的实施，“药物警戒制度”概念首次被明确提出，这反映了国家对制药企业建立药物警戒体系的要求。但是，我国制药企业对药物警戒体系的构建起步较晚，客观存在着诸多问题和不足。基于此，本文将以建设药物警戒信息系统的重要性论述其在制药企业中的建设及应用思路，望能够为相关单位提供浅显的建议。

简介：摘要：药品生产领域扮演着保障公众健康的重要角色，而确保药品的质量和安全性则成为企业的使命。一个稳固且高效的质量保证系统是药品企业脱颖而出、赢得市场的关键。本文将深入探讨药品生产企业质量保证系统的核心要点，帮助企业在激烈的竞争中占据优势地位，成为业界的标杆之一。

简介：摘要：质量保证系统是以提高和保证产品质量为目标，运用系统方法，依靠必要的组织结构，把组织内各部门、各环节的质量管理活动严密组织起来，将产品研发、生产、销售和客户反馈的整个过程均建立管理制度，形成的一个有明确任务、职责、权限、相互协调、相互促进的质量管理的有机整体。目前现行的《药品管理法》已取消了《药品生产质量管理规范》（Goodmanufacturingpractices，GMP）认证，强调药品生产企业应持续地符合药品GMP要求，药品生产企业只有不断改进其质量保证系统并保持质量保证系统有效运行，才能保证持续合规性的要求。进一步提高质量保证系统运行的实效性对药品生产企业提前识别并控制风险、保证药品质量具有至关重要的作用。

简介：摘要：现如今，自动化系统已经在制药行业开始实施，如果计算机自动化系统想要在制药企业进行普遍和有效及长久的应用，根据计算机自动化系统本身的特殊性和唯一性，所使用的计算机自动化系统就要满足使用者需要的所有功能。但是根据现阶段的实际情况，我国医药行业面临着新的挑战，在计算机系统验证方面没有积累过多的经验，在实际的制药工作中会出现偏差。所以，我们要对计算机自动化系统验证的方法及过程进行了解，紧密结合系统的实施和组合，确保计算机自动化系统验证的效果。文章从EMS系统的简介、验证以及验证的流程进行了论述，对制药企业计算机系统验证工作进行了探讨，仅供参考。

简介：摘要：本研究通过对全国6,000余家药品生产企业中63家企业的调查问卷进行分析，探讨了药品生产企业药物警戒系统建立中存在的问题。文章结合实际情况，提出了建议，旨在促进药物警戒系统的有效运行，保障药品生产企业的安全和质量。

简介：摘要：制药纯水是制药生产过程中的重要资源，常被用于灭菌清洗、生产原料、分离纯化等环节。制药纯水是将原水通过一系列的分离纯化工艺制备而得。生产出来的纯水必须符合一定的水质质量标准才能被称为制药纯水，例如电导率、TOC（totalorganiccarbon，总有机碳）、微生物限度等。《中国药典》《美国药典》和《欧洲药典》等国家行业规范和一些企业的质量标准都对制药纯水的水质有详细的要求和说明。制药纯水系统，除了必须要满足最终的质量标准外，良好的工艺设计对稳定纯水水质、节约生产成本和降低系统风险等至关重要，是药企实现CGMP（CurrentGoodManufacturePractices，动态药品生产管理规范）的良好途径。

简介：2001年7月，笔者有幸前往香港东区尤德夫人那打素医院(PamelaYoudeNethersoleEasternHospital)进行为期1个月的参观学习。东区尤德夫人那打素医院是香港一所大型综合性的公立医院，拥有1835张病床，门、急诊处方量达到每天1500张左右。主要负责急诊病人、出院带药病人及门诊病人的取药，该院的门急诊快速配药系

简介：随着时辰生物学的发展,人们认识到人体的许多生理现象如体温、血压、心率、肾功能、胃酸分泌、激素分泌等,呈周期性节律变化.随着时辰药理学的发展,人们认识到许多疾病的发生也存在着明显的节律性.如清晨时体内儿茶酚胺水平增高,使收缩压、舒张压和心率升高,最易有心血管意外(心脏病和脑卒中)发作.采用定时脉冲给药的特点就在于:按疾病的节律性在最需要的时间给药,降低药物的毒副作用,更充分地发挥疗效.

简介：国家卫生部2002年1月颁布的《医疗机构药事管理暂行规定》第28条指出：医疗机构要根据临床需要逐步建立静脉药物配制中心，实行集中配置和供应。我院于2003年10月建成静脉药物配置中心并开展工作；已配置输液累计达200万袋，基本覆盖全院所有病区。从“中心”近3年的运作情况看，工作成效很大程度上依赖于本院计算机管理系统中的“医嘱执行子系统”。现对该系统应用心得作一交流。

简介：摘要：随着生产的不断发展，洁净技术已经成为目前制药行业中的一门新技术。洁净技术最早出现于欧洲一带，通常被广泛地运用于手术室和工作室内部，实际覆盖的面也很窄。但是，在经过长时间的发展之后，洁净技术本身的概念已经发生了较大的变化，其使用的范围也变得越来越广泛，最终将会被有效地运用于制药、医疗设备生产和其他不同的领域。药品实际和人们的生命安全有着直接的关系。如果制药过程中的环境不太干净，最终就会对药品的质量产生直接的影响。因此，多数发达国家都非常重视洁净技术在化学制药企业中的应用。

简介：【摘要】 药品生产企业要想得到更加快速的发展，就要重视验证管理工作，结合企业发展的实际状况，明确验证管理的范围，就验证对象进行分析，选择最佳的验证手段，以保障验证管理工作水平。本文就验证管理在药品生产企业中的应用进行分析，保障药品生产企业能够真正实现可持续发展。

简介：单采血浆技术是一项直接关系到血液制品的质量和献浆员的安全的工作。为了实现单采血浆管理的系统化、科学化、规范化,提高单采血浆的质量,我们于1992年开始研究开发单采血浆管理系统(以下简称NCX)。该系统使用C++语言和TASM3·O宏汇编语言混合开发,以一台GW486/33C为网络服务器、4台GW386/33C为工作站,使用条型码技术作为查询手段,使献浆员的全部信

简介：目的：建设移动药师工作系统平台,为临床药师工作提供信息化支撑。方法：采用WebService＋IOS应用程序相结合的方式,根据临床药师的业务流程与特点,研发出移动药师工作站系统,并在临床应用。结果：通过院内无线网络,临床药师可利用移动设备,完成药学查房、药学监护、药学会诊、患者教育及医嘱审核、干预等临床药学服务。结论：利用移动计算技术可以打破电子病历信息到患者床前的瓶颈,从而帮助临床药师优化并且实时的获取和记录医疗信息,提高临床药师的工作效率与质量。

简介：目的:分析某医院治疗心脑血管疾病的中成药的使用情况及趋势.方法:对该院5年来(2000-2004年)治疗心脑血管疾病的中成药消耗金额、用药频度DDDs进行统计分析.结果:5年来中成药的DDDs及总金额均有上升,居前3位的是复方丹参滴丸、步长脑心通、通天口服液;用药金额排序居前两位的是复方丹参滴丸、步长脑心通.结论:该院治疗心脑血管疾病的中成药,以复方丹参滴丸、步长脑心通等最常见,但影响该类药物临床应用的因素较多,应提倡合理用药.

简介：

简介：随着我国经济的快速增长和人民生活水平的提高,人民群众对医疗卫生需求日益提高,医院药品使用品种和数量迅速增长,这对医院门诊药房的日常服务提出了更高的要求。为了使药房药品管理更加规范,服务更加高效,保障患者用药更加安全、合理,医院药房的自动化成了当前大型医院药房发展的新方向。

简介：目的探讨药品智能存取系统对药房工作的影响。方法分析药品智能存取系统的工作原理、设备设置及工作流程。结果药品智能存取系统具有提高工作效率、减少差错等优势,但也存在对发药数量不能实时监控的不足。结论药品智能存取系统实现了＂药找人＂的设计理念,符合药房现阶段的发展要求,但需要进一步完善。

简介：目的探讨无菌检验方法在药品生产企业中的应用。方法选择盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液为实验样品进行无菌方法验证。结果利用试验确立的方法证明试验,能够当作盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检验法。结论无菌检验方法的应用可全面掌握测定方法,准确检测方法的有效性,并适用于试验样品的检验,防止检验的假阴性和假阳性,有利于企业对药品的质量控制,确保了药品安全。