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  • 简介:【摘要】目的:探索药品生产质量管理规范(GMP)检查中质量质量保证方面存在主要问题及建议;方法:针对药品生产企业生产期间,药品GMP检查中发现存在质量质量保证方面问题,分析可能出现该问题原因,并从多个不同方面进行考虑,探讨解决药品生产质量问题措施,提出相应建议,以期为药品上市中质量质量保证水平改进与提升,以及加强监管部门对药品监管力度提供思路;结果:通过对药品生产企业进行GMP检查过程中发现,受多方面因素影响,导致质量质量保证方面存在问题,为保证生产安全高效运行,应采用有效措施解决问题,制定改进方案,以此保障药品质量;结论:药品质量主要责任人为药品上市许可持有人,为保证药品使用安全性,应不断提升对药品质量,持续加强质量保证,从而保证药品生产质量

  • 标签: 药品GMP检查 质量控制 质量保证 存在的问题 建议探索
  • 简介:【摘要】目的 研究药品检验治疗控制以及具体措施。方法 通过对我国目前药品检验工作现状进行分析,进步明确质量过程中存在些不足之处,并提出相应措施予以解决。结果 实际工作中严格按照相关标准进行药品检验和质量干预,可以使药品检验工作得到进规范,从而保证广大患者能够用上放心药。结论 按照药品检验质量相关标准进行工作,可以大幅度提高质量效果,最大程度上保证药品安全性和有效性。

  • 标签: 药品检验 质量控制 措施 效果
  • 简介:柯大夫:儿子很喜欢喝饮料,但是我觉得碳酸饮料喝多了不好,所以我只给他喝含有果肉果汁饮料,这样营养也会丰富点,可以当作吃了水果,但是我也不太确定。真的是这样吗?

  • 标签: 碳酸饮料 果肉 果汁饮料 柯大夫
  • 简介:随着人们健康意识提高和健康知识普及,“饭前喝汤,苗条健康;饭后喝汤,越喝越胖”理念深入人心。但是,许多时候由于人们认识问题简单化,健康方面容易陷入误区,从而顾此失彼。

  • 标签: 饭前喝汤 健康知识 健康意识
  • 简介:核桃补脑?有帮肋打开核桃硬壳,会发现核桃仁形状很像人大脑外观。按照以形补形理论,核桃应该可以补脑。事实上,从现代营养学分析,核桃的确有这样功能。

  • 标签: 核桃仁 营养学分析 人大脑 补脑
  • 简介:摘要:药品生产企业质量实验室核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告,具有鉴别、把关、预防和报告等功能,是质量管理重要组成部分,是确保所生产药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定关键环节。质量实验室除具有较高专业性外,还包括对分析检验涉及的人员、仪器与器皿、试剂与对照品、检验方法、检验环境等因素系统管控,需要遵从药品质量管理体系中关于文件与记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。质量实验室同时还承担开展取样、稳定性试验、留样等对药品质量有关键影响工作。因此,做好质量实验室质量管理,对保证分析检验结果准确性、保证药品质量有着至关重要作用。

  • 标签: 药品生产企业 质量控制 实验室问题
  • 简介:摘要:医院各类医疗设备质量管理环节中要做好设备日常维修、维护、性能检测等,加强培训,强化应用人员对设备熟悉程度,还要注重定期做好设备计量校验,促使设备应用周期能有效延长,全面提升设备应用精确性,对提高医院医疗设备应用质量以及医疗成本集中调控,实现医院长远可持续发展具有重要作用。

  • 标签: 医疗设备 质量控制管理 问题 应对策略
  • 简介:摘要:药品生产企业质量实验室核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告,具有鉴别、把关、预防和报告等功能,是质量管理重要组成部分,是确保所生产药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定关键环节。质量实验室除具有较高专业性外,还包括对分析检验涉及的人员、仪器与器皿、试剂与对照品、检验方法、检验环境等因素系统管控,需要遵从药品质量管理体系中关于文件与记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。质量实验室同时还承担开展取样、稳定性试验、留样等对药品质量有关键影响工作。因此,做好质量实验室质量管理,对保证分析检验结果准确性、保证药品质量有着至关重要作用。

  • 标签: 药品生产企业 质量控制 实验室问题
  • 简介:摘要:如果医学检测质量不合格,势必会影响检测结果真实性,从而影响医院治疗和诊断水平,甚至可能引发医疗事故,产生医患纠纷。因此,医院检验人员必须高度重视检验质量,及时为临床使用提供可靠、准确检验报告,为临床治疗提供准确检验数据。本文探讨了医学检验质量存在问题,并提出了加强质量对策,为相关研究人员提供参考。

  • 标签: 医学实验室 质量控制存在的问题及对策
  • 简介:摘要:乳腺疾病是种常见病和多发病,由于其发病率较高,严重影响了广大妇女身心健康。而乳腺癌又是发病率最高恶性肿瘤,已成为威胁妇女生命健康大疾病。乳腺X线摄影检查是诊断乳腺癌最可靠和简便方法,临床上对乳腺癌早期发现具有重要意义。但由于乳腺组织与其他组织不同,其密度、硬度和厚度不同,故乳腺X线摄影技术又不同于其他部位X线检查技术。笔者结合临床工作经验,从乳腺X线摄影技术质量重要性出发,着重介绍了乳腺X线摄影技术质量路径。希望对广大从事乳腺疾病防治工作临床医师有所帮助。

  • 标签: 乳腺X线 摄影技术 质量 控制
  • 简介:自改革开放几十年来我国经济实力、军事实力、政治地位都得到了很大提高,制造业、医疗行业、餐饮、建筑等各行各业都在这些年里取得了不同程度发展和进步,同时为我国酝酿了良好政治、文化、法律环境氛围,这才使得我国各行各业兴盛发展、国家基础建设越来越完善,在这样大环境下我国各个行业都愈发地注重生产效率,然而质量也是无法忽视重要环节。那医药行业来说质量是最为重要东西,因此药物分析是实施药品检测、药品代谢分析、药效评价等多项内容重要手段,是控制药物质量必备方法。当今科学技术飞速发展,药物分析技术方面也取得了很大发展,针对不同结构不同类型药物需要选用适当分析方法以确保药物质量,本文就从传统分析方法着手,接着对现代分析技术应用。

  • 标签: 分析技术 药物分析 质量控制
  • 简介:摘要:药品检验技术质量中起着至关重要作用。本文针对药品检验技术应用研究进行探讨,先介绍了药品检验技术概述,包括化学检验法、物理检验法和生物检验法。然后,详细阐述了药品检验技术质量应用。最后,总结了药品检验技术质量挑战以及策略。

  • 标签: 药品检验技术 质量控制 安全性
  • 简介:【摘要】目的:研讨质量管理医院消毒供应中心感染控制应用。方法:挑选我院2019年5月—2021年5月使用消毒供应室清理医疗器械254件为调研对象,把2019年5月-11月应用消毒供应室清理医疗器械100件作为比对组,采取传统管理;并选取就诊患者127例。把2019年12月-2021年5月应用消毒供应室清理医疗器械100件作为探究组,采取质控管理;并选取就诊患者127例。分析两组管理方案对消毒供应室医疗器械合格率和院内感染情况影响。结果:探究组器械清洁合格率、灭菌合格率、包装合格率、微生物检测率均高于比对组,(P<0.05);探究组院内感染率低于比对组,(P<0.05)。结论:针对消毒供应室医疗器械实施质量管理,可提高器械合格率,保证器械使用安全,具有临床价值。

  • 标签: 质量控制管理 消毒供应室 感染控制
  • 简介:目的建立紫雪丹质量标准.方法:采用薄层色谱法对甘草、木香进行定性鉴别;采用气相色谱法对龙脑进行含量测定.结果:定性鉴别阴性无干扰,分离度高;龙脑100μg·mL-1~800μg·mL^-1(r=0.9996)范围内线性关系良好,加样回收率为100.79%,RSD为2.5%(n=6).结论:方法可用于紫雪丹质量.

  • 标签: 紫雪丹 质量标准 薄层色谱法 气相色谱法
  • 简介:摘要:近年来,随着我国医疗行业和相关实验室技术发展,为临床医学检测提供了更高便利,有效地提高了临床医学检测质量。然而,临床医学检测过程中,存在些对其检测质量有重大或微小影响问题。本文将分析他们相关问题,然后临床医学检测之前、期间和之后控制他们检测质量,以便为患者后期治疗和康复提供良好参考,提高他们生活质量

  • 标签: 检验 质量控制问题 预防
  • 简介:目的观察并分析医院检验科在生化质量管理工作中存在主要问题,并根据不同问题提出相应解决策略。方法回顾分析经过我院检验科生化检验100例患者临床资料,统计生化检验出现问题患者基本资料,总结其特点。结果100例患者生化检验样本中有5例样本出现了不同程度问题,不合格率为5.00%,造成不合格主要原因是样本采集;5例不合格样本中有3例来自住院患者,占比为60%(3/5),显著超过门诊患者样本(P<0.05)和常规体检人员样本(P<0.05)。结论医院检验科生化质量管理工作中存在较多问题,导致样本不合格率高主要原因是样本采集,且以住院问题最为严重,医院应加强对于检验科医生和护士专业培训,对于出现问题要及时解决,重视检验科生化质量管理工作。

  • 标签: 检验科 生化质量控制管理工作 问题 对策
  • 简介:【摘 要】中医是我国独有的诊疗体系,比较西医而言,中医更注重患者身体素质调节,以便使患者身体质量整体增强,实现病症治疗目标。其中,中药材作为中医治疗疾病主要载体,药材质量优劣直接影响了后续诊疗效果与安全性,若出现霉变、风化与虫蛀等情况,都极易使患者身心健康受到影响。本文基于中药材仓储过程质量展开分析,明确控制要素与审查流程同时,期望能够为后续中药材质量管理提供良好参照。

  • 标签: 中药材 仓储流程 存在问题 质量控制
  • 简介:药品GMP指的是药品生产过程中生产流程。改革开放四十年来,随着我国经济不断发展,药品行业生产也取得了长足进步和发展。药品生产流程是药品质量保证关键。从原料加工到成品进入市场,GMP是药品质量重要保证。虽然我国引入了先进药品生产设备和管理模式,但是近年来我国药品安全问题却时有发生,对我国药品安全和信誉造成了沉重打击。下面将讨论GMP管理制度药品生产中作用,并分析药品质量出现原因和问题,给出些切实有效建议。

  • 标签: 药品 GMP 药品质量 问题原因
  • 简介:本文主要简单介绍了药物分析法质量发展及其必要性,通过对药物分析方法质量原则及项目进行分析,以生物药物为例来探讨药物分析方法质量有效应用,充分发挥药物分析方法作用,对药物质量进行严格把控,以确保所生产出药品质量,符合规定要求,为我国药物事业发展提供重要保障。

  • 标签: 药物分析 方法 质量控制 有效应用
  • 简介:场车祸中,两位幸存者都失去了条腿。亲友探望时,二者却有截然不同感受。个对亲友说:虽说命保住了,但条腿却没了,以后日子可怎么过啊。于是,他和亲友脸上都阴云密布。另个人对亲友说:虽说条腿没了,但是命保住了,以后还可以过日子。于是,他和亲友脸上都洒满阳光。同样生活情境,为什么感受如此不同?就在于他们的话里有着不同但是"。"但是",也许算大家最熟悉转折词了。

  • 标签: 生活情境 阴云密布 应用者